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También conocido como
ProACT™ Adjustable Continence Therapy for Men, sistema ProACT, balones ProACT, Adjustable Continence Therapy, dispositivo ACT
Definición
El dispositivo Pro-ACT (Adjustable Continence Therapy, terapia de continencia ajustable) es un producto sanitario implantable y mínimamente invasivo diseñado para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo masculina. Consta de dos pequeños balones de silicona ajustables conectados mediante tubos a puertos de titanio.1 Cada balón se coloca quirúrgicamente a ambos lados del cuello vesical o de la uretra donde se extirpó o resecó la próstata.2 Los balones llenos de líquido ejercen presión para sostener el cuello vesical, lo que ayuda a prevenir las fugas involuntarias de orina durante la actividad física, la tos o los estornudos.3 Los puertos de titanio se colocan por vía subcutánea en el escroto, lo que permite el ajuste posoperatorio del volumen de los balones para lograr una continencia óptima según las necesidades individuales del paciente.4
Contexto clínico
El dispositivo Pro-ACT está indicado clínicamente para el tratamiento de hombres adultos con incontinencia urinaria de esfuerzo secundaria a una deficiencia esfinteriana intrínseca.3 Está diseñado específicamente para pacientes sometidos a prostatectomía radical o resección transuretral de la próstata (RTUP) que presentan incontinencia al menos doce meses después de la intervención.3 El dispositivo se recomienda en pacientes que no han respondido adecuadamente a las opciones de tratamiento conservador, como los ejercicios del suelo pélvico y las modificaciones conductuales.1
Los criterios de selección de pacientes incluyen varones con incontinencia urinaria de esfuerzo confirmada, destreza manual adecuada para un posible autosondaje si fuera necesario y ausencia de contraindicaciones como infecciones activas del tracto urinario, inestabilidad del detrusor, distensibilidad vesical reducida o un volumen residual significativo superior a 100 cc tras la micción.3 El dispositivo también está contraindicado en pacientes que estén recibiendo radioterapia o que tengan previsto recibirla en un plazo de 6 meses.3
El procedimiento de implantación quirúrgica es mínimamente invasivo y se completa en aproximadamente 30 minutos.2 Los balones se colocan mediante un abordaje perineal, situando los puertos por vía subcutánea en el escroto para futuros ajustes.2 En el posoperatorio, los ajustes suelen comenzar entre 4 y 6 semanas después de la colocación, alcanzándose habitualmente resultados óptimos tras 3 o 4 visitas de ajuste.4
Los resultados clínicos de una revisión sistemática y metanálisis de 19 estudios con 1264 pacientes mostraron una mejoría significativa en las puntuaciones de calidad de vida (30,8 puntos de mejoría respecto al valor basal) y una reducción en el uso de compresas de una media de 4,0 compresas al día a 1,1 compresas al día.1 Aproximadamente el 60,2 % de los pacientes lograron una continencia completa, mientras que el 81,9 % experimentó una continencia completa o una mejoría superior al 50 % en su afección.1 El tiempo medio de seguimiento en estos estudios fue de 3,6 años, lo que demuestra la eficacia a largo plazo del dispositivo.1