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Também conhecido como
ProACT™ Adjustable Continence Therapy for Men, sistema ProACT, balões ProACT, Terapia de Continência Ajustável, dispositivo ACT
Definição
O Dispositivo Pro-ACT (Adjustable Continence Therapy) é um dispositivo médico implantável minimamente invasivo projetado para tratar a incontinência urinária de esforço masculina. Ele consiste em dois pequenos balões de silicone ajustáveis conectados por tubos a portas de titânio.1 Cada balão é colocado cirurgicamente em ambos os lados do colo vesical ou da uretra onde a próstata foi removida ou ressecada.2 Os balões preenchidos com fluido aplicam pressão para dar suporte ao colo vesical, o que ajuda a prevenir a perda involuntária de urina durante atividades físicas, tosse ou espirros.3 As portas de titânio são colocadas subcutaneamente no escroto, permitindo o ajuste pós-operatório do volume do balão para alcançar a continência ideal com base nas necessidades individuais do paciente.4
Contexto clínico
O Dispositivo Pro-ACT é clinicamente indicado para o tratamento de homens adultos que apresentam incontinência urinária de esforço decorrente de deficiência esfincteriana intrínseca.3 Ele é projetado especificamente para pacientes que foram submetidos a prostatectomia radical ou ressecção transuretral da próstata (RTUP) e apresentam incontinência há pelo menos doze meses após o procedimento.3 O dispositivo é recomendado para pacientes que não responderam adequadamente a opções de terapia conservadora, como exercícios para o assoalho pélvico e modificações comportamentais.1
Os critérios de seleção de pacientes incluem homens com incontinência urinária de esforço confirmada, destreza manual adequada para eventual autocateterismo, se necessário, e ausência de contraindicações como infecções ativas do trato urinário, instabilidade do detrusor, complacência vesical reduzida ou resíduo pós-miccional significativo superior a 100 cc.3 O dispositivo também é contraindicado em pacientes que estejam recebendo radioterapia ou que planejem recebê-la dentro de 6 meses.3
O procedimento de implante cirúrgico é minimamente invasivo, levando aproximadamente 30 minutos para ser concluído.2 Os balões são posicionados por via perineal, com as portas localizadas subcutaneamente no escroto para ajustes futuros.2 No pós-operatório, os ajustes normalmente começam de 4 a 6 semanas após o implante, com resultados ideais geralmente alcançados após 3 a 4 consultas de ajuste.4
Os desfechos clínicos de uma revisão sistemática e metanálise de 19 estudos com 1.264 pacientes mostraram melhora significativa nos escores de qualidade de vida (melhora de 30,8 pontos em relação ao valor basal) e redução no uso de absorventes de uma média de 4,0 absorventes por dia para 1,1 absorvente por dia.1 Aproximadamente 60,2% dos pacientes atingiram continência completa, enquanto 81,9% apresentaram continência completa ou melhora superior a 50% em sua condição.1 O tempo médio de seguimento nesses estudos foi de 3,6 anos, demonstrando a eficácia a longo prazo do dispositivo.1