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다른 이름
의료기기 표면처리, 생체활성 표면개질, 임플란트 표면 기능화, 생체재료 코팅, 의료기기 표면처리, 생체적합성 표면개질, 항감염 코팅
정의
생체 적합 코팅은 이식형 의료기기의 표면에 입혀 주변 조직 및 세균과의 상호작용 방식을 변화시키는 표면층입니다. 팽창형 음경 보형물에는 두 가지 종류의 감염 억제 코팅이 임상에서 사용되고 있습니다. 하나는 제조 과정에서 입히는 미노사이클린과 리팜핀 항생제 함침 코팅이고, 다른 하나는 이식 전 기기를 항생제 용액에 담그면 항생제를 흡수하는 친수성 코팅입니다.1 임상에서 사용되는 친수성 코팅 중 하나는 폴리비닐피롤리돈을 기반으로 하며, 세균 부착을 줄이고 이식 전에 항생제를 흡착하는 것으로 기술됩니다.2 이러한 코팅은 또한 기기를 미끄럽게 만들고 수용성 항생제가 기기에서 임플란트 공간으로 용출될 수 있게 합니다.3 다른 코팅은 기계적 목적으로 사용됩니다. 내구성을 높이고 구성품 간 마찰을 줄이기 위해 팽창형 실린더에 파릴렌 미세 코팅이 적용되어 왔습니다.2 최신 기기 중에서 Rigicon의 Infla10 팽창형 음경 보형물은 문헌에서 모든 외부 표면에 친수성 코팅이 적용된 것으로 기술되어 있습니다.2
임상적 맥락
감염과 기계적 고장은 음경 보형물 이식의 두 가지 주요 합병증입니다.4 EAU 가이드라인에 따르면, 수술 건수가 많은 센터에서 저위험 환자에게 적절한 항생제 예방요법과 함께 신중한 수술 기법을 적용하면 일차 이식 후 감염률이 2~3%로 감소하며, 항생제 함침 또는 친수성 코팅 보형물을 이식하면 감염률을 1~2%까지 더 낮출 수 있습니다.4 코팅 보형물은 상처 노출 시간이 길어지지 않도록 하고 피부 접촉을 최소화하는 엄격한 수술 프로토콜(비접촉 기법)과 함께 감염률을 낮추는 것으로 보이는 방법들에 속합니다.4
첫 이식 9,910건을 포함한 14개 연구의 메타분석에서는 팽창형 보형물의 감염률이 비코팅 보형물에서 2.32%, 코팅 보형물에서 0.89%로 나타났으며, 기기에서 항생제가 용출되도록 하는 코팅이 기기 감염 발생률을 약 50% 감소시킨다고 결론지었습니다.5 모든 감염이 아니라 감염으로 인한 재수술을 기록하는 제조사의 자발적 등록 자료도 같은 방향을 가리킵니다. 한 등록 자료에서는 최대 7.7년 동안 미노사이클린/리팜핀 함침 임플란트를 받은 남성 35,737명 중 1.1%, 비함침 임플란트를 받은 남성 3,268명 중 2.5%에서 감염으로 인한 최초 재수술이 보고되었습니다.6 다른 등록 자료에서는 친수성 코팅 임플란트(최대 8년 추적)의 1.4%와 비코팅 임플란트(최대 11년 추적)의 4.6%가 감염 때문에 제거되거나 교체되었으나, 기기를 담그는 데 사용된 항생제는 기록되지 않았습니다.3
이식 후 항균 코팅은 약 두 주 동안 기기에서 계속 용출됩니다.2 코팅이 다른 예방 조치를 대신하지는 않습니다. 항생제 코팅 임플란트를 사용한 재수술에서 감염은 소독제 세척을 하지 않은 경우 10%, 세척을 한 경우 3%에서 발생했습니다.7 코팅은 감염의 미생물학적 양상을 바꿀 수도 있습니다. 코팅 기기는 비정형 세균 증가 및 포도상구균 감염 감소와 관련이 있었으며, 이는 코팅이 감염 원인균의 양상을 더 독성이 강한 병원체 쪽으로 변화시키고 있을 수 있음을 시사합니다.1
기계적 목적의 파릴렌 코팅의 경우, 한 제조사의 코팅 실린더는 비코팅 제품과 비교하여 3년 무재수술 생존율을 78.6%에서 87.4%로 높인 것으로 보고되었습니다.2 인공 요도 괄약근(AUS)의 항생제 코팅에 대한 근거는 덜 우호적입니다. 연속적인 항생제 코팅 괄약근 213개와 비코팅 괄약근 213개를 비교한 단일 술자 연구에서 감염률은 동일했으며(각 군 3.3%), 코팅은 재수술 하위군의 감염률에도 영향을 미치지 않았습니다.8