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También conocido como
Agente de carga uretral de hidroxiapatita de calcio, Agente de carga uretral CaHA, Implante inyectable Coaptite®, Material de aumento de tejido blando de hidroxiapatita de calcio
Definición
Coaptite® es un implante inyectable, estéril y apirógeno compuesto de partículas esféricas de hidroxiapatita de calcio (CaHA) (75-125 micrones de diámetro), suspendidas en un gel portador de base acuosa.1 El gel portador está compuesto de carboximetilcelulosa sódica, agua estéril para inyección y glicerina.1 Este material biocompatible se inyecta por vía submucosa en el cuello de la vejiga y/o en la parte media de la uretra, creando un aumento del volumen del tejido y aumento del tejido blando.2
El propósito principal de Coaptite es tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) debido a una deficiencia esfintérica intrínseca (ISD) en mujeres adultas.1,2 Cuando se inyecta, el gel portador suspende las partículas de CaHA y permite la administración a través de agujas de inyección, después de lo cual se disipa en vivo.3 Las partículas de CaHA permanecen en los sitios de inyección y proporcionan volumen de tejido para causar la coaptación de la uretra, aumentando la resistencia uretral a la fuga de orina.3 Este mecanismo crea un andamio para un posible crecimiento interno de tejido, facilitando el desarrollo de tejido nuevo en el tejido inyectado. área.4
Coaptite proporciona una opción de tratamiento duradera pero no permanente, con estudios clínicos que demuestran una eficacia mantenida durante 3 años.4 Como agente de carga uretral, ofrece una alternativa menos invasiva a las intervenciones quirúrgicas para candidatos apropiados con incontinencia urinaria de esfuerzo.2
Contexto clínico
Coaptite se usa clínicamente para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) debido a una deficiencia esfintérica intrínseca (ISD) en mujeres adultas.1 Esta afección se caracteriza por pérdida involuntaria de orina durante actividades físicas que aumentan la presión abdominal, como tos, estornudos o ejercicio, debido a la debilidad de la uretra. función del esfínter.
Los criterios de selección de pacientes generalmente incluyen mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo documentada debido a ISD sin hipermovilidad uretral asociada.2 Los candidatos deben haber fracasado con los tratamientos conservadores y haber demostrado voluntad de someterse a procedimientos mínimamente invasivos. El procedimiento está contraindicado en pacientes con antecedentes importantes de infecciones del tracto urinario sin resolución, condiciones actuales o agudas de cistitis o uretritis, y aquellos con revestimiento de mucosa uretral frágil.1
El procedimiento quirúrgico implica inyectar Coaptite submucoso en el cuello de la vejiga y/o en la mitad de la uretra usando una aguja pequeña de calibre 21 diseñada para la comodidad del paciente.3 Las marcas circunferenciales de la aguja ayudan a guiar la colocación y el procedimiento se puede realizar bajo anestesia local en un entorno ambulatorio. Se pueden utilizar múltiples sitios de inyección para lograr una coaptación óptima de la uretra.
Los estudios clínicos han demostrado que Coaptite mantiene altas tasas de éxito durante 3 años4 con una eficacia comparable al colágeno bovino tradicional.2 En un ensayo multicéntrico, prospectivo y aleatorizado de 52 semanas que compara Coaptite con el colágeno dérmico bovino, el 63,4% de Los pacientes de Coaptite mostraron una mejoría de un grado Stamey o más a los 12 meses.2 Además, más pacientes de Coaptite requirieron solo una inyección (38,0%) en comparación con los pacientes de colágeno (26,1%), y el volumen total promedio de material inyectado fue menor para Coaptite que para el colágeno (4,0 ml versus 6,6 ml).2
Los resultados esperados incluyen reducción de las pérdidas urinarias, mejor calidad de vida y posible durabilidad de los resultados en comparación con otros agentes de carga.2 El procedimiento ofrece una opción menos invasiva en comparación con las intervenciones quirúrgicas, con un tiempo de recuperación mínimo y menos complicaciones.4