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इसे यह भी कहते हैं
डिवाइस की खराबी, प्रत्यारोपण विफलता, कृत्रिम टूटना, घटक टूटना, संरचनात्मक विफलता, डिवाइस गैर-प्रदर्शन, उपकरण विफलता (एक चिकित्सा उपकरण संदर्भ में)।
परिभाषा
चिकित्सा उपकरणों और इम्प्लांट के संदर्भ में, यांत्रिक विफलता से तात्पर्य किसी उपकरण या उसके घटकों का अपेक्षित शारीरिक और पर्यावरणीय परिस्थितियों में एक निर्दिष्ट अवधि तक अपना अभिप्रेत कार्य न कर पाने या उसमें असमर्थ होने से है।¹ यह स्वयं उपकरण के भीतर एक संरचनात्मक या परिचालन दोष को दर्शाती है, जो संक्रमण या अस्वीकृति (रिजेक्शन) जैसी जैविक प्रतिक्रियाओं के कारण होने वाली विफलताओं से भिन्न है, हालाँकि ये कभी-कभी यांत्रिक समस्याओं में योगदान कर सकती हैं या उनके परिणामस्वरूप हो सकती हैं। यांत्रिक विफलताओं में कई प्रकार की समस्याएँ शामिल हो सकती हैं, जैसे सामग्री का क्षरण, घटक का टूटना (फ्रैक्चर), टूट-फूट, विस्थापन, या गतिशील भागों की खराबी। उदाहरण के लिए, पेनाइल प्रोस्थेसिस जैसे प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों में, यांत्रिक विफलता अक्सर घटकों से द्रव की हानि, ट्यूबिंग के टूटने या सिलेंडर के फटने के रूप में प्रकट होती है, जिससे उपकरण कठोरता बनाए रखने या अभिप्रेत रूप से कार्य करने में असमर्थ हो जाता है।² ये विफलताएँ निर्माण में दोषों, समय के साथ सामग्री के क्षरण, या सामान्य उपयोग के दौरान अथवा अप्रत्याशित परिस्थितियों के कारण पड़ने वाले तनावों से उत्पन्न हो सकती हैं।¹ यांत्रिक विफलता के परिणाम उपकरण की प्रभावकारिता में साधारण कमी से लेकर रोगी को अधिक गंभीर हानि तक हो सकते हैं, जिसके लिए रिवीजन सर्जरी आवश्यक हो जाती है और जो रोगी के जीवन की गुणवत्ता को संभावित रूप से प्रभावित कर सकती है।¹
नैदानिक संदर्भ
यांत्रिक विफलता चिकित्सा की उन अनेक विशेषज्ञताओं में एक महत्वपूर्ण विचारणीय विषय है जहाँ प्रत्यारोपण योग्य या बाहरी चिकित्सा उपकरणों का उपयोग किया जाता है। यह नैदानिक रूप से तब प्रासंगिक हो जाती है जब कोई उपकरण अपने डिज़ाइन, सामग्री या निर्माण में किसी आंतरिक दोष के कारण, या अपने परिचालन जीवनकाल के दौरान टूट-फूट के कारण, अपना अभिप्रेत चिकित्सीय या नैदानिक कार्य करना बंद कर देता है।¹ यह अनेक उपकरणों में हो सकती है, जिनमें कार्डियोवैस्कुलर इम्प्लांट (जैसे पेसमेकर, डिफिब्रिलेटर, मैकेनिकल सर्कुलेटरी सपोर्ट सिस्टम), अस्थि-रोग (ऑर्थोपेडिक) प्रोस्थेसिस (जैसे हिप और नी रिप्लेसमेंट), यूरोलॉजिकल उपकरण (जैसे फुलाने योग्य (इन्फ्लेटेबल) पेनाइल प्रोस्थेसिस, कृत्रिम मूत्र स्फिंक्टर) और दवा वितरण प्रणालियाँ (जैसे इंसुलिन पंप) शामिल हैं, किंतु ये इन्हीं तक सीमित नहीं हैं।¹²
यांत्रिक विफलता की प्रस्तुति उपकरण के प्रकार और उसके कार्य के आधार पर काफी भिन्न होती है। उदाहरण के लिए, मैकेनिकल सर्कुलेटरी सपोर्ट उपकरणों में विफलता अलार्म, परिवर्तित रक्त प्रवाह या अचानक हीमोडायनामिक गिरावट के रूप में प्रकट हो सकती है, जिससे संभावित रूप से तीव्र हृदय विफलता या कार्डियोजेनिक शॉक हो सकता है।¹ फुलाने योग्य (इन्फ्लेटेबल) पेनाइल प्रोस्थेसिस के मामले में, यांत्रिक विफलता—जो अक्सर ट्यूबिंग या सिलेंडरों से द्रव रिसाव के कारण होती है—इरेक्शन प्राप्त करने या बनाए रखने में असमर्थता का कारण बनती है, जिसके लिए शल्य पुनरीक्षण (रिवीजन) आवश्यक हो जाता है।² जोड़ प्रत्यारोपण (जॉइंट रिप्लेसमेंट) में, यांत्रिक विफलता दर्द, अस्थिरता, इम्प्लांट के ढीलेपन या किसी घटक के फ्रैक्चर के रूप में प्रकट हो सकती है, जिससे गतिशीलता में कमी आती है और रिवीजन आर्थ्रोप्लास्टी की आवश्यकता होती है।
यांत्रिक विफलता के निदान में आमतौर पर रोगी द्वारा बताए गए लक्षणों, नैदानिक परीक्षण, उपकरण-विशिष्ट जाँच (इलेक्ट्रॉनिक इम्प्लांट के लिए इंटरोगेशन), तथा उपकरण की संरचनात्मक अखंडता और स्थिति का आकलन करने के लिए एक्स-रे, सीटी स्कैन, एमआरआई या अल्ट्रासाउंड जैसे इमेजिंग अध्ययनों का संयोजन शामिल होता है। संक्रमण जैसे अन्य कारणों को खारिज करने के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों का उपयोग किया जा सकता है।
यांत्रिक विफलता के प्रबंधन में लगभग हमेशा शल्य हस्तक्षेप शामिल होता है, जिसका उद्देश्य विफल उपकरण या उसके घटकों की मरम्मत करना या, अधिक सामान्यतः, उन्हें बदलना होता है।² यह अपेक्षाकृत सरल घटक प्रतिस्थापन से लेकर जटिल रिवीजन सर्जरी तक हो सकता है, विशेष रूप से यदि आसपास के ऊतकों को भी क्षति पहुँची हो। रोगी देखभाल पर इसके प्रभावों में अतिरिक्त शल्य प्रक्रियाओं का बोझ, एनेस्थीसिया और संक्रमण से जुड़े जोखिम, कार्य की अपूर्ण बहाली की संभावना, मनोवैज्ञानिक तनाव और बढ़ी हुई स्वास्थ्य देखभाल लागत शामिल हैं। यांत्रिक विफलता के लिए रिवीजन के बाद अपेक्षित परिणामों का लक्ष्य सामान्यतः उपकरण के कार्य को बहाल करना और लक्षणों को कम करना होता है, लेकिन सफलता दरें विफलता की जटिलता और रोगी की समग्र स्वास्थ्य स्थिति के आधार पर भिन्न हो सकती हैं।² रोकथाम की रणनीतियाँ मज़बूत उपकरण डिज़ाइन, कठोर प्री-मार्केट परीक्षण, निर्माण में गुणवत्ता नियंत्रण, उपयुक्त रोगी चयन और सावधानीपूर्ण शल्य तकनीक पर केंद्रित होती हैं।¹