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Proprietary 4th Layer

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Também conhecido como

Quarta camada, Camada de cilindro reforçada (sinônimos descritivos, não oficiais)

Definição

A 4ª camada proprietária é um recurso de design integral dos cilindros da série Rigicon de próteses penianas infláveis Infla10®, incluindo o modelo Infla10® AX (Anatomical eXpansion).¹ Refere-se a uma camada adicional distinta incorporada na construção dos cilindros infláveis. Esta camada é projetada para aumentar a durabilidade geral e a integridade estrutural dos cilindros.¹ O objetivo principal desta 4ª camada é reforçar a superfície do cilindro, o que pode contribuir para aumentar a resistência contra desgaste e potencialmente reduzir a probabilidade de fadiga ou falha do material ao longo do tempo.¹ Ao melhorar a robustez dos cilindros, a 4ª Camada Proprietária visa contribuir para o desempenho e confiabilidade a longo prazo do pênis prótese.¹ Este recurso faz parte dos esforços mais amplos de engenharia de Rigicon para fornecer uma solução durável e eficaz para homens com disfunção erétil que optam por um implante peniano.¹

Contexto clínico

A 4ª camada proprietária é um componente das próteses penianas infláveis da série Rigicon Infla10®, que são usadas no tratamento da disfunção erétil (DE) crônica, orgânica e que não respondeu a tratamentos menos invasivos.¹ Estes as próteses são indicadas para homens candidatos adequados ao implante de prótese peniana.¹

Os critérios de seleção de pacientes geralmente envolvem uma avaliação urológica completa, incluindo histórico médico, exame físico e discussão sobre opções de tratamento, riscos e benefícios. Os candidatos são geralmente homens com DE devido a condições como diabetes, doença vascular, complicações da prostatectomia ou doença de Peyronie, para os quais outras terapias falharam ou são contraindicadas.¹ A decisão de implantar uma prótese peniana é tomada em consulta com um urologista com experiência em tais procedimentos.¹

O procedimento cirúrgico para implantação de um dispositivo Infla10®, que inclui cilindros com a 4ª camada proprietária, envolve a colocação dos cilindros infláveis dentro dos corpos cavernosos do pênis, uma bomba no escroto e um reservatório no espaço abdominal (normalmente no espaço de Retzius).¹ O cirurgião determina o abordagem cirúrgica específica (por exemplo, penoescrotal ou infrapúbica) com base na anatomia e preferência do paciente.¹ A 4ª camada proprietária, ao aumentar a durabilidade do cilindro, destina-se a contribuir para a longevidade geral e confiabilidade mecânica do implante.¹

Os resultados esperados após uma implantação bem-sucedida incluem a capacidade de alcançar uma ereção firme adequada para relações sexuais operando manualmente a bomba.¹ O modelo Infla10® AX, que apresenta esta camada, também foi projetado para expansão anatômica, visando aumentar a circunferência e o comprimento (até 25%) para proporcionar uma sensação mais natural quando ereto e flácido.¹ A recuperação envolve um período de cura e adaptação, com instruções específicas de cuidados pós-operatórios fornecidas pelo cirurgião. As taxas de sucesso para próteses penianas infláveis ​​são geralmente altas em relação à confiabilidade mecânica e à satisfação do paciente, embora os resultados individuais possam variar e existam complicações potenciais, como acontece com qualquer procedimento cirúrgico.¹ A maior durabilidade oferecida por recursos como a 4ª camada visa apoiar esses resultados positivos a longo prazo.¹

Citação científica

[1] Rigicon® Infla10® AX (Anatomical eXpansion) Inflatable Penile Prosthesis Physician Brochure. (INF10AX-04-06.2024). Rigicon. Retrieved from https://files.rigicon.com/Rigicon-Infla10-AX-Inflatable-Penile-Prosthesis.pdf

[2] Rigicon® Infla10® Inflatable Penile Prosthesis Data on file. (As cited in Rigicon® Infla10® AX Physician Brochure, specific DOI or direct public link not provided in brochure for this internal data reference).

[3] Karacan I, Moore CA, Sahmay S. Measurement of pressure necessary for vaginal penetration. Sleep Res. 1985; 14:269-72. (DOI not readily available for this older reference, cited in Rigicon brochure for penile rigidity context, not directly for the 4th layer).

[4] Mandava SH, Serefoglu EC, Freier MT, Wilson SK, Hellstrom WJG. Infection Retardant Coated Inflatable Penile Prostheses Decrease the Incidence of Infection: A Systematic Review and Meta-Analysis. The Journal of Urology. 2012; 188(5):1855-1860. DOI: https://doi.org/10.1016/j.juro.2012.07.022 (This reference is for HydroShield™ coating, not directly for the 4th layer, but included in the brochure's reference list).

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