Resultados iniciales de seguridad de la prótesis peneana inflable Rigicon Infla10^®

Autor(es): Steven K Wilson, Lexiaochuan Wen, Mariano Rossello, Pedro Maria, Rafael Carrion, Paul Perito, David Ralph, Gabriele Antonini, Alejandro Carvajal, Metin I Ozturk, Eric Chung

Revista

BJU International

Año

2023

DOI

https://doi.org/10.1111/bju.15960

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Resumen Breve

Este estudio multicéntrico retrospectivo evaluó los resultados tempranos de seguridad de la IPP Rigicon Infla10® en 319 pacientes. A los 21 meses, el 95,6% de los dispositivos permanecieron libres de revisión o explantación. El dispositivo mostró bajas tasas de fallo mecánico y ninguna infección.

Resumen

Objetivo:

Evaluar los resultados iniciales de seguridad y durabilidad de la prótesis peneana inflable Rigicon Infla10^® basándose en la revisión retrospectiva de PIFs de las primeras implantaciones.

Hallazgos Clave:

Entre 319 pacientes, la tasa global de revisión/explantación fue del 4,4%. El fallo mecánico ocurrió en el 2,5%, la migración de componentes en el 0,7%, y no se reportaron infecciones. El análisis de Kaplan-Meier mostró tasas de supervivencia del dispositivo del 95,6% a los 12 meses y del 93,7% a los 36 meses.

Conclusión:

La Rigicon Infla10® demostró bajas tasas de complicaciones mecánicas y ninguna infección en este análisis temprano. Su perfil de seguridad es consistente con los dispositivos IPP existentes en el mercado.

Relevancia Clínica:

Estos hallazgos respaldan la Rigicon Infla10® como una opción de IPP segura y viable, con tasas de complicaciones comparables a las de los competidores establecidos, especialmente valiosa para urólogos que evalúan nuevas tecnologías protésicas.

Palabras Clave

Infla10® prótesis peneana inflable IPP disfunción eréctil fallo mecánico reoperación seguridad de implante peneano Rigicon

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