Die neue Generation der formbaren Penisprothese Rigi10™ von Rigicon erhält die FDA-Zulassung und die Einführung der innovativen aufblasbaren Penisprothese Infla10® in Europa, im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika war ein großer Erfolg

Rigicon, Inc. gibt bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Rigi10 formbare Penisprothesen für Implantation in die Schwellkörper des Penis für Männer, bei denen eine erektile Dysfunktion diagnostiziert wurde, zugelassen hat. Die Prothese wird implantiert, um eine ausreichende Penissteifigkeit für den Geschlechtsverkehr zu gewährleisten.

Rigi10 ist einfach zu implantieren und einfach zu verwenden. Die Flexible Rod Technology™ ermöglicht höhere Biegewinkel ohne Rückfederungen. Rigi10 wird in 5 verschiedenen Durchmessern und 2 Größen angeboten, um sich besser an die Anatomie des Patienten anzupassen.

Infla10 ist die aufblasbare Penisprothese der nächsten Generation, die mit jahrelanger Erfahrung in der Urologie entwickelt wurde. Infla10 verfügt über eine hydrophile Beschichtung auf allen externen Komponentenoberflächen, um eine schnelle und starke Absorption der Lösung auf dem Gerät zu ermöglichen und das Gerät leichter zu machen. Implantation. Der innovative Rapid-Pump™-Mechanismus bietet Patienten mehr Leichtigkeit und Geschwindigkeit beim Aufpumpen und Entleeren der Prothese. Infla10 Die AX-Version bietet dem Patienten eine anatomische Umfangs- und Längenvergrößerung, um Bedenken hinsichtlich einer postoperativen Penisverkürzung auszuräumen.

Penisprothesen dienen der Behandlung der erektilen Dysfunktion, einer Erkrankung, von der jährlich weltweit mehr als 200 Millionen Männer betroffen sind, wobei fast 50 % der Männer über 60 unter mittelschweren bis schweren Symptomen leiden.[1,2]

Über erektile Dysfunktion

Unter erektiler Dysfunktion (ED) versteht man die Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr geeignete Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. ED ist eigentlich eine häufige männliche Sexualstörung und kann einen dauerhaften Verlauf anhalten, da manche Männer für den Rest ihres Lebens keine Erektion mehr haben können. ED kann tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität und die sozialen Beziehungen des Patienten haben.

ED kann im Wesentlichen durch verschiedene Krankheiten und Störungen verursacht werden, darunter Herzerkrankungen, Diabetes, Schäden im Beckenbereich aufgrund von Operationen, Unfällen oder Strahlentherapie, benigne Prostatahyperplasie (BPH, eine nicht krebsartige Vergrößerung des Prostatagewebes), Störungen im Zusammenhang mit niedrigen Testosteronspiegeln, Parkinson-Krankheit und andere neurologische Erkrankungen.

Über formbare Penisprothesen (halbstarre Penisprothesen)

Eine formbare Penisprothese ist ein medizinisches Gerät, das es einem impotenten Mann ermöglicht, eine Erektion zu erreichen. Das formbare Implantat besteht aus zwei Stäben, die immer hart, aber biegsam sind. Alle Komponenten sind im Gehäuse verborgen und von außen nicht sichtbar. Die Zylinder des Penisimplantats befinden sich auf beiden Seiten im Penis. Für die Platzierung der Stäbe wird kein Gewebe entfernt; Die Stäbchen besetzen einfach Räume, die zuvor mit Blut gefüllt waren, als man noch stark war. Die Stäbchen stören weder den Harn- noch den Ejakulatfluss. Die Stäbe verändern das Gefühl des Penis nicht.

Über aufblasbare Penisprothesen (dreiteilige aufblasbare Penisprothesen)

Aufblasbare Geräte, die am häufigsten verwendete Art von Penisimplantaten, können aufgeblasen werden, um eine Erektion zu erzeugen, und zu anderen Zeiten wieder entleert werden. Bei dreiteiligen aufblasbaren Implantaten wird ein mit Flüssigkeit gefülltes Reservoir unter der Bauchdecke implantiert, eine Pumpe und ein Ablassventil im Hodensack sowie zwei aufblasbare Zylinder im Penis. (Quelle: Mayo Clinic)

Eine Penisimplantation gilt als Goldstandard-Therapie für Männer mit erektiler Dysfunktion.

Über Rigicon

Rigicon entwirft und fertigt innovative urologische Implantate mit 30 Jahren Erfahrung in der Urologie. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung eines umfassenden Produktportfolios für Urologen auf der ganzen Welt. Unser Ziel ist es, unseren geschätzten Patienten und Ärzten qualitativ hochwertige und innovative Urologieprodukte zu liefern.

[1] US-Volkszählungsamt.

[2] Aytac IA et al (1996) – Der wahrscheinliche weltweite Anstieg der erektilen Dysfunktion zwischen 1995 und 2025 und einige mögliche politische Konsequenzen. BJUI, 84: 50-6.e Suche und Behandlung von Harninkontinenz in einer vielfältigen Bevölkerung“, J Urol. 2007;177:680–684