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También conocido como
Tratamiento de superficies para dispositivos médicos., Modificación de superficie bioactiva., Funcionalización de la superficie del implante, Recubrimiento de biomaterial, Tratamiento de superficies de dispositivos médicos., Modificación de superficie biocompatible, Recubrimiento antiinfeccioso
Definición
Un recubrimiento biocompatible es una capa superficial que se aplica a un dispositivo médico implantado para modificar su interacción con el tejido circundante y las bacterias. En las prótesis de pene inflables se utilizan clínicamente dos tipos de recubrimiento retardante de infecciones: un recubrimiento impregnado con minociclina y rifampicina que se aplica durante la fabricación, y un recubrimiento hidrofílico que absorbe antibióticos cuando el dispositivo se sumerge en una solución antibiótica antes de la implantación.1 Un recubrimiento hidrofílico de uso clínico se basa en la polivinilpirrolidona, que se describe como un material que reduce la adhesión bacteriana y adsorbe antibióticos antes de la implantación;2 este tipo de recubrimiento también hace que el dispositivo sea deslizante y permite que los antibióticos hidrosolubles se liberen desde el dispositivo hacia los espacios del implante.3 Otros recubrimientos tienen fines mecánicos: se ha aplicado un microrrecubrimiento de parileno a cilindros inflables para aumentar su durabilidad y reducir la fricción entre los componentes.2 Entre los dispositivos más recientes, la prótesis de pene inflable Infla10 de Rigicon se describe en la literatura como dotada de un recubrimiento hidrofílico en todas sus superficies externas.2
Contexto clínico
La infección y el fallo mecánico son las dos complicaciones principales de la implantación de prótesis de pene.4 Según las Directrices de la EAU, una técnica quirúrgica cuidadosa con una profilaxis antibiótica adecuada reduce las tasas de infección al 2-3% tras la implantación primaria en pacientes de bajo riesgo en centros de alto volumen, y la tasa puede reducirse aún más, al 1-2%, mediante la implantación de una prótesis impregnada con antibióticos o con recubrimiento hidrofílico.4 Las prótesis recubiertas, junto con protocolos quirúrgicos estrictos que evitan la exposición prolongada de la herida y reducen al mínimo el contacto con la piel (técnica sin contacto), se encuentran entre los métodos que parecen disminuir las tasas de infección.4
Un metaanálisis de 14 estudios que incluyó 9910 primeros implantes encontró tasas de infección del 2,32% con prótesis inflables sin recubrimiento y del 0,89% con prótesis inflables recubiertas, y concluyó que los recubrimientos que permiten la liberación de antibióticos desde el dispositivo reducen la incidencia de infección del dispositivo en aproximadamente un 50%.5 Los registros voluntarios de los fabricantes, que recogen las revisiones por infección y no todas las infecciones, apuntan en la misma dirección. En uno de ellos, se describió una revisión inicial por infección en el 1,1% de 35.737 hombres con implantes impregnados con minociclina/rifampicina y en el 2,5% de 3268 hombres con implantes no impregnados, con un seguimiento de hasta 7,7 años.6 En otro, el 1,4% de los implantes con recubrimiento hidrofílico (con un seguimiento de hasta 8 años) y el 4,6% de los implantes sin recubrimiento (con un seguimiento de hasta 11 años) se extrajeron o sustituyeron debido a una infección, aunque no se registraron los antibióticos utilizados para la inmersión.3
Tras la implantación, los recubrimientos antibacterianos siguen liberando antibióticos desde el dispositivo durante unas dos semanas.2 Los recubrimientos no sustituyen a otras medidas preventivas: en la cirugía de revisión con implantes con recubrimiento antibiótico, se produjo infección en el 10% de los casos sin lavado antiséptico y en el 3% con lavado.7 Los recubrimientos también pueden modificar la microbiología de la infección. Los dispositivos recubiertos se han asociado con más bacterias atípicas y menos infecciones estafilocócicas, lo que sugiere que podrían estar desplazando el patrón de los microorganismos causantes de infección hacia patógenos más virulentos.1
En cuanto al recubrimiento mecánico de parileno, se describió que los cilindros recubiertos de un fabricante aumentaban la supervivencia libre de revisión a 3 años del 78,6% al 87,4% en comparación con las versiones sin recubrimiento.2 La evidencia sobre el recubrimiento antibiótico del esfínter urinario artificial (AUS) es menos favorable. En una comparación de un solo cirujano entre 213 esfínteres consecutivos con recubrimiento antibiótico y 213 sin recubrimiento, las tasas de infección fueron idénticas (3,3% en cada grupo), y el recubrimiento no influyó en la tasa de infección en el subgrupo de revisión.8