Un estudio integral destaca los resultados de seguridad de Rigi10™ Prótesis Peniana Maleable implantados en todo el mundo

El estudio clínico, titulado “Resultados de seguridad de las primeras Rigi10 prótesis peniana maleables implantadas en todo el mundo”, proporciona una evaluación integral de la seguridad de la Rigi10 Prótesis Peniana Maleable.

Este estudio subraya el estatus del dispositivo como una solución confiable para pacientes que busca tratamiento para disfunción eréctil (DE). Realizado entre marzo de 2019 y diciembre de 2022, contó con la participación de 605 pacientes primerizos a quienes se les implantó el Rigi10 por 46 implantadores experimentados de gran volumen en 15 países.

Los cálculos de supervivencia se realizaron a los 12 meses, 24 meses y 36 meses, arrojando curvas estadísticas de supervivencia de Kaplan-Meier con tasas de supervivencia del 98,8%, 98,9% y 99,2%, respectivamente. El dispositivo ofrece una solución eficiente para abordar la disfunción eréctil al tiempo que garantiza una seguridad excepcional y la satisfacción del paciente. En este estudio, Rigi10 MPP logró tratar la disfunción eréctil en 603 de 606 pacientes (99,5%). La escasez de operaciones de revisión fue notable.

En comparación con sus competidores, las características notables de Rigi10 incluyen la capacidad de flexión flexible de sus varillas, la simplificación de implantación a través de una corporotomía más pequeña y la disponibilidad de anchos adicionales de varillas que facilitan el logro preciso de la circunferencia del pene. El apoyo a esto es evidente en el estudio, que indica que el tamaño de cilindro de 12 mm, que no ofrecen los dispositivos de la competencia, fue el segundo ancho de cilindro más utilizado.

La seguridad de Rigi10 quedó convincentemente demostrada; según los resultados, Rigi10 MPP no tuvo fallas mecánicas y el riesgo de erosión de la prótesis (0,17%), infección (0,33%) o insatisfacción del paciente (0,49%) fue bastante bajo. Menos del 1% de todos los implantes requirieron reoperación por cualquier motivo.

El Rigi10 MPP, presentado en 2019, es un estéril, recortable y un de un solo uso implante que consta de dos varillas disponibles en dos longitudes y seis anchos diferentes, junto con puntas extensoras. Las varillas tienen alambres de acero inoxidable, que son bastante flexibles, lo que mejora la ocultación debajo de la ropa del paciente. El Rigi10 proporciona el rigidez, la comodidad y la discreción necesarios a los pacientes con disfunción eréctil.

Rigicon sigue dedicado a avanzar en el campo de urología protésica y brindar a los pacientes una opción segura y eficaz para abordar la disfunción eréctil. Este estudio subraya el compromiso inquebrantable de Rigicon con estos objetivos.

Acerca de Disfunción Eréctil

Disfunción Eréctil, o DE, es la incapacidad de lograr o mantener una erección adecuada para las relaciones sexuales. La disfunción eréctil es un trastorno sexual común y puede tener un curso permanente, ya que algunas personas no pueden tener ninguna erección durante el resto de sus vidas. La DE podría tener un profundo impacto en la calidad de vida y las relaciones sociales del paciente.

La disfunción eréctil puede ser causada por diversas enfermedades y trastornos, incluidas enfermedades cardíacas, diabetes, daños en el área pélvica debido a cirugía, accidentes o radioterapia, hiperplasia prostática benigna (HPB, un agrandamiento no canceroso del tejido próstata), trastornos asociados con niveles bajos de testosterona, enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurológicas. 

Acerca de Prótesis Peniana Maleable

Un prótesis peniana maleable es un dispositivo médico que permite a un paciente impotente lograr una erección. El maleable implante consta de dos varillas siempre duras pero flexibles. Todos los componentes están ocultos dentro del cuerpo y no pueden verse desde el exterior. Las varillas implante peneano residen en el pene a ambos lados. No se extrae ningún tejido para colocar las varillas; los bastones simplemente ocupan espacios previamente llenos de sangre cuando uno era potente. Las varillas no interrumpen el flujo de orina ni de la eyaculación y no alteran la sensación del pene. 

Sobre nosotros

Rigicon se especializa en la investigación, desarrollo y fabricación de soluciones de urología protésica innovadores, con 30 años de experiencia en urología. Nos centramos en crear una cartera completa de productos para urólogos de todo el mundo. Comprometidos con mejorar la calidad de vida para pacientes, Rigicon se enfoca en brindar tratamientos de vanguardia que abordan diversas afecciones urológicas, incluidas disfunción eréctil y incontinencia urinaria.