Infla10® Pulse™ Three-Piece DIPP
요약
이 다기관 후향적 연구는 319명의 환자에서 Rigicon Infla10® IPP의 초기 안전성 결과를 평가하였습니다. 21개월 시점에서 기기의 95.6%가 재수술 또는 제거 없이 유지되었습니다. 기기는 낮은 기계적 고장률과 무감염을 보였습니다.
초록
목적:
초기 삽입술의 PIF 후향적 검토를 기반으로 Rigicon Infla10® 팽창형 음경보형물의 초기 안전성 및 내구성 결과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
주요 발견:
319명의 환자 중 전체 재수술/제거율은 4.4%였습니다. 기계적 고장은 2.5%, 구성품 이동은 0.7%에서 발생하였으며, 감염은 보고되지 않았습니다. Kaplan-Meier 분석 결과 기기 생존율은 12개월 95.6%, 36개월 93.7%였습니다.
결론:
Rigicon Infla10®는 이번 초기 분석에서 낮은 기계적 합병증률과 무감염을 입증하였습니다. 안전성 프로파일은 시장에 출시된 기존 IPP 기기와 일치합니다.
임상적 관련성:
이 결과는 Rigicon Infla10®가 안전하고 실현 가능한 IPP 옵션임을 뒷받침하며, 합병증률이 기존 경쟁 기기와 비슷하여 특히 새로운 보형물 기술을 평가하는 비뇨기과 의사에게 가치가 있습니다.
키워드
Infla10® 팽창형 음경보형물 IPP 발기부전 기계적 고장 재수술 음경보형물 안전성 Rigicon
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