Infla10® Pulse™ Three-Piece DIPP
संक्षिप्त सारांश
एक वैश्विक बहुकेंद्रीय अध्ययन ने स्तंभन दोष वाले 605 रोगियों में Rigi10™ MPP की सुरक्षा का विश्लेषण किया। परिणामों ने <1% पुनरीक्षण दर और शून्य यांत्रिक विफलताएँ दर्शाईं।
सारांश
उद्देश्य:
अपने विश्वव्यापी लॉन्च के बाद Rigi10® मैलिएबल लिंग कृत्रिम अंग की प्रारंभिक सुरक्षा और पुनरीक्षण दरों का आकलन करना।
मुख्य निष्कर्ष:
605 प्रथम-बार प्रत्यारोपणों में, पुनरीक्षण दर केवल 0.99% थी। कोई यांत्रिक विफलताएँ नहीं हुईं, संक्रमण (0.33%) और अपरदन (0.16%) की कम दर थी। 3-वर्षीय प्रत्यारोपण उत्तरजीविता 99.2% थी।
निष्कर्ष:
Rigi10® MPP ने 21.6 महीने के औसत अनुवर्तन के बाद
<1% पुनरीक्षण/निष्कासन दर और शून्य यांत्रिक विफलताओं के साथ उत्कृष्ट प्रारंभिक सुरक्षा परिणाम प्रदर्शित किए।
नैदानिक प्रासंगिकता:
यह अध्ययन पुष्टि करता है कि Rigi10® MPP स्तंभन दोष उपचार के लिए एक सुरक्षित और विश्वसनीय विकल्प है, जो विविध शल्य चिकित्सा सेटिंग्स में इसके वैश्विक अपनाने का समर्थन करता है।
कीवर्ड
Rigi10 मैलिएबल लिंग कृत्रिम अंग स्तंभन दोष लिंग प्रत्यारोपण कृत्रिम मूत्रविज्ञान पुनरीक्षण दर रोगी सुरक्षा Kaplan–Meier
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