Zum Hauptinhalt springen

Länderspezifische Websites

Harnröhrenunterspritzung (Bulking Agents)

Auch bekannt als

Periurethrale Füllmittel, Harnröhren-Injektionsmittel, injizierbare Harnröhren-Füllstoffe, periurethrale Injektionsmittel, Harnröhren-Füllungstherapie, injizierbare Mittel gegen Stressharninkontinenz, periurethrale Injektionstherapie

Definition

Urethrale Bulking Agents (Harnröhren-Füllsubstanzen) sind injizierbare Substanzen zur Behandlung der Belastungsinkontinenz, die den Harnröhrenwiderstand erhöhen und die Koaptation der Harnröhrenschleimhaut verbessern. Bei diesen minimalinvasiven Behandlungen werden biokompatible Materialien in das submuköse Gewebe der Harnröhre injiziert, um die Harnröhrenwand künstlich aufzupolstern; dadurch wird das Harnröhrenlumen verengt und ein unwillkürlicher Urinverlust bei körperlichen Aktivitäten, die den Bauchinnendruck erhöhen, verhindert1. Der Füll-Effekt erhöht den Auslasswiderstand und stellt den schleimhautbedingten Abdichtungsmechanismus der Kontinenz wieder her2. Das ideale Bulking Agent sollte nicht resorbierbar, nicht immunogen, nicht allergen und biokompatibel sein, um das Risiko von Entzündung und Fibrose zu verringern3. Verschiedene Materialien wurden als urethrale Bulking Agents entwickelt und eingesetzt, darunter Polyacrylamid-Hydrogel, Calciumhydroxylapatit, Polydimethylsiloxan und früher mit Glutaraldehyd quervernetztes Rinderkollagen4. Diese Substanzen können entweder transurethral oder periurethral injiziert werden, in der Regel an mehreren Stellen rund um die Harnröhre etwa 0,5–1,0 cm distal des Blasenhalses5.

Klinischer Kontext

Urethrale Bulking Agents werden vor allem in der klinischen Behandlung der Belastungsinkontinenz (SUI) oder einer belastungsdominanten Mischinkontinenz (MUI) eingesetzt, insbesondere bei Frauen mit intrinsischer Sphinkterinsuffizienz1. Diese Behandlungen schließen eine wichtige Lücke im therapeutischen Arsenal gegen SUI, da sie Patientinnen zugutekommen, die für invasivere operative Eingriffe nicht infrage kommen oder bei denen bereits mehrere Antiinkontinenzoperationen fehlgeschlagen sind2. Das Verfahren eignet sich besonders für Patientinnen mit gering- bis mittelgradiger SUI, für solche, die eine minimalinvasive Option mit geringerem Risikoprofil als eine Operation wünschen, sowie für Patientinnen mit spezifischen Kontraindikationen gegen eine operative Behandlung3.

Zu den Kriterien der Patientenauswahl gehört typischerweise eine nachgewiesene Belastungsinkontinenz, insbesondere bei intrinsischer Sphinkterinsuffizienz und weniger bei urethraler Hypermobilität4. Ideale Kandidatinnen sind ältere Patientinnen mit hohem Narkoserisiko, Patientinnen, die eine Antikoagulation nicht unterbrechen können, junge Patientinnen mit möglichem künftigem Kinderwunsch sowie Patientinnen mit einer Kombination aus SUI und unzureichender Blasenentleerung5. Kontraindikationen sind eine akute Harnwegsinfektion und eine Überempfindlichkeit gegen das Bulking Agent6.

Die Injektion urethraler Bulking Agents erfolgt in der Regel ambulant in Lokalanästhesie mit nur kurzer Erholungszeit. Die Technik umfasst eine transurethrale oder periurethrale Injektion unter endoskopischer Sicht, üblicherweise nach einem Drei-Punkte-Schema in den Positionen 2, 6 und 10 Uhr, wobei das Material 0,5–1 cm distal des Blasenhalses platziert wird7. Das pro Stelle injizierte Volumen beträgt 0,2–0,8 ml, mit dem Ziel, visuell die Mittellinie der Harnröhre zu erreichen8.

Klinische Ergebnisse zeigen, dass urethrale Bulking Agents im Vergleich zu invasiveren operativen Optionen eine mäßige Wirksamkeit haben: Studien berichten über eine Besserung bei etwa 53–67 % der Patientinnen nach der Behandlung, wobei die tatsächlichen Heilungsraten niedriger liegen9. Allerdings sind zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit häufig Wiederholungsinjektionen erforderlich; Studien zeigen, dass bis zu 77 % der Patientinnen zusätzliche Behandlungen benötigen können10. Langzeitstudien belegen bei sorgfältig ausgewählten Patientinnen eine anhaltende Wirkung; in einer 7-Jahres-Studie gaben 67,1 % der Patientinnen an, sich geheilt oder gebessert zu fühlen, wenn das Bulking Agent als Primäreingriff eingesetzt wurde11. Mögliche Komplikationen sind eine vorübergehend verlängerte Blasenentleerung (subjektiv von 15,3 % der Patientinnen berichtet), gelegentlich ein vorübergehender Harnverhalt, Harnwegsinfektionen (3,5 %), Hämaturie, eine De-novo-Dranginkontinenz sowie in seltenen Fällen eine Extrusion des Bulking Agents oder eine Granulombildung12.

Wissenschaftliches Zitat

[1] Mamut A, Carlson KV. Periurethral bulking agents for female stress urinary incontinence in Canada. Can Urol Assoc J. 2017 Jun;11(6Suppl2):S152-S154. DOI: 10.5489/cuaj.4612

[2] Chapple C, Dmochowski R. Particulate Versus Non-Particulate Bulking Agents In The Treatment Of Stress Urinary Incontinence. Res Rep Urol. 2019;11:299-310. doi:10.2147/RRU.S220216. PMID: 31815111

[3] Brosche T, Kuhn A, Lobodasch K, Sokol ER. Seven-year efficacy and safety outcomes of Bulkamid for the treatment of stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):502-508. DOI: 10.1002/nau.24589

[4] Capobianco G, Saderi L, Dessole F, Petrillo M, Dessole M, Piana A, et al. Efficacy and effectiveness of bulking agents in the treatment of stress and mixed urinary incontinence: A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2020 Mar;133:13-31. DOI: 10.1016/j.maturitas.2019.12.007. PMID: 32005420

[5] Bulkamid. What is Bulkamid - A long lasting treatment for stress urinary incontinence. 2021. Available at: https://www.bulkamid.com/patients/what-is-bulkamid/
Die Produktverfügbarkeit variiert je nach Land. Einige auf dieser Website gezeigte Produkte sind in den Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf erhältlich. Zulassungsstatus in den Vereinigten Staaten