Resultados iniciais de segurança da prótese peniana inflável Rigicon Infla10^®

Autor(es): Steven K Wilson, Lexiaochuan Wen, Mariano Rossello, Pedro Maria, Rafael Carrion, Paul Perito, David Ralph, Gabriele Antonini, Alejandro Carvajal, Metin I Ozturk, Eric Chung

Periódico

BJU International

Ano

2023

DOI

https://doi.org/10.1111/bju.15960

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Resumo Breve

Este estudo retrospectivo multicêntrico avaliou os desfechos iniciais de segurança da IPP Rigicon Infla10® em 319 pacientes. Em 21 meses, 95,6% dos dispositivos permaneceram livres de revisão ou remoção. O dispositivo mostrou baixas taxas de falha mecânica e nenhuma infecção.

Resumo

Objetivo:

Avaliar os resultados iniciais de segurança e durabilidade da prótese peniana inflável Rigicon Infla10^® com base em revisão retrospectiva de PIFs de implantações iniciais.

Principais Achados:

Entre 319 pacientes, a taxa geral de revisão/remoção foi de 4,4%. Falha mecânica ocorreu em 2,5%, migração de componente em 0,7%, e não houve infecções relatadas. A análise de Kaplan-Meier mostrou taxas de sobrevida do dispositivo de 95,6% em 12 meses e 93,7% em 36 meses.

Conclusão:

A Rigicon Infla10® demonstrou baixas taxas de complicações mecânicas e nenhuma infecção nesta análise inicial. Seu perfil de segurança é consistente com os dispositivos IPP existentes no mercado.

Relevância Clínica:

Estes achados apoiam a Rigicon Infla10® como uma opção de IPP segura e viável, com taxas de complicações comparáveis às dos concorrentes estabelecidos, sendo especialmente valiosa para urologistas que avaliam novas tecnologias protéticas.

Palavras-chave

Infla10® prótese peniana inflável IPP disfunção erétil falha mecânica reoperação segurança de implante peniano Rigicon

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