Umfassende Studien-Highlights Rigi10™ Sicherheitsergebnisse für formbare Penisprothesen weltweit implantiert

Die klinische Studie mit dem Titel „Sicherheitsergebnisse der weltweit ersten implantierten Rigi10 formbaren Penisprothesen“ bietet eine umfassende Bewertung der Sicherheit der Rigi10 formbaren Penisprothesen.

Diese Studie unterstreicht den Status des Geräts als zuverlässige Lösung für Patienten, die eine Behandlung für erektile Dysfunktion (ED) suchen. Die zwischen März 2019 und Dezember 2022 durchgeführte Studie umfasste die Teilnahme von 605 Erstpatienten, denen das Rigi10 von 46 erfahrenen Implantierern mit hohem Volumen in 15 Ländern implantiert wurde.

Überlebensberechnungen wurden nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten durchgeführt und ergaben statistische Kaplan-Meier-Überlebenskurven mit Überlebensraten von 98,8 %, 98,9 % bzw. 99,2 %. Das Gerät bietet eine effiziente Lösung zur Behandlung von ED und sorgt gleichzeitig für außergewöhnliche Sicherheit und Patientenzufriedenheit. In dieser Studie war Rigi10 MPP bei der Behandlung von ED bei 603 von 606 Patienten (99,5 %) erfolgreich. Bemerkenswert war der Mangel an Revisionseinsätzen.

Zu den bemerkenswerten Merkmalen von Rigi10 im Vergleich zu seinen Mitbewerbern gehören die geschmeidige Biegefähigkeit seiner Stäbe, die Vereinfachung von Implantation durch eine kleinere Korporotomie und die Verfügbarkeit zusätzlicher Stabbreiten, die eine präzise Erreichung des Penisumfangs erleichtern. Dies wird durch die Studie unterstützt, die darauf hinweist, dass die 12-mm-Zylindergröße, die von Konkurrenzgeräten nicht angeboten wird, die am zweithäufigsten verwendete Zylinderbreite war.

Die Sicherheit von Rigi10 wurde überzeugend nachgewiesen; Den Ergebnissen zufolge hatte Rigi10 MPP keine mechanischen Fehlfunktionen und das Risiko einer Prothesenerosion (0,17 %), einer Infektion (0,33 %) oder einer Patientenunzufriedenheit (0,49 %) war recht gering. Weniger als 1 % aller Implantate erforderten aus irgendeinem Grund eine erneute Operation.

Das 2019 eingeführte Rigi10 MPP ist ein steriles, zuschneidbares Einwegimplantat, das aus zwei Stäben in zwei Längen und sechs verschiedenen Breiten sowie Verlängerungsspitzen besteht. Die Stäbe haben Edelstahldrähte, die sehr flexibel sind und die Versteckbarkeit unter der Kleidung des Patienten verbessern. Der Rigi10 bietet Patienten mit ED die erforderliche Steifigkeit, Komfort und Diskretion.

Rigicon widmet sich weiterhin der Weiterentwicklung des Bereichs der prothetischen Urologie und der Bereitstellung einer sicheren und wirksamen Option für Patienten zur Behandlung erektiler Dysfunktion. Diese Studie unterstreicht das unerschütterliche Engagement von Rigicon für diese Ziele.

Über erektile Dysfunktion

Unter erektiler Dysfunktion (ED) versteht man die Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr geeignete Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. ED ist eine häufige sexuelle Störung und kann einen dauerhaften Verlauf haben, da manche für den Rest ihres Lebens keine Erektion haben können. ED kann tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität und die sozialen Beziehungen des Patienten haben.

ED kann durch verschiedene Krankheiten und Störungen verursacht werden, darunter Herzerkrankungen, Diabetes, Schäden im Beckenbereich aufgrund von Operationen, Unfällen oder Strahlentherapie, benigne Prostatahyperplasie (BPH, eine nicht krebsartige Vergrößerung des Prostatagewebes), Störungen im Zusammenhang mit niedrigen Testosteronspiegeln, Parkinson-Krankheit und andere neurologische Erkrankungen. 

Über formbare Penisprothesen

Eine formbare Penisprothese ist ein medizinisches Gerät, das es einem impotenten Patienten ermöglicht, eine Erektion zu erreichen. Das formbare Implantat besteht aus zwei Stäben, die immer hart, aber biegsam sind. Alle Komponenten sind im Gehäuse verborgen und von außen nicht sichtbar. Die Penisimplantatstäbe befinden sich auf beiden Seiten im Penis. Für die Platzierung der Stäbe wird kein Gewebe entfernt; Die Stäbchen besetzen einfach Räume, die zuvor mit Blut gefüllt waren, als man noch stark war. Die Stäbchen stören weder den Harn- noch den Ejakulatfluss, noch verändern sie das Penisgefühl. 

Über Rigicon

Rigicon ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer prothetischer Urologielösungen spezialisiert und verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie. Wir konzentrieren uns auf die Schaffung eines umfassenden Produktportfolios für Urologen auf der ganzen Welt. Rigicon setzt sich dafür ein, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und konzentriert sich auf die Bereitstellung modernster Behandlungen zur Behandlung verschiedener urologischer Erkrankungen, einschließlich erektiler Dysfunktion und Harninkontinenz.