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इसे यह भी कहते हैं
डिवाइस की खराबी, प्रत्यारोपण विफलता, कृत्रिम टूटना, घटक टूटना, संरचनात्मक विफलता, डिवाइस गैर-प्रदर्शन, उपकरण विफलता (एक चिकित्सा उपकरण संदर्भ में)।
परिभाषा
चिकित्सा उपकरणों और प्रत्यारोपणों के संदर्भ में यांत्रिक विफलता, अपेक्षित शारीरिक और पर्यावरणीय परिस्थितियों के तहत एक निर्दिष्ट अवधि के लिए अपने इच्छित कार्य को पूरा करने के लिए डिवाइस या उसके घटकों की गैर-प्रदर्शन या अक्षमता को संदर्भित करती है।¹ यह डिवाइस के भीतर एक संरचनात्मक या परिचालन दोष का प्रतीक है, जो संक्रमण या अस्वीकृति जैसी जैविक प्रतिक्रियाओं के कारण विफलताओं से अलग है, हालांकि ये कभी-कभी यांत्रिक मुद्दों में योगदान या परिणाम कर सकते हैं। यांत्रिक विफलताओं में कई प्रकार की समस्याएं शामिल हो सकती हैं, जिनमें सामग्री का क्षरण, घटक फ्रैक्चर, टूट-फूट, विस्थापन, या चलने वाले हिस्सों की खराबी शामिल है। उदाहरण के लिए, पेनाइल प्रोस्थेसिस जैसे प्रत्यारोपित उपकरणों में, यांत्रिक विफलता अक्सर घटकों से तरल पदार्थ की हानि, ट्यूबिंग फ्रैक्चर, या सिलेंडर के फटने के रूप में प्रकट होती है, जिससे डिवाइस कठोरता या इच्छित कार्य को बनाए रखने में असमर्थ हो जाती है।² ये विफलताएं निर्माण में दोष, समय के साथ सामग्री के क्षरण, या सामान्य उपयोग के दौरान लगाए गए तनाव या अप्रत्याशित परिस्थितियों के कारण उत्पन्न हो सकती हैं।¹ यांत्रिक के परिणाम विफलता डिवाइस की प्रभावकारिता के साधारण नुकसान से लेकर रोगी को अधिक गंभीर क्षति तक हो सकती है, जिसके लिए पुनरीक्षण सर्जरी की आवश्यकता होती है और संभावित रूप से रोगी के जीवन की गुणवत्ता पर असर पड़ता है।¹
नैदानिक संदर्भ
चिकित्सा विशेषज्ञता के विशाल स्पेक्ट्रम में यांत्रिक विफलता एक महत्वपूर्ण विचार है जहां प्रत्यारोपण योग्य या बाहरी चिकित्सा उपकरणों का उपयोग किया जाता है। यह तब चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक हो जाता है जब कोई उपकरण अपने डिजाइन, सामग्री, या विनिर्माण में आंतरिक दोष के कारण, या अपने परिचालन जीवनकाल में टूट-फूट के कारण अपना इच्छित चिकित्सीय या नैदानिक कार्य करना बंद कर देता है।¹ यह कई उपकरणों में हो सकता है, जिसमें हृदय संबंधी प्रत्यारोपण (जैसे, पेसमेकर, डिफाइब्रिलेटर, मैकेनिकल सर्कुलेटरी सपोर्ट सिस्टम), आर्थोपेडिक कृत्रिम अंग (जैसे, कूल्हे और घुटने) शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं। प्रतिस्थापन), मूत्र संबंधी उपकरण (जैसे, इन्फ्लेटेबल पेनाइल कृत्रिम अंग, कृत्रिम मूत्र दबानेवाला यंत्र), और दवा वितरण प्रणाली (जैसे, इंसुलिन पंप)।¹²
यांत्रिक विफलता की प्रस्तुति डिवाइस के प्रकार और उसके कार्य के आधार पर काफी भिन्न होती है। उदाहरण के लिए, यांत्रिक परिसंचरण समर्थन उपकरणों में, विफलता अलार्म, परिवर्तित रक्त प्रवाह, या अचानक हेमोडायनामिक समझौता के रूप में प्रकट हो सकती है, जिससे संभावित रूप से तीव्र हृदय विफलता या कार्डियोजेनिक शॉक हो सकता है।¹ इन्फ्लैटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस के मामले में, यांत्रिक विफलता, अक्सर ट्यूबिंग या सिलेंडर से तरल पदार्थ के रिसाव के कारण होती है, जिसके परिणामस्वरूप इरेक्शन प्राप्त करने या बनाए रखने में असमर्थता होती है, जिसके लिए सर्जिकल की आवश्यकता होती है। संशोधन.² संयुक्त प्रतिस्थापन के लिए, यांत्रिक विफलता दर्द, अस्थिरता, प्रत्यारोपण के ढीलेपन, या किसी घटक के फ्रैक्चर के रूप में उपस्थित हो सकती है, जिससे गतिशीलता की हानि हो सकती है और पुनरीक्षण आर्थ्रोप्लास्टी की आवश्यकता हो सकती है।
यांत्रिक विफलता के निदान में आम तौर पर रोगी द्वारा बताए गए लक्षणों, नैदानिक परीक्षा, डिवाइस-विशिष्ट पूछताछ (इलेक्ट्रॉनिक प्रत्यारोपण के लिए), और डिवाइस की संरचनात्मक अखंडता और स्थिति का आकलन करने के लिए एक्स-रे, सीटी स्कैन, एमआरआई, या अल्ट्रासाउंड जैसे इमेजिंग अध्ययन का संयोजन शामिल होता है। संक्रमण जैसे अन्य कारणों का पता लगाने के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों का उपयोग किया जा सकता है।
यांत्रिक विफलता के प्रबंधन में लगभग हमेशा ही विफल डिवाइस या उसके घटकों को सुधारने या बदलने के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप शामिल होता है।² यह अपेक्षाकृत सरल घटक विनिमय से लेकर जटिल संशोधन सर्जरी तक हो सकता है, खासकर अगर आसपास के ऊतकों को संबंधित क्षति हुई हो। रोगी की देखभाल के निहितार्थों में अतिरिक्त सर्जिकल प्रक्रियाओं का बोझ, एनेस्थीसिया और संक्रमण के संबंधित जोखिम, कार्य की अपूर्ण बहाली की संभावना, मनोवैज्ञानिक संकट और बढ़ी हुई स्वास्थ्य देखभाल लागत शामिल हैं। यांत्रिक विफलता के लिए संशोधन के बाद अपेक्षित परिणाम आम तौर पर डिवाइस के कार्य को बहाल करने और लक्षणों को कम करने के उद्देश्य से होते हैं, लेकिन सफलता दर विफलता की जटिलता और रोगी की समग्र स्वास्थ्य स्थिति के आधार पर भिन्न हो सकती है।² रोकथाम रणनीतियाँ मजबूत डिवाइस डिजाइन, कठोर प्री-मार्केट परीक्षण, विनिर्माण में गुणवत्ता नियंत्रण, उचित रोगी चयन और सावधानीपूर्वक सर्जिकल तकनीक पर ध्यान केंद्रित करती हैं।¹