دراسة شاملة تسلط الضوء على نتائج سلامة دعامة القضيب شبه الصلبة Rigi10 المزروعة حول العالم

تقدم الدراسة السريرية، بعنوان “نتائج سلامة أولى دعامات القضيب شبه الصلبة Rigi10 المزروعة حول العالم”، تقييمًا شاملًا لسلامة دعامة القضيب شبه الصلبة Rigi10.

تؤكد هذه الدراسة مكانة الجهاز كحل موثوق للمرضى الذين يبحثون عن علاج لضعف الانتصاب (ED). أُجريت الدراسة بين مارس 2019 وديسمبر 2022، وشملت مشاركة 605 مرضى لأول مرة تم زرع Rigi10 لهم بواسطة 46 جراحًا ذوي خبرة عالية في 15 دولة.

أُجريت حسابات البقاء عند 12 شهرًا و24 شهرًا و36 شهرًا، وأسفرت عن منحنيات بقاء إحصائية وفق طريقة Kaplan-Meier بمعدلات بقاء بلغت 98.8% و98.9% و99.2% على التوالي. يوفر الجهاز حلًا فعالًا لعلاج ضعف الانتصاب مع ضمان سلامة استثنائية ورضا المرضى. في هذه الدراسة، نجح Rigi10 MPP في علاج ضعف الانتصاب لدى 603 من أصل 606 مرضى (99.5%). وكانت ندرة عمليات المراجعة ملفتة للنظر.

مقارنة بالمنافسين، تشمل الميزات البارزة لـ Rigi10 قدرة الانثناء المرنة لقضبانه، وتبسيط عملية الزراعة من خلال شق أصغر في الجسم الكهفي، وتوفر عروض إضافية للقضبان تسهل الحصول على محيط قضيبي دقيق. ويتضح ذلك من الدراسة التي تشير إلى أن حجم الأسطوانة 12 ملم، غير المتوفر في الأجهزة المنافسة، كان ثاني أكثر عرض أسطوانة استخدامًا.

تم إثبات سلامة Rigi10 بشكل مقنع؛ وفقًا للنتائج، لم يشهد Rigi10 MPP أي أعطال ميكانيكية، وكان خطر تآكل الدعامة (0.17%) والعدوى (0.33%) وعدم رضا المريض (0.49%) منخفضًا للغاية. وتطلب أقل من 1% من جميع الزراعات إعادة عملية جراحية لأي سبب.

دعامة Rigi10 MPP، التي طُرحت عام 2019، هي زرعة معقمة قابلة للقص وللاستخدام مرة واحدة، تتكون من قضيبين متوفرين بطولين وستة عروض مختلفة، مع أطراف تمديد. تحتوي القضبان على أسلاك من الفولاذ المقاوم للصدأ، وهي مرنة للغاية، مما يحسّن إمكانية إخفائها تحت ملابس المريض. يوفر Rigi10 الصلابة المطلوبة والراحة والسرية للمرضى الذين يعانون من ضعف الانتصاب.

تظل Rigicon ملتزمة بتطوير مجال طب المسالك البولية التعويضي وتزويد المرضى بخيار آمن وفعال لعلاج ضعف الانتصاب. تؤكد هذه الدراسة التزام Rigicon الراسخ بهذه الأهداف.

حول ضعف الانتصاب

ضعف الانتصاب، أو ED، هو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب مناسب للجماع. يُعد ضعف الانتصاب اضطرابًا جنسيًا شائعًا وقد يكون له مسار دائم، حيث لا يستطيع البعض تحقيق أي انتصاب لبقية حياتهم. قد يكون لضعف الانتصاب تأثير عميق على جودة حياة المريض وعلاقاته الاجتماعية.

قد ينتج ضعف الانتصاب عن أمراض واضطرابات مختلفة، بما في ذلك أمراض القلب، والسكري، وتلف منطقة الحوض بسبب الجراحة أو الحوادث أو العلاج الإشعاعي، وتضخم البروستاتا الحميد (BPH، وهو تضخم غير سرطاني لنسيج البروستاتا)، والاضطرابات المرتبطة بانخفاض مستويات هرمون التستوستيرون، ومرض باركنسون، وأمراض عصبية أخرى.

حول دعامة القضيب شبه الصلبة

دعامة القضيب شبه الصلبة هي جهاز طبي يتيح للمريض الذي يعاني من العجز الجنسي تحقيق الانتصاب. تتكون الدعامة شبه الصلبة من قضيبين يكونان صلبين دائمًا ولكنهما قابلان للثني. تكون جميع المكونات مخفية داخل الجسم ولا يمكن رؤيتها من الخارج. تستقر قضبان دعامة القضيب في العضو الذكري على كلا الجانبين. لا تتم إزالة أي نسيج لوضع القضبان؛ فالقضبان تشغل ببساطة الفراغات التي كان الدم يملأها سابقًا عندما كان المريض قادرًا على الانتصاب. لا تعيق القضبان تدفق البول أو القذف، ولا تغير الإحساس في العضو الذكري.

حول Rigicon

تتخصص Rigicon في البحث والتطوير وتصنيع حلول طب المسالك البولية التعويضي المبتكرة، مع 30 عامًا من الخبرة في طب المسالك البولية. نركز على إنشاء محفظة منتجات شاملة لأطباء المسالك البولية حول العالم. التزامًا بتحسين جودة حياة المرضى، تركز Rigicon على تقديم علاجات متطورة تعالج حالات المسالك البولية المختلفة، بما في ذلك ضعف الانتصاب وسلس البول.