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Auch bekannt als
Periurethrale Füllmittel, Harnröhren-Injektionsmittel, injizierbare Harnröhren-Füllstoffe, periurethrale Injektionsmittel, Harnröhren-Füllungstherapie, injizierbare Mittel gegen Stressharninkontinenz, periurethrale Injektionstherapie
Definition
Harnröhrenfüllmittel sind injizierbare Substanzen, die zur Behandlung von Stressharninkontinenz eingesetzt werden, indem sie den Harnröhrenwiderstand erhöhen und die Koaptation der Harnröhrenschleimhaut verbessern. Bei diesen minimalinvasiven Behandlungen werden biokompatible Materialien in das Submukosagewebe der Harnröhre injiziert, um die Harnröhrenwand künstlich aufzublasen, wodurch das Harnröhrenlumen verengt und ein unfreiwilliger Urinaustritt bei körperlichen Aktivitäten verhindert wird, die den Bauchdruck erhöhen1. Der Quelleffekt erhöht den Auslasswiderstand und stellt den Schleimhautdichtungsmechanismus der Kontinenz wieder her2. Der ideale Füllstoff sollte nicht resorbierbar, nicht immunogen, nicht allergen und biokompatibel sein, um das Risiko von Entzündungen und Fibrose zu verringern3. Verschiedene Materialien wurden entwickelt und als Harnröhrenfüllmittel verwendet, darunter Polyacrylamid-Hydrogel, Calciumhydroxylapatit, Polydimethylsilaxon und zuvor mit Glutaraldehyd vernetztes Rinderkollagen4. Diese Wirkstoffe können entweder transurethral oder periurethral injiziert werden, typischerweise an mehreren Stellen rund um die Harnröhre, etwa 0,5–1,0 cm distal zum Blasenhals5.
Klinischer Kontext
Harnröhrenauffüllende Mittel werden hauptsächlich bei der klinischen Behandlung von Stressharninkontinenz (SUI) oder stressbedingter gemischter Harninkontinenz (MUI) eingesetzt, insbesondere bei Frauen mit intrinsischem Schließmuskelmangel1. Diese Behandlungen decken einen wichtigen Bedarf im therapeutischen Arsenal gegen SUI und dienen Patienten, die nicht für invasivere chirurgische Eingriffe in Frage kommen, und solchen, bei denen zuvor mehrere Inkontinenzbehandlungen fehlgeschlagen sind2. Das Verfahren eignet sich besonders für Patienten mit SUI mit geringem bis mittlerem Volumen, für Patienten, die eine minimalinvasive Option mit geringerem Risikoprofil im Vergleich zur Operation wünschen, und für Patienten mit spezifischen Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung3.
Zu den Auswahlkriterien für Patienten gehören in der Regel Patienten mit nachgewiesener Belastungsinkontinenz, insbesondere solche mit intrinsischem Schließmuskelmangel und nicht mit urethraler Hypermobilität4. Zu den idealen Kandidaten gehören ältere Patienten mit hohem Anästhesierisiko, Patienten, die die Antikoagulation nicht unterbrechen können, junge Patienten, die sich möglicherweise eine zukünftige Schwangerschaft wünschen, und Patienten mit einer Kombination aus SUI und schlechter Blasenentleerung5. Zu den Kontraindikationen gehören eine aktive Harnwegsinfektion und eine Überempfindlichkeit gegen den Füllstoff6.
Der chirurgische Eingriff zur Injektion eines Harnröhren-Füllmittels wird in der Regel ambulant unter örtlicher Betäubung und mit minimaler Erholungszeit durchgeführt. Die Technik umfasst eine transurethrale oder periurethrale Injektion mit endoskopischer Visualisierung, üblicherweise unter Verwendung eines Dreipunkt-Injektionsplans in der 2-, 6- und 10-Uhr-Position, wobei das Material 0,5–1 cm distal des Blasenhalses platziert wird7. Das an jeder Stelle injizierte Volumen liegt zwischen 0,2 und 0,8 ml, mit dem Ziel, visuell die Mittellinie der Harnröhre zu erreichen8.
Klinische Ergebnisse zeigen, dass Mittel zur Harnröhrenauffüllung im Vergleich zu invasiveren chirurgischen Optionen eine mäßige Wirksamkeit haben. Studien berichten, dass sich 53–67 % der Patienten nach der Behandlung geheilt oder besser fühlten9. Um die Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, sind jedoch häufig wiederholte Injektionen erforderlich. Studien zeigen, dass bis zu 77 % der Patienten möglicherweise zusätzliche Behandlungen benötigen.10. Langzeit-Follow-up-Studien belegen die Dauerhaftigkeit der Wirkung bei richtig ausgewählten Patienten, wobei eine 7-Jahres-Studie zeigte, dass 67,1 % der Patienten berichteten, dass sie sich geheilt oder besser fühlten, wenn das Füllstoffmittel als primäre Behandlung eingesetzt wurde11. Zu den möglichen Komplikationen gehören vorübergehender Harnverhalt (bei 15,3 % der Patienten), Harnwegsinfektionen (3,5 %), Hämaturie, De-novo-Dranginkontinenz und seltene Fälle von Austritt von Füllstoffen oder Granulombildung12.