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Capa Propietaria de 4.ª Generación

También conocido como

Cuarta capa, Capa cilíndrica reforzada (descriptiva, sinónimos no oficiales)

Definición

La cuarta capa patentada es una característica de diseño integral de los cilindros de la serie Infla10® de prótesis peneana inflables de Rigicon, incluido el modelo Infla10® AX (eXpansión anatómica).¹ Se refiere a una capa distinta adicional incorporada en la construcción de los cilindros inflables. Esta capa está diseñada para mejorar la durabilidad general y la integridad estructural de los cilindros.¹ El propósito principal de esta cuarta capa es reforzar la superficie del cilindro, lo que puede contribuir a una mayor resistencia contra el desgaste y potencialmente reducir la probabilidad de fatiga o falla del material con el tiempo.¹ Al mejorar la robustez de los cilindros, la cuarta capa patentada tiene como objetivo contribuir al rendimiento y confiabilidad a largo plazo de la prótesis peneana.¹ Esta característica es parte de los esfuerzos de ingeniería más amplios de Rigicon para proporcionar una solución duradera y eficaz para los hombres con disfunción eréctil que optan por un implante de pene.¹

Contexto clínico

La 4ta Capa Propietaria es un componente de la serie Rigicon Infla10® prótesis peneana inflables, que se utilizan en el tratamiento de la disfunción eréctil (ED) que es crónica, orgánica y que no ha respondido a tratamientos menos invasivos.¹ Estas prótesis están indicadas para hombres candidatos aptos para implantación de prótesis peneana.¹

Los criterios de selección de pacientes generalmente implican una evaluación urológica exhaustiva, que incluye antecedentes médicos, examen físico y discusión de las opciones de tratamiento, riesgos y beneficios. Los candidatos generalmente son hombres con DE debido a afecciones como diabetes, enfermedad vascular, complicaciones de prostatectomía o enfermedad de Peyronie, para quienes otras terapias han fallado o están contraindicadas.¹ La decisión de implantar una prótesis peneana se toma en consulta con un urólogo con experiencia en dichos procedimientos.¹

El procedimiento quirúrgico para implantar un dispositivo Infla10®, que incluye cilindros con la cuarta capa patentada, implica colocar los cilindros inflables dentro de los cuerpos cavernosos del pene, una bomba en el escroto y un depósito en el espacio abdominal (típicamente en el espacio de Retzius).¹ El cirujano determina el abordaje quirúrgico específico (p. ej., penoescrotal o infrapúbico) según la anatomía y preferencia del paciente.¹ La cuarta capa patentada, al mejorar la durabilidad del cilindro, está destinada a contribuir a la longevidad general y la confiabilidad mecánica del implante.¹

Los resultados esperados después de una implantación exitosa incluyen la capacidad de lograr una erección firme adecuada para el coito operando manualmente la bomba.¹ El modelo Infla10® AX, que presenta esta capa, también está diseñado para la expansión anatómica, con el objetivo de mejorar la circunferencia y la longitud (hasta un 25%) para proporcionar una sensación más natural cuando está erecto y flácido.¹ La recuperación implica un período de curación y ajuste, con instrucciones específicas de cuidados postoperatorios proporcionadas por el cirujano. Las tasas de éxito de las prótesis peneana inflables son generalmente altas en cuanto a confiabilidad mecánica y satisfacción del paciente, aunque los resultados individuales pueden variar y existen complicaciones potenciales, como ocurre con cualquier procedimiento quirúrgico.¹ La durabilidad mejorada que ofrecen características como la cuarta capa tiene como objetivo respaldar estos resultados positivos a largo plazo.¹

Cita científica

[1] Rigicon® Infla10® AX (Anatomical eXpansion) Inflatable Penile Prosthesis Physician Brochure. (INF10AX-04-06.2024). Rigicon. Recuperado de https://files.rigicon.com/Rigicon-Infla10-AX-Inflatable-Penile-Prosthesis.pdf

[2] Rigicon® Infla10® Inflatable Penile Prosthesis Datos en archivo. (Según se cita en Rigicon® Infla10® AX Physician Brochure, DOI específico o enlace público directo no proporcionado en el folleto para esta referencia de datos internos).

[3] Karacan I, Moore CA, Sahmay S. Measurement of pressure necessary for vaginal penetration. Sleep Res. 1985; 14:269-72. (DOI no disponible para esta referencia antigua, citada en el folleto de Rigicon en el contexto de la rigidez peneana, no directamente para la 4.ª capa).

[4] Mandava SH, Serefoglu EC, Freier MT, Wilson SK, Hellstrom WJG. Infection Retardant Coated Inflatable Penile Prostheses Decrease the Incidence of Infection: A Systematic Review and Meta-Analysis. The Journal of Urology. 2012; 188(5):1855-1860. DOI: https://doi.org/10.1016/j.juro.2012.07.022 (Esta referencia es para HydroShield™ recubrimiento, no directamente para la 4.ª capa, pero incluida en la lista de referencias del folleto).

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