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विस्तृत उत्तर
Rigicon ने खुद को पेनाइल प्रोस्थेटिक्स के क्षेत्र में एक अभिनव निर्माता के रूप में स्थापित किया है, जो अन्य उपचार विफल होने पर स्तंभन दोष को संबोधित करने के लिए डिज़ाइन किए गए दो अलग-अलग प्रकार के प्रत्यारोपण की पेशकश करता है। उनकी उत्पाद श्रृंखला में Infla10 शामिल है® इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस (IPP) और Rigi10टीएम निंदनीय पेनाइल प्रोस्थेसिस (एमपीपी), दोनों में उन्नत डिज़ाइन तत्व हैं जो प्रमुख नैदानिक आवश्यकताओं को संबोधित करते हैं3. Rigi10टीएम निंदनीय लिंग कृत्रिम अंग अर्ध-कठोर प्रत्यारोपण प्रौद्योगिकी में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। प्रतिस्पर्धियों के विपरीत जो केवल तीन सिलेंडर चौड़ाई की पेशकश करते हैं, Rigi10टीएम छह अलग-अलग चौड़ाई (9, 10, 11, 12, 13, और 14 मिमी) में उपलब्ध है, जिससे सर्जनों को अधिक सटीक शारीरिक अनुकूलन प्राप्त करने की अनुमति मिलती है।4. यह विस्तारित आकार सीमा चिकित्सकीय रूप से मूल्यवान साबित हुई है, 12 मिमी सिलेंडर (प्रतिस्पर्धियों से अनुपलब्ध) वैश्विक अध्ययनों में दूसरा सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला आकार है। डिवाइस में टेफ्लॉन और सिलिकॉन से ढके अत्यधिक लचीले स्टेनलेस-स्टील तार हैं, जो आवश्यक कठोरता को बनाए रखते हुए छुपाने की क्षमता में सुधार करते हैं5। 605 रोगियों के साथ 15 देशों में एक व्यापक बहुकेंद्रीय अध्ययन ने असाधारण सुरक्षा परिणाम प्रदर्शित किए, 99.2% की तीन साल की प्रत्यारोपण जीवित रहने की दर और किसी भी कारण से पुन: ऑपरेशन की आवश्यकता वाले 1% से कम रोगियों के साथ।6। अध्ययन में संक्रमण की बेहद कम दर (0.33%) और क्षरण (0.16%) की सूचना दी गई, जिसमें रोगी असंतोष केवल 0.50% था।7. Infla10® इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस सबसे प्राकृतिक इरेक्शन अनुभव चाहने वाले रोगियों के लिए Rigicon के प्रीमियम समाधान का प्रतिनिधित्व करता है। इस तीन-टुकड़े प्रणाली में सिलेंडर, एक स्क्रोटल पंप और एक द्रव भंडार शामिल है। 15 देशों में 535 रोगियों के एक बड़े बहुकेंद्रीय अध्ययन ने प्रभावशाली सुरक्षा परिणाम दिखाए, जिसमें एक वर्ष में 96.4%, दो वर्षों में 95.0% और तीन वर्षों में 94.0% की पुनरीक्षण सर्जरी दर से मुक्ति मिली।8. अध्ययन में यांत्रिक विफलता दर केवल 2.24%, संक्रमण दर केवल 0.19% और रोगी असंतोष दर केवल 0.56% बताई गई।9. Infla10® तीन अलग-अलग सिलेंडर प्रकारों में उपलब्ध है: Infla10® X (परिधि विस्तार), Infla10® AX (लंबाई और परिधि विस्तार), और Infla10® संकीर्ण शरीर10. Rigicon उपकरणों के साथ रोगी की संतुष्टि को कई नैदानिक अध्ययनों में दर्ज किया गया है। Infla10 के लिए एक संतुष्टि अध्ययन® इन्फ़्लैटेबल प्रोस्थेसिस में पाया गया कि 91.4% मरीज़ 6 महीने के ऑपरेशन के बाद संतुष्ट थे और इस प्रक्रिया की अनुशंसा करेंगे11. संतुष्टि में कमी का सबसे आम कारण लिंग का छोटा होना (5.1%) और पंप साइक्लिंग सीखने में कठिनाई (3.4%) माना गया।12. Rigi10टीएम निंदनीय कृत्रिम अंग ने दुनिया भर में प्रत्यारोपण में केवल 0.49% की उल्लेखनीय रूप से कम रोगी असंतोष दर का प्रदर्शन किया13. ये उच्च संतुष्टि दरें कठोरता, आराम और विवेक को संतुलित करने वाले कृत्रिम अंग डिजाइन करने के लिए Rigicon की प्रतिबद्धता को दर्शाती हैं। दोनों Rigicon कृत्रिम अंग में उन्नत संक्रमण-रोकथाम तकनीक शामिल है। उपकरणों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए डिज़ाइन की गई हाइड्रोफिलिक कोटिंग्स होती हैं, जो एक महत्वपूर्ण प्रगति है क्योंकि संक्रमण पेनाइल इम्प्लांट सर्जरी की सबसे गंभीर जटिलताओं में से एक है।14. संक्रमण की रोकथाम पर इस फोकस से प्रभावशाली परिणाम मिले हैं, Rigi10 के लिए संक्रमण दर 0.33% हैटीएम और Infla10 के लिए 0.19%®, लिंग कृत्रिम अंग के लिए रिपोर्ट की गई ऐतिहासिक दरों से काफी कम15. Rigicon HL डिलेटर जैसे विशेष सर्जिकल उपकरण प्रदान करता हैटीएम जो उनके प्रत्यारोपण को पूरक बनाता है और सर्जिकल जटिलताओं को कम करने में मदद कर सकता है16. कंपनी के उत्पादों का उपयोग पेरोनी रोग और ट्रांसजेंडर फैलोप्लास्टी सहित जटिल मामलों के लिए उन्नत सर्जिकल तकनीकों में किया जाता है।17 Rigicon के पास यूरोलॉजी में 30 वर्षों का अनुभव है और यह विशेष रूप से नवीन प्रोस्थेटिक यूरोलॉजी समाधानों पर केंद्रित है।18
दिशानिर्देशों से
"अपनी उपलब्धता के पहले 2-3 वर्षों में, Rigicon Infla10® इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस मौजूदा उन्नत उपकरणों की तुलना में संशोधन से मुक्ति दिखाता है जो दशकों से बाजार में हैं।" (विल्सन एसके, एट अल। नए Rigicon Infla10® थ्री-पीस इन्फ्लेटेबल पेनाइल प्रोस्थेसिस के लिए रिवीजन सर्जरी से सर्वाइवल पिछले उपकरणों से तुलनीय है। यूरोलॉजी। 2023)