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También conocido como
Clostridiopeptidasa A, Colagenasa de Clostridium histolyticum, colagenasa, Santyl, Xiaflex, Qwo, Colagenasa clostridium histolyticum-aaes, CCH, AUX-I y AUX-II.²
Definición
Colagenasa Clostridium Histolyticum (CCH) es una preparación enzimática derivada de la bacteria Clostridium histolyticum. Está compuesto por una mezcla de dos colagenasas purificadas, AUX-I y AUX-II, que son proteinasas que hidrolizan selectivamente el colágeno. ¹˒² Estas enzimas trabajan sinérgicamente para descomponer la estructura de triple hélice del colágeno, lo que lleva a la lisis de los depósitos de colágeno. ³ El propósito principal de CCH en urología es como una opción de tratamiento no quirúrgico para la enfermedad de Peyronie (PD), donde ataca y degrada las placas de colágeno dentro de la túnica albugínea del pene que causan la curvatura y deformidad del pene. ¹˒⁴ También se utiliza en el tratamiento de la contractura de Dupuytren, un trastorno fibroproliferativo similar que afecta la mano. ² Además, se utiliza una formulación tópica de colagenasa para el desbridamiento enzimático de úlceras dérmicas crónicas y tejidos gravemente quemados mediante la eliminación del tejido necrótico y la promoción de la curación. ⁵ Más recientemente, se aprobó una forma inyectable para el tratamiento de la celulitis de moderada a grave en mujeres adultas, donde se dirige a los tabiques fibróticos responsables de la apariencia de hoyuelos de la piel. ⁶
Contexto clínico
Colagenasa Clostridium Histolyticum (CCH) se utiliza clínicamente para afecciones caracterizadas por una deposición excesiva o patológica de colágeno. Su aplicación principal en urología es el tratamiento de la enfermedad de Peyronie (PD) en hombres adultos que presentan una placa palpable y una deformidad en la curvatura del pene, típicamente de al menos 30 grados al inicio de la terapia.1˒3 La selección de pacientes para el tratamiento de CCH en la EP implica una evaluación exhaustiva, que incluye antecedentes médicos y examen físico para caracterizar la placa. (tamaño, ubicación, consistencia) y evaluación de la curvatura del pene, a menudo con una erección inducida farmacológicamente y una ecografía Doppler dúplex.1˒7 Los candidatos ideales son aquellos con enfermedad estable (normalmente durante al menos 6 a 12 meses, sin empeoramiento de la curvatura o dolor durante al menos 3 a 6 meses) y una placa claramente palpable susceptible de inyección. Por lo general, no se recomienda para pacientes con placas ventrales, deformidades en curvas sin una placa discreta o placas calcificadas que probablemente no respondan a la digestión enzimática.1
El procedimiento implica inyecciones intralesionales de CCH directamente en la placa de Peyronie. Un curso de tratamiento normalmente consta de hasta cuatro ciclos de tratamiento. Cada ciclo implica dos procedimientos de inyección administrados con un intervalo de 1 a 3 días, y los ciclos se repiten aproximadamente cada 6 semanas.3˒4 Entre 24 y 72 horas después de la segunda inyección de cada ciclo, el proveedor de atención médica realiza un procedimiento de modelado del pene (estiramiento y enderezamiento suave del pene), y los pacientes también reciben instrucciones sobre cómo realizarlo en casa. ejercicios de modelado del pene diariamente durante la duración del tratamiento.3 Esta combinación de alteración enzimática de la placa y modelado mecánico tiene como objetivo reducir la curvatura del pene y mejorar la deformidad.
Los resultados esperados incluyen una reducción estadísticamente significativa en la deformidad de la curvatura del pene y una disminución en la molestia reportada por los pacientes debido a sus síntomas de EP.1˒3 Los ensayos clínicos (p. ej., IMPRESS I y II) han demostrado mejoras medias en la curvatura del pene de aproximadamente el 34 % (alrededor de 17 grados) en comparación con aproximadamente 18 % (alrededor de 9 grados) en los grupos de placebo.3 Los pacientes también pueden experimentar mejoras en la consistencia de la placa. El inicio de la mejoría se puede observar ya en la semana 6 de tratamiento y puede continuar durante el ciclo de tratamiento y el período de seguimiento.3˒9 La recuperación de cada procedimiento de inyección generalmente implica reacciones localizadas como hematomas, hinchazón, dolor y hematoma en el pene, que generalmente son transitorias y se resuelven en unos días. semanas.1˒3 Los eventos adversos graves, aunque raros, pueden incluir ruptura corporal (fractura de pene) u otras lesiones graves del pene, lo que requiere una cuidadosa selección del paciente, técnica de inyección e instrucciones posteriores al procedimiento, incluida la evitación de la actividad sexual durante un período posterior. tratamiento.1
Más allá de la enfermedad de Peyronie, CCH (Xiaflex) también está aprobado por la FDA para la contractura de Dupuytren en adultos con cordón palpable, donde se inyecta en el cordón de colágeno para facilitar su rotura y mejorar la extensión de los dedos.2 Se utiliza una formulación tópica (p. ej., Santyl) para el desbridamiento de úlceras dérmicas crónicas (como úlceras por presión, úlceras diabéticas, úlceras por estasis venosa) y áreas gravemente quemadas, mediante la eliminación enzimática de tejido necrótico para promover la cicatrización de heridas.5 Más recientemente, se aprobó una formulación inyectable (Qwo) para el tratamiento de la celulitis moderada a grave en las nalgas de mujeres adultas, dirigida a los tabiques fibrosos que causan la piel. hoyuelos.6