دراسة جديدة تؤكد أولى نتائج السلامة لجهاز ContiReflex للمصرة البولية الاصطناعية لعلاج سلس البول لدى الرجال

تعلن Rigicon بكل فخر عن نشر مقال الدراسة السريرية بعنوان “أولى نتائج السلامة لجهاز ContiReflex للمصرة البولية الاصطناعية لعلاج سلس البول لدى الرجال”.

أظهر جهاز ContiReflex نتائج سلامة مماثلة للأجهزة الأخرى المتوفرة في السوق.

امتدت الدراسة من أبريل 2022 إلى أكتوبر 2023، وشملت أول 50 مريضًا تلقوا جهاز ContiReflex. خضع معظم المرضى لعملية استئصال البروستاتا الجذري، وتراوحت أعمارهم بين 57 و84 عامًا.

أظهر جهاز ContiReflex مستوى عاليًا من السلامة والموثوقية التشغيلية، وهو ما يتجلى في معدل بقاء بنسبة 98% عند 18 شهرًا بعد الزراعة. والجدير بالذكر أن الجهاز تطلب حدًا أدنى من جراحات المراجعة، مما يؤكد دقته وفعاليته في التطبيق السريري.

تم تقديم بيانات حول “نتائج السلامة المبكرة لجهاز ContiReflex للمصرة البولية الاصطناعية لعلاج سلس البول لدى الرجال” في المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لطب المسالك البولية 2024 في سان أنطونيو، تكساس، الولايات المتحدة الأمريكية.

جهاز ContiReflex المحسّن للمصرة البولية الاصطناعية (AUS)، وهو جهاز مبتكر طورته Rigicon، يُستخدم لعلاج سلس البول الناتج عن قصور المصرة الداخلي في حالات مثل سلس البول بعد جراحة البروستاتا.

على عكس الأجهزة التقليدية، يقوم جهاز ContiReflex بفضل بالون Smart Reflex Balloon الخاص به باستشعار التغيرات في الضغط داخل البطن بشكل مستمر، ويعمل في الوقت نفسه على تكييف الضغط على الإحليل، مما يساعد المرضى على البقاء جافين بشكل أكثر استمرارية.

يتيح التصميم الفريد ثنائي المكونات لجهاز ContiReflex للنظام ضبط ضغط الكُفة في الوقت الفعلي، بناءً على التغيرات في الضغط داخل البطن. وهذا يعني أنه يمكنه تحقيق نتائج مُرضية للتحكم في البول بضغط أساسي أقل من الأجهزة التقليدية.

توفر أحجام الكُفة الجديدة للجراحين مجموعة من خيارات الكُفة الانسدادية، المتوفرة بأحجام تزايدية بمقدار 0.25 سم، تتراوح من 3.5 إلى 5 سم، لتناسب التشريح الإحليلي لكل مريض بشكل مخصص.

على عكس الأجهزة الأخرى المتوفرة في السوق، يتميز جهاز ContiReflex بتصنيعه الفريد مع طلاء HydroShield المحب للماء على جميع الأسطح الخارجية، بما في ذلك بالون تنظيم الضغط. يتيح طلاء HydroShield خيارات غمس متنوعة، مما يمكّن من اتباع نهج مخصص لتلبية الاحتياجات الخاصة للجراح والمريض.

حول سلس البول

سلس البول (UI) هو فقدان البول اللاإرادي. لا يستطيع المرضى الذين يعانون من سلس البول التحكم في إفراز البول من المثانة. في حين أن سلس البول الإجهادي (SUI) هو النوع الأكثر شيوعًا، إلا أن هناك أنواعًا مختلفة من سلس البول. سلس البول الإجهادي هو التسرب غير المتوقع للبول عند حدوث ضغط خارجي مع أنشطة مثل رفع الأثقال، أو السعال، أو العطس، أو الضحك، أو ممارسة الرياضة. يتسبب هذا الضغط الخارجي في تسرب البول من المثانة الضعيفة بالفعل.

قد يكون ضعف المصرات البولية ناتجًا عن: جراحة في منطقة الحوض أو البروستاتا، أو إصابة في الإحليل، أو الأدوية، أو زيادة الوزن، أو التغيرات المرتبطة بالعمر، وأسباب أخرى. يُعد سلس البول مشكلة كبيرة تؤثر على عشرات الملايين من المرضى. يُقدر أن سلس البول يصيب رجلًا واحدًا من كل 10 رجال، مع زيادة معدل الانتشار المرتبط بالتقدم في العمر.

يعاني الرجال المصابون بسلس البول من معدل أعلى للاكتئاب وهم أكثر عرضة لتقليل المشاركة في الأنشطة (مثل تقليل ساعات العمل، أو تغيير الوظيفة، أو التقاعد المبكر الطوعي).

حول المصرة البولية الاصطناعية

المصرة البولية الاصطناعية (AUS) هي جهاز طبي مصمم خصيصًا لعلاج سلس البول. تُعد المصرة البولية الاصطناعية خيارًا علاجيًا جراحيًا عندما تفشل الخيارات العلاجية غير الجراحية أو السلوكية.

تحاكي المصرة البولية الاصطناعية (AUS) دور المصرة البولية السليمة (العضلتان اللتان تتحكمان في خروج البول من المثانة عبر الإحليل) بإغلاق الإحليل ومنع تسرب البول. يقوم المريض بالضغط على مضخة موجودة في كيس الصفن لتحرير الكُفة عن الإحليل والتبول. تعود الكُفة إلى وضعها المغلق في حوالي دقيقتين لمنع تسرب البول بعد التبول.

تُعتبر المصرة البولية الاصطناعية على نطاق واسع المعيار الذهبي لعلاج سلس البول.

حول Rigicon

تتخصص Rigicon في البحث والتطوير وتصنيع حلول طب المسالك البولية التعويضي المبتكرة، مع 30 عامًا من الخبرة في طب المسالك البولية. تواصل Rigicon تقديم تقنيات متطورة تحسّن نتائج المرضى وتعزز جودة الحياة لأولئك الذين يعانون من حالات المسالك البولية، بما في ذلك ضعف الانتصاب وسلس البول. يستمر التزام Rigicon بالابتكار ورعاية المرضى في إعادة تعريف معايير الصناعة وتحسين جودة حياة المرضى على مستوى العالم.