Un nuevo estudio confirma los primeros resultados de seguridad de ContiReflex® Esfínter Urinario Artificial para el tratamiento de la incontinencia masculina

Rigicon anuncia con orgullo la publicación del artículo estudio clínico titulado “Primeros resultados de seguridad de ContiReflex^® Esfínter Urinario Artificial para el tratamiento de la incontinencia masculina”.

ContiReflex^® Se ha demostrado que ofrece resultados de seguridad comparables a los de otros dispositivos del mercado.

Desde abril de 2022 hasta octubre de 2023, el estudio involucró a los primeros 50 pacientes que recibieron el ContiReflex^® dispositivo. La mayoría de los pacientes se habían sometido a prostatectomía radical, con edades comprendidas entre 57 y 84 años.

ContiReflex^® mostró un alto nivel de seguridad y funcionamiento confiabilidad, evidenciado por una tasa de supervivencia del 98 % a los 18 meses después de implantación. En particular, el dispositivo requirió revisiones quirúrgicas mínimas, lo que destaca su precisión y su eficacia en la aplicación clínica.

Datos sobre los “Resultados tempranos de seguridad del ContiReflex^® Esfínter Urinario Artificial para el tratamiento de la incontinencia masculina” se presentaron en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Urología de 2024 en San Antonio, Texas, EE. UU.

ContiReflex^® Esfínter Urinario Artificial Mejorado (AUS), un novedoso dispositivo desarrollado por Rigicon, se está utilizando para tratar incontinencia urinaria debido a deficiencia intrínseca del esfínter en casos como la incontinencia después de la cirugía de próstata.

A diferencia de los dispositivos tradicionales, el ContiReflex^® con su balón de reflejo inteligente detecta constantemente los cambios de presión intraabdominal y simultáneamente adapta la presión sobre el uretra, lo que potencialmente ayuda a los pacientes a mantenerse secos de manera más consistente.

El diseño exclusivo de dos componentes del ContiReflex permite que el sistema ajuste la presión de manguito en tiempo real, en función de los cambios de presión intraabdominal. Esto significa que potencialmente puede lograr resultados de continencia satisfactorios con una presión inicial más baja que los dispositivos tradicionales.

Los nuevos tamaños manguito brindan a los cirujanos una variedad de opciones manguito oclusivo, que están disponibles en tamaños incrementales de 0,25 cm, que van desde 3,5 a 5 cm, para un ajuste personalizado a la anatomía uretral del paciente.

A diferencia de otros dispositivos del mercado, ContiReflex^® está fabricado exclusivamente con un HydroShield™ revestimiento hidrófilo en todas las superficies externas, incluido el globo regulador de presión. El recubrimiento HydroShield™ permite diversas opciones de inmersión, lo que permite un enfoque personalizado para satisfacer las necesidades específicas del cirujano y el paciente.

Acerca de Incontinencia Urinaria

Incontinencia Urinaria (UI) es la pérdida involuntaria de orina. Los pacientes que padecen incontinencia urinaria no pueden controlar la liberación de orina del vejiga. Si bien Incontinencia Urinaria de Esfuerzo (SUI) es el tipo más común, existen diferentes tipos de incontinencia urinaria. Incontinencia Urinaria de Esfuerzo es la pérdida inesperada de orina cuando se produce una presión exterior con actividades como levantar objetos pesados, toser, estornudar, reír o hacer ejercicio. Esta presión exterior hace que el ya debilitado vejiga pierda orina.

Los esfínteres urinarios debilitados pueden ser causados ​​por: Cirugía en el área pélvica o el próstata, lesión en el uretra, medicamentos, sobrepeso, cambios con la edad y otras causas. Incontinencia Urinaria es un problema importante que afecta a decenas de millones de pacientes. Se estima que la IU afecta a 1 de cada 10 hombres, y su prevalencia está asociada con el envejecimiento.

Los hombres con incontinencia urinaria tienen una tasa más alta de depresión y son más propensos a disminuir la participación en actividades (por ejemplo, disminuir las horas de trabajo, cambiar de empleo o jubilarse anticipadamente voluntariamente).

Acerca de Esfínter Urinario Artificial

Esfínter Urinario Artificial (AUS) es un dispositivo médico diseñado específicamente para tratar incontinencia urinaria. Un Esfínter Urinario Artificial es una opción de tratamiento quirúrgico cuando las opciones de tratamiento conductual o no quirúrgico fallan.

AUS imitará el papel de un esfínter urinario sano (los dos músculos que controlan la salida de la orina desde el vejiga hasta el uretra) cerrando el uretra y previniendo la pérdida de orina. El paciente apretará un bomba ubicado en su escroto para liberar el manguito sobre el uretra y anular. El manguito volverá a su estado cerrado en aproximadamente 2 minutos para evitar pérdidas de orina después de orinar.

El esfínter urinario artificial se considera ampliamente como el estándar de oro para el tratamiento de incontinencia urinaria.

Sobre nosotros

Rigicon se especializa en la investigación, desarrollo y fabricación de soluciones de urología protésica innovadores, con 30 años de experiencia en urología. Rigicon continúa introduciendo tecnologías de vanguardia que mejoran los resultados de los pacientes y mejoran la calidad de vida de quienes padecen afecciones urinarias, incluidas disfunción eréctil y incontinencia urinaria. El compromiso de Rigicon con la innovación y la atención al paciente continúa redefiniendo los estándares de la industria y mejorando la calidad de vida para pacientes a nivel mundial.