Respuesta detallada
Rigicon se ha consolidado como un fabricante innovador en el campo de las prótesis de pene, con dos tipos de implantes distintos diseñados para tratar la disfunción eréctil cuando otros tratamientos han fracasado. Su línea de productos incluye la prótesis de pene inflable (IPP) Infla10® y la prótesis de pene maleable (MPP) Rigi10TM, ambas con elementos de diseño avanzados que responden a necesidades clínicas clave3. La prótesis de pene maleable Rigi10TM representa un avance significativo en la tecnología de implantes semirrígidos. A diferencia de los competidores, que ofrecen solo tres anchuras de cilindro, la Rigi10TM está disponible en seis anchuras diferentes (9, 10, 11, 12, 13 y 14 mm), lo que permite a los cirujanos lograr una adaptación anatómica más precisa4. Esta gama ampliada de tamaños ha demostrado su valor clínico: el cilindro de 12 mm (no disponible en los competidores) es el segundo tamaño más utilizado en los estudios internacionales. El dispositivo incorpora alambres de acero inoxidable muy flexibles recubiertos de teflón y silicona, lo que mejora la capacidad de disimulo sin perder la rigidez necesaria5. Un amplio estudio multicéntrico realizado en 15 países con 605 pacientes demostró unos resultados de seguridad excepcionales, con una tasa de supervivencia del implante a tres años del 99,2% y menos del 1% de los pacientes con necesidad de reintervención por cualquier motivo6. El estudio registró tasas extremadamente bajas de infección (0,33%) y erosión (0,16%), con una insatisfacción de los pacientes de solo el 0,50%7. La prótesis de pene inflable Infla10® representa la solución prémium de Rigicon para los pacientes que buscan la experiencia de erección más natural. Este sistema de tres piezas incluye cilindros, una bomba escrotal y un reservorio de líquido. Un gran estudio multicéntrico con 535 pacientes en 15 países mostró unos resultados de seguridad notables, con tasas de ausencia de cirugía de revisión del 96,4% al cabo de un año, del 95,0% a los dos años y del 94,0% a los tres años8. El estudio registró una tasa de fallo mecánico de solo el 2,24%, una tasa de infección de apenas el 0,19% y una tasa de insatisfacción de los pacientes de tan solo el 0,56%9. La Infla10® está disponible en tres tipos de cilindro diferentes: Infla10® X (expansión en grosor), Infla10® AX (expansión en longitud y grosor) e Infla10® Narrow Body10. La satisfacción de los pacientes con los dispositivos de Rigicon se ha documentado en varios estudios clínicos. Un estudio de satisfacción con la prótesis inflable Infla10® observó que el 91,4% de los pacientes estaban satisfechos a los 6 meses de la intervención y recomendarían el procedimiento11. Los motivos más frecuentes de una menor satisfacción fueron la percepción de acortamiento del pene (5,1%) y la dificultad para aprender a manejar la bomba (3,4%)12. La prótesis maleable Rigi10TM mostró una tasa de insatisfacción de los pacientes notablemente baja, de solo el 0,49%, en las implantaciones realizadas en todo el mundo13. Estas altas tasas de satisfacción reflejan el compromiso de Rigicon con el diseño de prótesis que equilibran rigidez, comodidad y discreción. Ambas prótesis de Rigicon incorporan tecnología avanzada de prevención de infecciones. Los dispositivos cuentan con recubrimientos hidrófilos diseñados para reducir el riesgo de infección, un avance fundamental, ya que la infección sigue siendo una de las complicaciones más graves de la cirugía de implante de pene14. Este enfoque en la prevención de infecciones ha dado resultados notables, con tasas de infección del 0,33% para la Rigi10TM y del 0,19% para la Infla10®, significativamente inferiores a las tasas históricas descritas para las prótesis de pene15. Rigicon ofrece instrumental quirúrgico especializado, como el HL DilatorTM, que complementa sus implantes y puede ayudar a reducir las complicaciones quirúrgicas16. Los productos de la empresa se utilizan en técnicas quirúrgicas avanzadas para casos complejos, como la enfermedad de Peyronie y la faloplastia en personas transgénero17. Rigicon cuenta con 30 años de experiencia en urología y se dedica exclusivamente a soluciones innovadoras de urología protésica18.
De las guías clínicas
"En sus primeros 2-3 años de disponibilidad, la prótesis de pene inflable Rigicon Infla10® muestra una ausencia de revisión comparable a la de los dispositivos mejorados existentes que llevan décadas en el mercado." (Wilson SK, et al. Survival From Revision Surgery for New Rigicon Infla10® Three-piece Inflatable Penile Prosthesis Is Comparable to Preceding Devices. Urology. 2023)