Rigicon 제품
Rigicon는 주요 이정표를 세웁니다: AUSOME 연구, 영국에서 환자 등록 시작
미국 뉴욕 – 2025년 7월 24일 – 보형 비뇨기과 혁신의 글로벌 리더인 Rigicon는 중추적인 AUSOME(인공 요도 괄약근 결과 다기관 평가) 연구에서 환자 등록의 시작을 자랑스럽게 발표합니다. 이 획기적인 전향적 임상 조사는 FDA 시판 전 승인(PMA)을 지원하는 것을 목표로 하며, 저명한 비뇨기과 전문의이자 남성 요실금 치료 분야의 선두 권위자인 Rowland Rees 박사의 지도 하에 영국에서 첫 두 명의 환자를 성공적으로 등록했습니다.
AUSOME 연구는 Rigicon의 획기적인 인공 요도 괄약근 기술의 안전성, 효과 및 환자 보고 결과를 엄격하게 평가하도록 설계되었습니다. 보형 비뇨기과 상태를 발전시킨 것으로 인정받은 AUSOME 연구의 결과는 치료 프로토콜을 크게 재편하고 전 세계적으로 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
컨설턴트 비뇨기과 전문의이자 수석 연구원인 Rowland Rees 박사는 “이러한 중요한 연구에 참여하게 된 것은 정말 흥미롭습니다. Rigicon의 혁신적인 접근 방식은 요실금를 겪고 있는 수많은 환자에게 희망을 제공할 뿐만 아니라 보형 비뇨기과의 새로운 표준을 설정합니다. 조기 등록은 이 혁신적인 치료법에 대한 고무적인 신호입니다.”라고 말했습니다.
Rigicon의 글로벌 의료 이사인 Dr. Steven K. Wilson은 “AUSOME 연구는 엄격한 임상 연구를 개척하고 보형 비뇨기과에서 의미 있는 혁신을 주도하려는 Rigicon의 노력을 잘 보여줍니다.”라고 덧붙였습니다.
Rigicon의 장치는 환자의 편안함, 유용성 및 내구성이 향상되어 현재 시장에 나와 있는 기존 인공 요도 괄약근 솔루션에 대한 잠재적으로 우수한 대안으로 자리매김하고 있습니다.
Rigicon의 COO인 Ahmet Melih Luleci는 “AUSOME 연구에서 환자 등록의 시작은 Rigicon의 획기적인 순간이자 새로운 시대를 의미합니다”라고 말했습니다. “우리는 현재 전자 인공 요도 괄약근(E-AUS) 및 음경 보형물(E-IPP)을 포함하여 향후 신제품 라인뿐만 아니라 현재 제품에 대한 전향적 임상 연구를 적극적으로 시작하고 있습니다. Rees 박사의 리더십으로 우리는 낙관적입니다. 전 세계 환자와 임상의에게 인생을 바꾸는 결과를 제공합니다.”
이번 발표는 보형 비뇨기과에 대한 Rigicon의 리더십을 강조하며, 지속적인 혁신에 대한 헌신, 엄격한 임상 검증, 환자 결과 개선을 위한 확고한 의지를 강조합니다.
Rigicon는 FDA PMA 제출에 필요한 등록 수를 완료하기 위해 전 세계적으로 유명한 비뇨기과 센터를 활용하여 등록을 빠르게 확대할 계획입니다.
