Todos os Produtos
Também conhecido como
Tratamento de superfície para dispositivos médicos, Modificação de superfície bioativa, Funcionalização de superfície de implante, Revestimento de biomaterial, Tratamento de superfície de dispositivo médico, Modificação de superfície biocompatível, Revestimento anti-infeccioso
Definição
Um revestimento biocompatível é uma camada superficial aplicada a um dispositivo médico implantado para modificar a forma como ele interage com os tecidos circundantes e com as bactérias. Nas próteses penianas infláveis, dois tipos de revestimento retardador de infecção estão em uso clínico: um revestimento impregnado com antibióticos, à base de minociclina e rifampicina, aplicado durante a fabricação, e um revestimento hidrofílico que absorve antibióticos quando o dispositivo é imerso em uma solução antibiótica antes do implante.1 Um revestimento hidrofílico em uso clínico é à base de polivinilpirrolidona, descrita como capaz de reduzir a adesão bacteriana e de adsorver antibióticos antes do implante;2 esse tipo de revestimento também torna o dispositivo escorregadio e permite que antibióticos hidrossolúveis sejam eluídos do dispositivo para os espaços do implante.3 Outros revestimentos têm finalidades mecânicas: um microrrevestimento de parileno foi aplicado a cilindros infláveis para aumentar a durabilidade e reduzir o atrito entre os componentes.2 Entre os dispositivos mais recentes, a prótese peniana inflável Infla10 da Rigicon é descrita na literatura como tendo um revestimento hidrofílico em todas as superfícies externas.2
Contexto clínico
A infecção e a falha mecânica são as duas principais complicações do implante de prótese peniana.4 De acordo com as Diretrizes da EAU, uma técnica cirúrgica cuidadosa com profilaxia antibiótica adequada reduz as taxas de infecção para 2-3% após o implante primário em pacientes de baixo risco em centros de alto volume, e a taxa pode ser reduzida ainda mais, para 1-2%, com o implante de uma prótese impregnada com antibiótico ou com revestimento hidrofílico.4 As próteses revestidas, juntamente com protocolos cirúrgicos rigorosos que evitam a exposição prolongada da ferida e minimizam o contato com a pele (técnica sem toque), estão entre os métodos que parecem diminuir as taxas de infecção.4
Uma metanálise de 14 estudos, incluindo 9.910 primeiros implantes, encontrou taxas de infecção de 2,32% com próteses infláveis sem revestimento e de 0,89% com próteses infláveis revestidas, e concluiu que os revestimentos que permitem a eluição de antibióticos a partir do dispositivo diminuem a incidência de infecção do dispositivo em aproximadamente 50%.5 Os registros voluntários dos fabricantes, que registram a revisão por infecção e não todas as infecções, apontam na mesma direção. Em um deles, a revisão inicial por infecção foi relatada em 1,1% de 35.737 homens com implantes impregnados com minociclina/rifampicina e em 2,5% de 3.268 homens com implantes não impregnados, em até 7,7 anos.6 Em outro, 1,4% dos implantes com revestimento hidrofílico (acompanhados por até 8 anos) e 4,6% dos implantes sem revestimento (acompanhados por até 11 anos) foram removidos ou substituídos por causa de infecção, embora os antibióticos usados para a imersão não tenham sido registrados.3
Após o implante, os revestimentos antibacterianos continuam a ser eluídos do dispositivo por cerca de duas semanas.2 Os revestimentos não substituem outras medidas preventivas: na cirurgia de revisão com implantes revestidos com antibiótico, a infecção ocorreu em 10% dos casos sem lavagem antisséptica e em 3% com lavagem.7 Os revestimentos também podem alterar a microbiologia da infecção. Dispositivos revestidos foram associados a mais bactérias atípicas e a menos infecções estafilocócicas, o que sugere que eles podem estar deslocando o padrão dos microrganismos infectantes para patógenos mais virulentos.1
Quanto ao revestimento mecânico de parileno, relatou-se que os cilindros revestidos de um fabricante aumentaram a sobrevida livre de revisão em 3 anos de 78,6% para 87,4% em comparação com as versões sem revestimento.2 As evidências para o revestimento antibiótico do esfíncter urinário artificial (AUS) são menos favoráveis. Em uma comparação de um único cirurgião entre 213 esfíncteres consecutivos revestidos com antibiótico e 213 sem revestimento, as taxas de infecção foram idênticas (3,3% em cada grupo), e o revestimento não afetou a taxa de infecção no subgrupo de revisão.8