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Pro-ACT 장치

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다른 이름

남성용 ProACT™ 조절식 요실금 치료, ProACT 시스템, ProACT 풍선, 조절식 요실금 치료, ACT 장치

정의

Pro-ACT(Adjustable Continence Therapy, 조절식 요실금 치료) 장치는 남성 복압성 요실금을 치료하기 위해 고안된 최소 침습적 이식형 의료기기입니다. 이 장치는 튜브를 통해 티타늄 포트에 연결된 두 개의 작고 조절 가능한 실리콘 풍선으로 구성됩니다.1 각 풍선은 전립선이 적출되거나 절제된 방광경부 또는 요도의 양측에 외과적으로 배치됩니다.2 액체로 채워진 풍선은 방광경부를 지지하도록 압력을 가하여 신체 활동, 기침 또는 재채기 중 발생하는 비의도적인 요누출을 예방하는 데 도움을 줍니다.3 티타늄 포트는 음낭 피하에 위치하여 수술 후 개별 환자의 필요에 맞춰 최적의 요자제를 달성할 수 있도록 풍선 부피를 조절할 수 있습니다.4

임상적 맥락

Pro-ACT 장치는 내인성 괄약근 기능부전으로 인한 복압성 요실금을 앓고 있는 성인 남성의 치료에 임상적으로 적용됩니다.3 이 장치는 근치적 전립선절제술 또는 경요도 전립선절제술(TURP)을 받고 수술 후 최소 12개월 동안 요실금을 겪고 있는 환자를 위해 특별히 설계되었습니다.3 골반저근 운동 및 행동 수정과 같은 보존적 치료 옵션에 적절히 반응하지 않은 환자에게 권장됩니다.1

환자 선택 기준에는 복압성 요실금이 확인된 남성, 필요한 경우 자가도뇨를 시행할 수 있는 적절한 손 기능, 활동성 요로감염, 배뇨근 불안정, 방광 순응도 저하 또는 배뇨 후 100 cc를 초과하는 유의미한 잔뇨량과 같은 금기증이 없는 남성이 포함됩니다.3 또한 현재 방사선 치료를 받고 있거나 6개월 이내에 받을 예정인 환자에게는 사용이 금기됩니다.3

외과적 이식 수술은 최소 침습적으로 진행되며 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.2 풍선은 회음부 접근법을 통해 배치되며, 향후 조절을 위해 포트는 음낭 피하에 위치합니다.2 수술 후 조절은 일반적으로 삽입 4-6주 후에 시작되며, 대개 3-4회의 조절 방문 후 최적의 결과가 달성됩니다.4

1,264명의 환자를 대상으로 한 19개 연구의 체계적 문헌고찰 및 메타분석 결과에 따르면, 삶의 질 점수가 유의미하게 향상되었으며(기저치 대비 30.8점 향상), 패드 사용량이 하루 평균 4.0개에서 1.1개로 감소했습니다.1 약 60.2%의 환자가 완전한 건조 상태를 달성했고, 81.9%는 완전한 건조 상태에 도달하거나 50% 이상의 증상 개선을 경험했습니다.1 이들 연구의 평균 추적 관찰 기간은 3.6년으로, 장치의 장기적인 유효성을 입증했습니다.1

과학적 인용

[1] Larson T, Jhaveri H, Yeung LL. Adjustable continence therapy (ProACT) for the treatment of male stress urinary incontinence: A systematic review and meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2019 Nov;38(8):2051-2059. DOI: 10.1002/nau.24135

[2] Kong L, Coddington ND, Flynn BJ. Secondary placement of adjustable continence therapy (ProACT™) using open perineal technique: Case report of ProACT placement in a man with a devastated urethra following pelvic trauma and multiple AUS erosions. Urol Case Rep. 2023 May 24;49:102424. DOI: 10.1016/j.eucr.2023.102424

[3] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) - ProACT Adjustable Continence Therapy for Men. P130018. November 24, 2015. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf13/P130018B.pdf

[4] Uromedica, Inc. ProACT Adjustable Continence Therapy for Men. Manufacturer's official product information. Available at: https://www.uromedica-inc.com/proact