सभी उत्पाद
इसे यह भी कहते हैं
चिकित्सा उपकरणों के लिए भूतल उपचार, बायोएक्टिव सतह संशोधन, प्रत्यारोपण सतह क्रियाशीलता, बायोमटेरियल कोटिंग, चिकित्सा उपकरण सतह उपचार, बायोकम्पैटिबल सतह संशोधन, संक्रामक विरोधी कोटिंग
परिभाषा
जैव-अनुकूल (बायोकम्पैटिबल) कोटिंग प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरण पर लगाई जाने वाली एक सतही परत है, जो यह बदलती है कि उपकरण आसपास के ऊतकों और बैक्टीरिया के साथ किस प्रकार परस्पर क्रिया करता है। इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस पर संक्रमण को धीमा करने वाली दो प्रकार की कोटिंग नैदानिक उपयोग में हैं: निर्माण के दौरान लगाई जाने वाली मिनोसाइक्लिन और रिफैम्पिन से संसेचित (इम्प्रेग्नेटेड) एंटीबायोटिक कोटिंग, और एक हाइड्रोफिलिक (जल-आकर्षी) कोटिंग जो प्रत्यारोपण से पहले उपकरण को एंटीबायोटिक घोल में डुबोने पर एंटीबायोटिक सोख लेती है।1 नैदानिक उपयोग में मौजूद एक हाइड्रोफिलिक कोटिंग पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन पर आधारित है, जिसे बैक्टीरिया के चिपकने को कम करने और प्रत्यारोपण से पहले एंटीबायोटिक को अधिशोषित (एडसॉर्ब) करने वाला बताया गया है;2 ऐसी कोटिंग उपकरण को फिसलनदार भी बनाती है और जल में घुलनशील एंटीबायोटिक को उपकरण से इम्प्लांट वाले स्थानों में धीरे-धीरे निकलने (इल्यूट होने) देती है।3 अन्य कोटिंग यांत्रिक उद्देश्यों की पूर्ति करती हैं: टिकाऊपन बढ़ाने और घटकों के बीच घर्षण कम करने के लिए फुलाने योग्य सिलेंडरों पर पैरिलीन माइक्रोकोटिंग लगाई गई है।2 नए उपकरणों में, साहित्य में Rigicon के Infla10 इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस को सभी बाहरी सतहों पर हाइड्रोफिलिक कोटिंग वाला बताया गया है।2
नैदानिक संदर्भ
संक्रमण और यांत्रिक विफलता पेनाइल प्रोस्थेसिस प्रत्यारोपण की दो मुख्य जटिलताएँ हैं।4 EAU दिशानिर्देशों के अनुसार, उच्च-मात्रा (हाई-वॉल्यूम) केंद्रों में कम जोखिम वाले रोगियों में, उपयुक्त एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस के साथ सावधानीपूर्वक शल्य तकनीक प्राथमिक प्रत्यारोपण के बाद संक्रमण दर को 2-3% तक कम कर देती है, और एंटीबायोटिक-संसेचित या हाइड्रोफिलिक-लेपित प्रोस्थेसिस प्रत्यारोपित करके इस दर को और घटाकर 1-2% किया जा सकता है।4 लेपित प्रोस्थेसिस, घाव के लंबे समय तक खुले रहने से बचने और त्वचा के संपर्क को न्यूनतम करने वाले सख्त शल्य प्रोटोकॉल (नो-टच तकनीक) के साथ, उन तरीकों में शामिल हैं जो संक्रमण दरों को कम करते प्रतीत होते हैं।4
9,910 पहली बार किए गए प्रत्यारोपणों को शामिल करने वाले 14 अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में बिना कोटिंग वाले इन्फ्लेटेबल प्रोस्थेसिस में 2.32% और लेपित प्रोस्थेसिस में 0.89% संक्रमण दर पाई गई, और निष्कर्ष निकाला गया कि जो कोटिंग एंटीबायोटिक को उपकरण से निकलने (इल्यूट होने) देती हैं, वे उपकरण संक्रमण की घटना को लगभग 50% तक कम करती हैं।5 स्वैच्छिक निर्माता रजिस्ट्रियाँ, जो सभी संक्रमणों के बजाय संक्रमण के कारण हुए पुनरीक्षण को दर्ज करती हैं, भी इसी दिशा की ओर संकेत करती हैं। एक रजिस्ट्री में, 7.7 वर्ष तक की अवधि में, मिनोसाइक्लिन/रिफैम्पिन-संसेचित इम्प्लांट वाले 35,737 पुरुषों में से 1.1% में और बिना संसेचन वाले इम्प्लांट वाले 3,268 पुरुषों में से 2.5% में संक्रमण के कारण प्रारंभिक पुनरीक्षण की रिपोर्ट की गई।6 एक अन्य रजिस्ट्री में, हाइड्रोफिलिक-लेपित इम्प्लांट में से 1.4% (8 वर्ष तक फॉलो किए गए) और बिना कोटिंग वाले इम्प्लांट में से 4.6% (11 वर्ष तक फॉलो किए गए) संक्रमण के कारण निकाले या बदले गए, हालाँकि भिगोने के लिए उपयोग किए गए एंटीबायोटिक दर्ज नहीं किए गए थे।3
प्रत्यारोपण के बाद, जीवाणुरोधी कोटिंग लगभग दो सप्ताह तक उपकरण से निकलती (इल्यूट होती) रहती हैं।2 कोटिंग अन्य निवारक उपायों का स्थान नहीं लेतीं: एंटीबायोटिक-लेपित इम्प्लांट वाली पुनरीक्षण सर्जरी में, एंटीसेप्टिक वॉशआउट के बिना 10% मामलों में और वॉशआउट के साथ 3% मामलों में संक्रमण हुआ।7 कोटिंग संक्रमण की सूक्ष्मजैविकी (माइक्रोबायोलॉजी) को भी बदल सकती हैं। लेपित उपकरणों को अधिक एटिपिकल (असाधारण प्रकार के) बैक्टीरिया और कम स्टैफिलोकोकल संक्रमणों से जोड़ा गया है, जिससे संकेत मिलता है कि वे संक्रमित करने वाले जीवों के पैटर्न को शायद अधिक विषैले (वायरुलेंट) रोगाणुओं की ओर बदल रही हों।1
यांत्रिक पैरिलीन कोटिंग के संबंध में, एक निर्माता के लेपित सिलेंडरों के बारे में बताया गया कि उन्होंने बिना कोटिंग वाले संस्करणों की तुलना में 3 वर्ष की पुनरीक्षण-मुक्त उत्तरजीविता को 78.6% से बढ़ाकर 87.4% कर दिया।2 कृत्रिम मूत्र स्फिंक्टर (AUS) की एंटीबायोटिक कोटिंग के पक्ष में प्रमाण कम अनुकूल हैं। एक ही सर्जन द्वारा किए गए 213 क्रमागत एंटीबायोटिक-लेपित और 213 बिना कोटिंग वाले स्फिंक्टरों की तुलना में, संक्रमण दरें समान थीं (प्रत्येक समूह में 3.3%), और कोटिंग ने पुनरीक्षण उपसमूह में संक्रमण दर को प्रभावित नहीं किया।8