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विस्तृत उत्तर
Rigicon ने पेनाइल प्रोस्थेसिस के क्षेत्र में खुद को एक नवोन्मेषी निर्माता के रूप में स्थापित किया है, जो अन्य उपचारों के विफल होने पर इरेक्टाइल डिसफंक्शन के समाधान के लिए डिज़ाइन किए गए दो अलग-अलग प्रकार के इम्प्लांट प्रदान करता है। इसकी उत्पाद श्रृंखला में Infla10® इन्फ्लेटेबल (फुलाए जाने योग्य) पेनाइल प्रोस्थेसिस (IPP) और Rigi10TM मोड़ने योग्य (मैलिएबल) पेनाइल प्रोस्थेसिस (MPP) शामिल हैं, और दोनों में ऐसे उन्नत डिज़ाइन तत्व हैं जो प्रमुख क्लिनिकल आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।3 Rigi10TM मोड़ने योग्य पेनाइल प्रोस्थेसिस सेमी-रिजिड इम्प्लांट तकनीक में एक महत्वपूर्ण प्रगति है। केवल तीन सिलेंडर चौड़ाइयाँ देने वाले प्रतिस्पर्धियों के विपरीत, Rigi10TM छह अलग-अलग चौड़ाइयों (9, 10, 11, 12, 13 और 14 mm) में उपलब्ध है, जिससे सर्जन शारीरिक बनावट के अनुसार अधिक सटीक अनुकूलन कर पाते हैं।4 आकारों की यह विस्तारित श्रृंखला क्लिनिकल रूप से मूल्यवान साबित हुई है: वैश्विक अध्ययनों में 12 mm सिलेंडर (जो प्रतिस्पर्धियों के पास उपलब्ध नहीं है) दूसरा सबसे अधिक उपयोग किया जाने वाला आकार रहा। इस उपकरण में टेफ़्लॉन और सिलिकॉन से ढके अत्यधिक लचीले स्टेनलेस-स्टील तार हैं, जो आवश्यक कठोरता बनाए रखते हुए इसे छिपाना आसान बनाते हैं5। 15 देशों में 605 रोगियों पर किए गए एक व्यापक बहुकेंद्रीय (मल्टीसेंटर) अध्ययन ने असाधारण सुरक्षा परिणाम दिखाए: तीन वर्ष की इम्प्लांट सर्वाइवल दर 99.2% रही और 1% से कम रोगियों को किसी भी कारण से दोबारा ऑपरेशन की आवश्यकता पड़ी6। अध्ययन में संक्रमण (0.33%) और क्षरण/इरोज़न (0.16%) की दरें बेहद कम पाई गईं, और रोगी असंतुष्टि केवल 0.50% रही।7 Infla10® इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस सबसे प्राकृतिक इरेक्शन अनुभव चाहने वाले रोगियों के लिए Rigicon का प्रीमियम समाधान है। इस तीन-पीस प्रणाली में सिलेंडर, अंडकोश (स्क्रोटम) में रखा जाने वाला पंप और एक द्रव-भंडार (रिज़र्वॉयर) शामिल हैं। 15 देशों में 535 रोगियों पर किए गए एक बड़े बहुकेंद्रीय अध्ययन ने प्रभावशाली सुरक्षा परिणाम दिखाए: रिवीज़न सर्जरी से मुक्ति की दरें एक वर्ष पर 96.4%, दो वर्ष पर 95.0% और तीन वर्ष पर 94.0% रहीं।8 अध्ययन में यांत्रिक विफलता दर केवल 2.24%, संक्रमण दर मात्र 0.19% और रोगी असंतुष्टि दर केवल 0.56% बताई गई।9 Infla10® तीन अलग-अलग सिलेंडर प्रकारों में उपलब्ध है: Infla10® X (मोटाई में विस्तार), Infla10® AX (लंबाई और मोटाई में विस्तार) और Infla10® Narrow Body।10 Rigicon उपकरणों से रोगी संतुष्टि कई क्लिनिकल अध्ययनों में दर्ज की गई है। Infla10® इन्फ्लेटेबल प्रोस्थेसिस पर एक संतुष्टि अध्ययन में पाया गया कि ऑपरेशन के 6 महीने बाद 91.4% रोगी संतुष्ट थे और वे इस प्रक्रिया की सिफ़ारिश करेंगे।11 संतुष्टि में कमी के सबसे आम कारण लिंग के छोटा होने की अनुभूति (5.1%) और पंप चलाने (साइकलिंग) की विधि सीखने में कठिनाई (3.4%) थे।12 Rigi10TM मोड़ने योग्य प्रोस्थेसिस ने दुनिया भर में किए गए इम्प्लांटेशनों में केवल 0.49% की उल्लेखनीय रूप से कम रोगी असंतुष्टि दर दिखाई।13 ये उच्च संतुष्टि दरें कठोरता, आराम और गोपनीयता (छिपाने-योग्यता) के बीच संतुलन बनाने वाले प्रोस्थेसिस डिज़ाइन करने की Rigicon की प्रतिबद्धता को दर्शाती हैं। Rigicon के दोनों प्रोस्थेसिस में संक्रमण की रोकथाम की उन्नत तकनीक शामिल है। इन उपकरणों पर संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए डिज़ाइन की गई हाइड्रोफिलिक कोटिंग होती है, जो एक महत्वपूर्ण प्रगति है, क्योंकि संक्रमण पेनाइल इम्प्लांट सर्जरी की सबसे गंभीर जटिलताओं में से एक बना हुआ है।14 संक्रमण की रोकथाम पर इस ध्यान के प्रभावशाली परिणाम मिले हैं: Rigi10TM के लिए संक्रमण दर 0.33% और Infla10® के लिए 0.19% रही, जो पेनाइल प्रोस्थेसिस के लिए पहले बताई गई ऐतिहासिक दरों से काफ़ी कम है।15 Rigicon अपने इम्प्लांट के पूरक के रूप में HL DilatorTM जैसे विशेष सर्जिकल उपकरण भी प्रदान करता है, जो सर्जिकल जटिलताओं को कम करने में मदद कर सकते हैं16। कंपनी के उत्पादों का उपयोग जटिल मामलों के लिए उन्नत सर्जिकल तकनीकों में किया जाता है, जिनमें पेरोनी रोग और ट्रांसजेंडर फैलोप्लास्टी शामिल हैं।17 Rigicon के पास यूरोलॉजी में 30 वर्षों का अनुभव है और यह विशेष रूप से प्रोस्थेटिक यूरोलॉजी के नवोन्मेषी समाधानों पर केंद्रित है।18
दिशानिर्देशों से
"उपलब्धता के अपने पहले 2-3 वर्षों में, Rigicon Infla10® इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस रिवीज़न से मुक्ति के मामले में उन मौजूदा उन्नत उपकरणों के बराबर परिणाम दिखाता है जो दशकों से बाज़ार में हैं।" (Wilson SK, et al. Survival From Revision Surgery for New Rigicon Infla10® Three-piece Inflatable Penile Prosthesis Is Comparable to Preceding Devices. Urology. 2023)