Novo estudo confirma os primeiros resultados de segurança do ContiReflex® esfíncter urinário artificial no tratamento da incontinência masculina

Rigicon orgulhosamente anuncia a publicação do artigo do estudo clínico intitulado “Primeiros resultados de segurança de ContiReflex^® esfíncter urinário artificial para tratamento da incontinência masculina”.

ContiReflex^® demonstrou oferecer resultados de segurança comparáveis ​​a outros dispositivos no mercado.

Abrangendo de abril de 2022 a outubro de 2023, o estudo envolveu os primeiros 50 pacientes que receberam o ContiReflex^® dispositivo. A maioria dos pacientes foi submetida à prostatectomia radical, com idade variando de 57 a 84 anos.

ContiReflex^® apresentou um alto nível de segurança e confiabilidade operacional, evidenciado por uma taxa de sobrevivência de 98% 18 meses após a implantação. Notavelmente, o dispositivo exigiu revisões cirúrgicas mínimas, enfatizando sua precisão e eficácia na aplicação clínica.

Dados sobre os “Resultados iniciais de segurança do ContiReflex^® esfíncter urinário artificial para o tratamento da incontinência masculina” foram apresentados na Reunião Anual da American Urological Association de 2024 em San Antonio, Texas, EUA.

ContiReflex^® esfíncter urinário artificial aprimorado (AUS), um novo dispositivo desenvolvido por Rigicon, está sendo usado para tratar incontinência urinária devido à deficiência intrínseca do esfíncter em casos como incontinência após cirurgia de próstata.

Ao contrário dos dispositivos tradicionais, o ContiReflex^® com seu balão com reflexo inteligente detecta constantemente mudanças na pressão intra-abdominal e adapta simultaneamente a pressão na uretra, potencialmente ajudando os pacientes a permanecerem secos de forma mais consistente.

O design exclusivo de dois componentes do ContiReflex permite que o sistema ajuste a pressão do manguito em tempo real, com base nas alterações da pressão intra-abdominal. Isto significa que pode potencialmente alcançar resultados de continência satisfatórios com uma pressão basal mais baixa do que os dispositivos tradicionais.

Os novos tamanhos de manguitos oferecem aos cirurgiões uma variedade de opções de manguitos oclusivos, disponíveis em tamanhos incrementais de 0,25 cm, variando de 3,5 a 5 cm, para um ajuste personalizado à anatomia uretral do paciente.

Ao contrário de outros dispositivos no mercado, ContiReflex^® é fabricado exclusivamente com revestimento hidrofílico HydroShield™ em todas as superfícies externas, incluindo o balão regulador de pressão. O revestimento HydroShield™ permite diversas opções de imersão, possibilitando uma abordagem personalizada para atender às necessidades específicas do cirurgião e do paciente.

Sobre incontinência urinária

A incontinência urinária (IU) é a perda involuntária de urina. Pacientes que sofrem de incontinência urinária não conseguem controlar a liberação de urina da bexiga. Embora incontinência urinária de esforço (IUE) seja o tipo mais comum, existem diferentes tipos de incontinência urinária. A incontinência urinária de esforço é o vazamento inesperado de urina quando ocorre uma pressão externa com atividades como levantar peso, tossir, espirrar, rir ou fazer exercícios. Essa pressão externa faz com que a bexiga já enfraquecida vaze urina.

Os esfíncteres urinários enfraquecidos podem ser causados ​​por: Cirurgia na região pélvica ou na próstata, lesão na uretra, medicamentos, excesso de peso, alterações com a idade e outras causas. A incontinência urinária é um problema significativo, afetando dezenas de milhões de pacientes. Estima-se que a IU afete 1 em cada 10 homens, com prevalência crescente associada ao envelhecimento.

Homens com incontinência urinária apresentam uma taxa mais elevada de depressão e são mais propensos a diminuir a participação em atividades (por exemplo, diminuir as horas de trabalho, mudar de emprego ou reformar-se voluntariamente antecipadamente).

Sobre esfíncter urinário artificial

esfíncter urinário artificial (AUS) é um dispositivo médico projetado especificamente para tratar a incontinência urinária. Um esfíncter urinário artificial é uma opção de tratamento cirúrgico quando as opções de tratamento não cirúrgico ou comportamental falham.

AUS imitará o papel de um esfíncter urinário saudável (os dois músculos que controlam a saída da urina da bexiga através da uretra) fechando a uretra e evitando o vazamento de urina. O paciente apertará uma bomba localizada no escroto para liberar o manguito sobre a uretra e esvaziar. A braçadeira retornará ao estado fechado em cerca de 2 minutos para evitar vazamento de urina após a micção.

O esfíncter urinário artificial é amplamente considerado o padrão ouro para o tratamento da incontinência urinária.

Sobre Rigicon

Rigicon é especializada em pesquisa, desenvolvimento e fabricação de soluções protéticas urológicas inovadoras, com 30 anos de experiência em urologia. Rigicon continua a introduzir tecnologias de ponta que melhoram os resultados dos pacientes e melhoram a qualidade de vida daqueles que sofrem de problemas urinários, incluindo disfunção erétil e incontinência urinária. O compromisso da Rigicon com a inovação e o atendimento ao paciente continua a redefinir os padrões da indústria e a melhorar a qualidade de vida dos pacientes em todo o mundo.