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Também conhecido como
Clostridiopeptidase A, Clostridium histolyticum colagenase, Colagenase, Santyl, Xiaflex, Qwo, Colagenase clostridium histolyticum-aaes, CCH, AUX-I e AUX-II.²
Definição
A colagenase Clostridium Histolyticum (CCH) é uma preparação enzimática derivada da bactéria Clostridium histolyticum. É composto por uma mistura de duas colagenases purificadas, AUX-I e AUX-II, que são proteinases que hidrolisam seletivamente o colágeno. ¹˒² Essas enzimas atuam sinergicamente para quebrar a estrutura de tripla hélice do colágeno, levando à lise dos depósitos de colágeno. ³ O objetivo principal do CCH em urologia é ser uma opção de tratamento não cirúrgico para a doença de Peyronie (DP), onde atinge e degrada as placas de colágeno dentro da túnica albugínea do pênis que causam curvatura e deformidade peniana. ¹˒⁴ Também é utilizado no tratamento da contratura de Dupuytren, uma doença fibroproliferativa semelhante que afeta a mão. ² Adicionalmente, uma formulação tópica de colagenase é utilizada para o desbridamento enzimático de úlceras dérmicas crônicas e tecidos gravemente queimados, removendo tecido necrótico e promovendo a cicatrização. ⁵ Mais recentemente, foi aprovada uma forma injetável para o tratamento da celulite moderada a grave em mulheres adultas, onde tem como alvo os septos fibróticos responsáveis pelo aparecimento de covinhas na pele. ⁶
Contexto clínico
A colagenase Clostridium Histolyticum (CCH) é utilizada clinicamente para condições caracterizadas por deposição excessiva ou patológica de colágeno. Sua principal aplicação em urologia é o tratamento da doença de Peyronie (DP) em homens adultos que apresentam placa palpável e deformidade na curvatura peniana, normalmente de pelo menos 30 graus no início da terapia.1˒3 A seleção de pacientes para tratamento de HCC na DP envolve uma avaliação completa, incluindo histórico médico, exame físico para caracterizar a placa (tamanho, localização, consistência) e avaliação do pênis curvatura, muitas vezes com uma ereção induzida farmacologicamente e ultrassonografia Doppler duplex.1˒7 Os candidatos ideais são aqueles com doença estável (normalmente por pelo menos 6-12 meses, sem piora da curvatura ou dor por pelo menos 3-6 meses) e uma placa claramente palpável passível de injeção. Geralmente não é recomendado para pacientes com placas ventrais, deformidades em ampulheta sem placa discreta ou placas calcificadas que provavelmente não respondem à digestão enzimática.1
O procedimento envolve injeções intralesionais de CCH diretamente na placa de Peyronie. Um curso de tratamento normalmente consiste em até quatro ciclos de tratamento. Cada ciclo envolve dois procedimentos de injeção administrados com 1 a 3 dias de intervalo, e os ciclos são repetidos aproximadamente a cada 6 semanas.3˒4 Entre 24 e 72 horas após a segunda injeção de cada ciclo, um procedimento de modelagem peniana (alongamento e endireitamento suave do pênis) é realizado pelo médico, e os pacientes também são instruídos sobre como realizar exercícios caseiros de modelagem peniana diariamente durante o período de tratamento.3 Esta combinação de ruptura enzimática da placa e modelagem mecânica visa reduzir a curvatura peniana e melhorar a deformidade.
Os resultados esperados incluem uma redução estatisticamente significativa na deformidade da curvatura peniana e uma diminuição no incômodo relatado pelos pacientes devido aos sintomas de DP.1˒3 Ensaios clínicos (por exemplo, IMPRESS I e II) demonstraram melhorias médias na curvatura peniana de aproximadamente 34% (cerca de 17 graus) em comparação com cerca de 18% (cerca de 9 graus) no placebo grupos.3 Os pacientes também podem apresentar melhorias na consistência da placa. O início da melhora pode ser observado já na semana 6 de tratamento e pode continuar durante o curso de tratamento e período de acompanhamento.3˒9 A recuperação de cada procedimento de injeção normalmente envolve reações localizadas, como hematomas penianos, inchaço, dor e hematoma, que geralmente são transitórios e desaparecem dentro de dias a semanas.1˒3 Eventos adversos graves, embora raros, podem incluir ruptura corporal (fratura peniana) ou outras lesões penianas graves, necessitando de seleção cuidadosa do paciente, técnica de injeção e instruções pós-procedimento, incluindo evitar atividade sexual por um período após o tratamento.1
Além da doença de Peyronie, o CCH (Xiaflex) também é aprovado pela FDA para contratura de Dupuytren em adultos com cordão palpável, onde é injetado no cordão de colágeno para facilitar sua ruptura e melhorar a extensão do dedo.2 Uma formulação tópica (por exemplo, Santyl) é usada para o desbridamento de úlceras dérmicas crônicas (como úlceras de pressão, úlceras diabéticas, úlceras de estase venosa) e áreas gravemente queimadas, removendo enzimaticamente o tecido necrótico para promover a cicatrização de feridas.5 Mais recentemente, uma formulação injetável (Qwo) foi aprovada para o tratamento de celulite moderada a grave nas nádegas de mulheres adultas, visando os septos fibrosos que causam ondulações na pele.6