
A nova geração prótese peniana maleável Rigi10™ da Rigicon recebe autorização da FDA e o lançamento do inovador sistema de prótese peniana inflável Infla10® na Europa, Ásia-Pacífico e América Latina tem sido um grande sucesso
Rigicon, Inc. anuncia que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA liberou Rigi10 prótese peniana maleável para implantação nos corpos cavernosos do pênis para homens com diagnóstico de disfunção erétil. A prótese é implantada para proporcionar rigidez peniana adequada para a relação sexual.
Rigi10 é fácil de implantar e usar. A Flexible Rod Technology™ permite ângulos de curvatura mais altos sem retornos elásticos. Rigi10 é oferecido em 5 diâmetros diferentes e 2 tamanhos para melhor ajuste à anatomia do paciente.
Infla10 é a prótese peniana inflável de última geração projetada com anos de experiência em urologia. Infla10 incorpora um revestimento hidrofílico em todas as superfícies externas dos componentes para facilitar a absorção rápida e forte da solução no dispositivo e promover uma implantação mais fácil do dispositivo. O inovador mecanismo Rapid-bomba™ oferece maior facilidade e rapidez aos pacientes ao inflar e desinflar a prótese. A versão Infla10 AX oferece aos pacientes circunferência anatômica e expansão de comprimento, abordando preocupações relacionadas ao encurtamento peniano pós-operatório.
prótese peniana destina-se ao tratamento da disfunção erétil, uma condição que afeta mais de 200 milhões de homens anualmente em todo o mundo, com quase 50% dos homens com mais de 60 anos sofrendo de sintomas moderados a graves.[1,2]
Sobre disfunção erétil
disfunção erétil, ou DE, é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção adequada para relações sexuais. A DE é na verdade um distúrbio sexual masculino comum e pode manter um curso permanente, pois alguns homens não conseguem ter nenhuma ereção pelo resto da vida. A DE pode ter um impacto profundo na qualidade de vida e nas relações sociais do paciente.
A DE pode ser causada basicamente por várias doenças e distúrbios, incluindo doenças cardíacas, diabetes, danos na área pélvica devido a cirurgia, acidentes ou radioterapia, hiperplasia prostática benigna (HPB, que é um aumento não canceroso do tecido da próstata), distúrbios associados a baixos níveis de testosterona, doença de Parkinson e outras doenças neurológicas.
Sobre prótese peniana maleável (semi-rígida prótese peniana)
Uma prótese peniana maleável é um dispositivo médico que permite que um homem impotente consiga uma ereção. O implante maleável consiste em duas hastes sempre duras, mas flexíveis. Todos os componentes estão ocultos dentro do corpo e não podem ser vistos de fora. Os cilindros do implante peniano residem no pênis em ambos os lados. Nenhum tecido é removido para colocar as hastes; os bastonetes simplesmente ocupam espaços que antes estavam cheios de sangue, quando eram potentes. As hastes não interrompem o fluxo de urina nem a ejaculação. As hastes não alteram a sensação do pênis.
Sobre sistema de prótese peniana inflável (prótese peniana inflável de três componentes)
Dispositivos infláveis, o tipo mais comum de implante peniano usado, podem ser inflados para criar uma ereção e esvaziados em outros momentos. Os implantes infláveis de três peças usam um reservatório cheio de líquido implantado sob a parede abdominal, uma bomba e uma válvula de liberação colocada dentro do escroto e dois cilindros infláveis dentro do pênis. (Fonte: Clínica Mayo)
A cirurgia de implante peniano é considerada uma terapia padrão ouro para homens com disfunção erétil.
Sobre Rigicon
Rigicon projeta e fabrica implantes urológicos inovadores com 30 anos de experiência em Urologia. Nosso foco é criar um portfólio abrangente de produtos para urologistas em todo o mundo. Nosso compromisso é fornecer produtos urológicos inovadores e de alta qualidade aos nossos valiosos pacientes e médicos.
[1] Escritório do Censo dos EUA.
[2] Aytac IA et al (1996) – O provável aumento mundial da disfunção erétil entre 1995 e 2025 e algumas possíveis consequências políticas. BJUI, 84: 50-6.e busca e tratamento para incontinência urinária em uma população diversificada”, J Urol. 2007;177:680–684