Ausführliche Antwort
Rigicon hat sich als innovativer Hersteller im Bereich der Penisprothetik etabliert und bietet zwei verschiedene Implantattypen an, die zur Behandlung der erektilen Dysfunktion entwickelt wurden, wenn andere Behandlungen versagt haben. Die Produktlinie umfasst die aufblasbare Penisprothese (IPP) Infla10® und die formbare Penisprothese (MPP) Rigi10TM, die beide fortschrittliche Designelemente aufweisen, die zentrale klinische Anforderungen erfüllen3. Die formbare Penisprothese Rigi10TM stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Technologie semirigider Implantate dar. Anders als Wettbewerber, die nur drei Zylinderdurchmesser anbieten, ist das Rigi10TM in sechs verschiedenen Durchmessern (9, 10, 11, 12, 13 und 14 mm) erhältlich, was Chirurgen eine präzisere anatomische Anpassung ermöglicht4. Diese erweiterte Größenauswahl hat sich klinisch bewährt: Der 12-mm-Zylinder (bei Wettbewerbern nicht erhältlich) war in weltweiten Studien die am zweithäufigsten verwendete Größe. Das Implantat verfügt über hochflexible, mit Teflon und Silikon ummantelte Edelstahldrähte, die die Unauffälligkeit verbessern und zugleich die notwendige Steifigkeit erhalten5. Eine umfassende multizentrische Studie in 15 Ländern mit 605 Patienten zeigte hervorragende Sicherheitsergebnisse mit einer Implantat-Überlebensrate von 99,2 % nach drei Jahren; bei weniger als 1 % der Patienten war aus irgendeinem Grund eine Reoperation erforderlich6. Die Studie berichtete über äußerst niedrige Raten von Infektionen (0,33 %) und Erosionen (0,16 %); die Patientenunzufriedenheit lag bei nur 0,50 %7. Die aufblasbare Penisprothese Infla10® ist Rigicons Premiumlösung für Patienten, die sich ein möglichst natürliches Erektionserlebnis wünschen. Dieses dreiteilige System umfasst Zylinder, eine Pumpe im Hodensack und ein Flüssigkeitsreservoir. Eine große multizentrische Studie mit 535 Patienten in 15 Ländern zeigte beeindruckende Sicherheitsergebnisse mit Raten der Revisionsfreiheit von 96,4 % nach einem Jahr, 95,0 % nach zwei Jahren und 94,0 % nach drei Jahren8. Die Studie berichtete über eine mechanische Ausfallrate von nur 2,24 %, eine Infektionsrate von lediglich 0,19 % und eine Patientenunzufriedenheitsrate von nur 0,56 %9. Das Infla10® ist in drei verschiedenen Zylindertypen erhältlich: Infla10® X (Umfangserweiterung), Infla10® AX (Längen- und Umfangserweiterung) und Infla10® Narrow Body10. Die Patientenzufriedenheit mit Rigicon-Implantaten ist in mehreren klinischen Studien dokumentiert. Eine Zufriedenheitsstudie zur aufblasbaren Prothese Infla10® ergab, dass 91,4 % der Patienten 6 Monate nach der Operation zufrieden waren und den Eingriff weiterempfehlen würden11. Die häufigsten Gründe für eine geringere Zufriedenheit waren eine wahrgenommene Penisverkürzung (5,1 %) und Schwierigkeiten beim Erlernen der Pumpenbedienung (3,4 %)12. Die formbare Prothese Rigi10TM zeigte bei weltweiten Implantationen eine bemerkenswert niedrige Patientenunzufriedenheitsrate von nur 0,49 %13. Diese hohen Zufriedenheitsraten spiegeln Rigicons Anspruch wider, Prothesen zu entwickeln, die Steifigkeit, Komfort und Diskretion in Einklang bringen. Beide Rigicon-Prothesen verfügen über fortschrittliche Technologie zur Infektionsprävention. Die Implantate weisen hydrophile Beschichtungen auf, die das Infektionsrisiko senken sollen – ein entscheidender Fortschritt, da Infektionen nach wie vor zu den schwerwiegendsten Komplikationen der Penisimplantat-Operation gehören14. Dieser Fokus auf Infektionsprävention hat zu beeindruckenden Ergebnissen geführt: Die Infektionsraten liegen bei 0,33 % für das Rigi10TM und 0,19 % für das Infla10® und damit deutlich unter den historisch für Penisprothesen berichteten Raten15. Rigicon bietet spezielle chirurgische Instrumente wie den HL DilatorTM an, die die Implantate ergänzen und dazu beitragen können, chirurgische Komplikationen zu verringern16. Die Produkte des Unternehmens werden bei fortgeschrittenen Operationstechniken für komplexe Fälle eingesetzt, einschließlich der Peyronie-Krankheit und der Phalloplastik bei Transgender-Personen17. Rigicon verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie und konzentriert sich ausschließlich auf innovative Lösungen für die prothetische Urologie18.
Aus den Leitlinien
„In den ersten 2–3 Jahren seiner Verfügbarkeit zeigt die aufblasbare Penisprothese Rigicon Infla10® eine Revisionsfreiheit, die mit der bestehender verbesserter Implantate vergleichbar ist, die seit Jahrzehnten auf dem Markt sind.“ (Wilson SK, et al. Survival From Revision Surgery for New Rigicon Infla10® Three-piece Inflatable Penile Prosthesis Is Comparable to Preceding Devices. Urology. 2023)