Estudo abrangente destaca resultados de segurança Rigi10™ prótese peniana maleável implanteed em todo o mundo

O estudo clínico, intitulado “Resultados de segurança das primeiras próteses penianas maleáveis ​​Rigi10 implanteed Worldwide”, fornece uma avaliação abrangente da segurança do Rigi10 prótese peniana maleável.

Este estudo ressalta o status do dispositivo como uma solução confiável para pacientes que procuram tratamento para disfunção erétil (DE). Realizado entre março de 2019 e dezembro de 2022, envolveu a participação de 605 pacientes pela primeira vez que receberam o Rigi10 implantado por 46 implantadores experientes e de alto volume em 15 países.

Os cálculos de sobrevivência foram realizados aos 12 meses, 24 meses e 36 meses, produzindo curvas estatísticas de sobrevivência de Kaplan-Meier com taxas de sobrevivência de 98,8%, 98,9% e 99,2%, respectivamente. O dispositivo oferece uma solução eficiente para lidar com a DE, garantindo segurança excepcional e satisfação do paciente. Neste estudo, o Rigi10 MPP foi bem-sucedido no tratamento da DE em 603 dos 606 pacientes (99,5%). A escassez de operações de revisão foi notável.

Em comparação com seus concorrentes, as características notáveis ​​do Rigi10 incluem a capacidade de flexão flexível de suas hastes, simplificando a implantação através de uma corporotomia menor e a disponibilidade de larguras extras de hastes que facilitam a obtenção precisa da circunferência peniana. O apoio para isso é evidente no estudo, que indica que o tamanho do cilindro de 12 mm, não oferecido pelos dispositivos concorrentes, foi a segunda largura de cilindro mais utilizada.

A segurança do Rigi10 foi demonstrada de forma convincente; de acordo com os resultados, o Rigi10 MPP não apresentou mau funcionamento mecânico e o risco de erosão da prótese (0,17%), infecção (0,33%) ou insatisfação do paciente (0,49%) foi bastante baixo. Menos de 1% de todos os implantes necessitaram de reoperação por qualquer motivo.

O Rigi10 MPP, lançado em 2019, é um implante estéril, aparável e descartável que consiste em duas hastes disponíveis em dois comprimentos e seis larguras diferentes, juntamente com pontas extensoras. As hastes possuem fios de aço inoxidável, que são bastante flexíveis, melhorando a ocultação sob a roupa do paciente. O Rigi10 fornece a rigidez, o conforto e a discrição necessários aos pacientes com DE.

Rigicon continua dedicado a avançar no campo da urologia protética e a fornecer aos pacientes uma opção segura e eficaz para tratar a DE. Este estudo ressalta o compromisso inabalável da Rigicon com esses objetivos.

Sobre disfunção erétil

disfunção erétil, ou DE, é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção adequada para relações sexuais. A DE é um distúrbio sexual comum e pode ter um curso permanente, já que alguns não conseguem ter nenhuma ereção pelo resto da vida. A DE pode ter um impacto profundo na qualidade de vida e nas relações sociais do paciente.

A DE pode ser causada por várias doenças e distúrbios, incluindo doenças cardíacas, diabetes, danos na área pélvica devido a cirurgia, acidentes ou radioterapia, hiperplasia prostática benigna (HPB, um aumento não canceroso do tecido da próstata), distúrbios associados a baixos níveis de testosterona, doença de Parkinson e outras doenças neurológicas. 

Sobre prótese peniana maleável

Uma prótese peniana maleável é um dispositivo médico que permite que um paciente impotente consiga uma ereção. O implante maleável consiste em duas hastes sempre duras, mas flexíveis. Todos os componentes estão ocultos dentro do corpo e não podem ser vistos de fora. As hastes do implante peniano residem no pênis em ambos os lados. Nenhum tecido é removido para colocar as hastes; os bastonetes simplesmente ocupam espaços anteriormente preenchidos com sangue quando eram potentes. As hastes não interrompem o fluxo de urina ou ejaculação e não alteram a sensação do pênis. 

Sobre Rigicon

Rigicon é especializada em pesquisa, desenvolvimento e fabricação de soluções protéticas urológicas inovadoras, com 30 anos de experiência em urologia. Nosso foco é criar um portfólio abrangente de produtos para urologistas de todo o mundo. Comprometido em melhorar a qualidade de vida dos pacientes, o Rigicon se concentra em fornecer tratamentos de ponta que abordam diversas condições urológicas, incluindo disfunção erétil e incontinência urinária.