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También conocido como
Hidrogel de poliacrilamida (HAP), Agente de carga uretral (UBA), Sistema de aumento de volumen uretral Bulkamid®
Definición
Bulkamid es un hidrogel de poliacrilamida transparente, no reabsorbible, inyectable y de implantación permanente (PAHG) que se utiliza como agente de carga uretral para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) en mujeres adultas.1 Consiste en poliacrilamida reticulada (2,5 % p/p) y agua. (97,5% p/p), que se suministra estéril en jeringas precargadas de 1 ml.2 Bulkamid actúa agregando volumen a la pared uretral a través de inyecciones en la submucosa uretral, creando un efecto de amortiguación que ayuda a prevenir las fugas de orina durante las actividades físicas.3 El hidrogel mantiene su volumen en el tiempo sin provocar reacciones en el entorno. tejido, proporcionando una opción de tratamiento duradero para mujeres con IUE.4
Contexto clínico
Bulkamid Uretral Bulking System está indicado para inyección uretral para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) debida a deficiencia intrínseca del esfínter (ISD) en mujeres adultas que tienen IUE o incontinencia mixta de esfuerzo predominante.1
Los criterios de selección de pacientes generalmente incluyen mujeres con IUE demostrada que han fracasado con los tratamientos conservadores.2 El procedimiento es particularmente adecuado para mujeres que buscan una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía, aquellas con comorbilidades que aumentan los riesgos quirúrgicos o pacientes que han fracasado en cirugías antiincontinencia previas.3
El proceso de implantación quirúrgica implica inyectar el hidrogel en la submucosa uretral usando un dispositivo diseñado específicamente bajo guía cistoscópica.4 Normalmente, se administran 3-4 inyecciones circunferencialmente alrededor de la uretra para crear un efecto de amortiguación que ayuda a prevenir la fuga de orina.5 El procedimiento se puede realizar bajo presión local La anestesia suele tardar entre 10 y 15 minutos y los pacientes normalmente pueden reanudar sus actividades normales en 24 horas.6
Los estudios clínicos han demostrado tasas de éxito del tratamiento que oscilan entre el 46% y el 60% en varios intervalos de seguimiento, desde menos de 1 año hasta 7-8 años después del tratamiento.7 Aproximadamente el 60% de los pacientes pueden requerir una segunda inyección para lograr resultados óptimos.8 Los eventos adversos generalmente son poco frecuentes e incluyen infección del tracto urinario. (5%), retención urinaria aguda transitoria (5%) y hematuria.9 No se han reportado casos de erosión o migración del producto en estudios a largo plazo.10