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클로스트리듐 히스톨리티쿰 콜라게나제 (CCH)

주요
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다른 이름

Clostridiopeptidase A, Clostridium histolyticum 콜라게나제, 콜라게나제, Santyl, Xiaflex, Qwo, 콜라게나제 clostridium histolyticum-aaes, CCH, AUX-I 및 AUX-II.²

정의

콜라게나제 Clostridium Histolyticum(CCH)은 박테리아 Clostridium histolyticum에서 추출한 효소 제제입니다. 콜라겐을 선택적으로 가수분해하는 단백질분해효소인 AUX-I, AUX-II 두 가지 정제된 콜라게나아제의 혼합물로 구성되어 있습니다. ¹˒² 이 효소는 시너지 효과를 발휘하여 콜라겐의 삼중 나선 구조를 분해하여 콜라겐 침전물을 용해시킵니다. ³ 비뇨기과에서 CCH의 주요 목적은 페이로니병(PD)에 대한 비수술적 치료 옵션으로서, 음경 곡률과 기형을 유발하는 음경 알부기네아 내의 콜라겐성 플라크를 표적으로 삼아 분해하는 것입니다. ¹˒⁴ 또한 손에 영향을 미치는 유사한 섬유증식성 질환인 Dupuytren 구축의 치료에도 사용됩니다. ² 또한, 콜라게나제의 국소 제제는 괴사 조직을 제거하고 치유를 촉진함으로써 만성 피부 궤양 및 심하게 화상을 입은 조직의 효소적 괴사조직 제거에 사용됩니다. ¤⁵ 최근에는 성인 여성의 중등도부터 중증까지의 셀룰라이트 치료를 위해 주사 가능한 형태가 승인되었으며, 이는 피부의 움푹 패인 모양을 담당하는 섬유성 격벽을 표적으로 합니다. ⁶

임상적 맥락

콜라게나제 Clostridium Histolyticum(CCH)은 과도한 또는 병리학적 콜라겐 침착이 특징인 상태에 대해 임상적으로 활용됩니다. 비뇨기과에서의 주요 적용은 치료 시작 시 일반적으로 최소 30도의 만져지는 판과 음경 만곡 기형을 나타내는 성인 남성의 페이로니병(PD) 치료입니다. 1˒3 PD에서 CCH 치료를 위한 환자 선택에는 병력, 플라크(크기, 위치, 일관성)를 특성화하기 위한 신체 검사 및 다음 평가를 포함한 철저한 평가가 포함됩니다. 종종 약리학적으로 유발된 발기 및 이중 도플러 초음파를 동반한 음경 곡률.1˒7 이상적인 후보자는 안정된 질병(일반적으로 최소 6~12개월 동안, 최소 3~6개월 동안 곡률이나 통증이 악화되지 않음)과 주사가 가능한 명확하게 만져지는 플라크가 있는 환자입니다. 일반적으로 복부 플라크, 뚜렷한 플라크가 없는 모래시계 변형 또는 효소 소화에 반응할 가능성이 없는 석회화된 플라크가 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.1

이 절차에는 Peyronie 플라크에 직접 CCH를 병변 내 주사하는 것이 포함됩니다. 치료 과정은 일반적으로 최대 4회의 치료 주기로 구성됩니다. 각 주기에는 1~3일 간격으로 투여되는 두 번의 주사 절차가 포함되며 주기는 약 6주마다 반복됩니다.¤¤3˒¤¤¤¤¤4 각 주기의 두 번째 주입 후 24~72시간 사이에 의료 서비스 제공자는 음경 모델링 절차(음경의 부드러운 스트레칭 및 곧게 펴기)를 수행하고 환자에게 다음 기간 동안 매일 가정 음경 모델링 운동을 수행하는 방법에 대해 교육합니다. 치료.¤3 효소 플라크 파괴와 기계적 모델링의 결합은 음경 곡률을 줄이고 기형을 개선하는 것을 목표로 합니다.

예상 결과에는 통계적으로 유의미한 음경 곡률 기형 감소와 PD 증상으로 인해 환자가 보고한 불편함 감소가 포함됩니다.1˒¤¤¤3 임상 시험(예: IMPRESS I 및 II)에서는 음경 곡률이 약 18%(약 9도) 개선된 데 비해 약 34%(약 17도) 개선된 것으로 나타났습니다. 위약 그룹.3 환자는 또한 플라크 일관성의 개선을 경험할 수 있습니다. 개선의 시작은 치료 6주차부터 관찰할 수 있으며 치료 과정 및 후속 기간 동안 계속될 수 있습니다.3˒9 각 주입 절차의 회복에는 일반적으로 음경 멍, 부기, 통증 및 혈종과 같은 국소적인 반응이 포함되며, 이는 일반적으로 일시적이며 며칠 내에 해결됩니다. 주.¤¤¤¤˒¤3 심각한 부작용에는 드물기는 하지만 체파열(음경 골절) 또는 기타 심각한 음경 부상이 포함될 수 있으므로 신중한 환자 선택, 주사 기술 및 치료 후 일정 기간 동안 성행위를 피하는 것을 포함한 시술 후 지침이 필요합니다.1

페로니병 외에도 CCH(Xiaflex)는 삭이 만져지는 성인의 듀피트렌 구축에 대해 FDA 승인을 받았으며, 콜라겐 삭에 주사하여 삭의 파괴를 촉진하고 손가락 확장을 개선합니다.2 국소 제형(예: Santyl)은 만성 피부 궤양(예: 욕창, 당뇨병)의 괴사조직 제거에 사용됩니다. 궤양, 정맥 울혈 궤양) 및 심한 화상 부위를 치료하기 위해 괴사 조직을 효소적으로 제거하여 상처 치유를 촉진합니다.5 최근에는 피부 보조개를 유발하는 섬유성 격벽을 표적으로 하는 성인 여성 엉덩이의 중등도부터 중증 셀룰라이트 치료용으로 주사제(Qwo)가 승인되었습니다.6

과학적 인용

[1] Peak TC, Mitchell GC, Yafi FA, Hellstrom WJ. Role of collagenase clostridium histolyticum in Peyronie’s disease. Biologics. 2015;9:107-116. doi:10.2147/BTT.S65619

[2] DrugBank. Collagenase clostridium histolyticum. DrugBank Online. Accessed May 15, 2025. https://go.drugbank.com/drugs/DB00048 (Note: While DrugBank is a valuable resource, primary research articles or FDA documents are preferred for specific claims. This source is used here for general information and synonyms, and its DOI is not applicable in the traditional sense for a database entry. For specific efficacy and safety data, refer to clinical trial publications.)

[3] Gelbard M, Goldstein I, Hellstrom WJ, et al. Clinical efficacy, safety and tolerability of collagenase clostridium histolyticum for the treatment of peyronie disease in 2 large double-blind, randomized, placebo controlled phase 3 studies. J Urol. 2013;190(1):199-207. doi:10.1016/j.juro.2013.01.087

[4] Levine LA, Luria S, Goldman KE, et al. A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study of the efficacy and safety of collagenase clostridium histolyticum in the treatment of Peyronie's disease. Eur Urol. 2018;73(1):49-57. doi:10.1016/j.eururo.2017.07.010

[5] MedlinePlus. Collagenase Clostridium Histolyticum Injection. MedlinePlus Drug Information. Accessed May 15, 2025. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a612029.html (Note: Similar to DrugBank, MedlinePlus is a secondary source. Primary literature should be cited for specific clinical data.)

[6] Endo International. QWO® (collagenase clostridium histolyticum-aaes) Prescribing Information. Accessed May 15, 2025. (A direct link to the current prescribing information PDF should be found and used. For example, searching the FDA website or the manufacturer's website. As a placeholder, one might refer to the FDA approval announcement or related documents if a direct PI link isn't immediately available. Example: FDA approves Qwo for cellulite. FDA News Release. July 6, 2020. [Find actual FDA link or PI link])

[7] Gelbard M, Lipshultz LI, Tursi J, et al. Phase 2b study of the clinical efficacy and safety of collagenase clostridium histolyticum in patients with Peyronie's disease. J Urol. 2012;187(6):2268-2274. doi:10.1016/j.juro.2012.01.116

[8] Jordan GH. The use of intralesional clostridial collagenase injection therapy for Peyronie's disease: a prospective, single-center, non-placebo-controlled study. J Sex Med. 2008;5(1):180-187. doi:10.1111/j.1743-6109.2007.00651.x

[9] Lipshultz LI, Goldstein I, Khera M, et al. Durability of clinical response of collagenase clostridium histolyticum in patients with Peyronie's disease: 5-year followup of the IMPRESS I and II studies. J Urol. 2019;201(4):789-796. doi:10.1097/JU.0000000000000001

[10] National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 16132697, Collagenase clostridium histolyticum. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Collagenase-clostridium-histolyticum. Accessed May 15, 2025. (Note: PubChem provides chemical and some biological information but is not a primary source for clinical efficacy or detailed mechanism of action in disease treatment.)

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