New York, USA – 24. Juli 2025 – Rigicon, ein weltweit führender Anbieter von Innovationen in der prothetischen Urologie, gibt stolz den Beginn der Patientenrekrutierung für seine entscheidende AUSOME-Studie (Artificial Urinary Sphincter Outcomes Multicenter Evaluation) bekannt. Diese bahnbrechende prospektive klinische Untersuchung soll die FDA-Vormarktzulassung (PMA) unterstützen und hat die ersten beiden Patienten im Vereinigten Königreich unter der geschätzten Leitung von Dr. Rowland Rees, einem renommierten Urologen und führenden Experten in der Behandlung männlicher Inkontinenz, erfolgreich aufgenommen.

Die AUSOME-Studie soll die Sicherheit, Wirksamkeit und von Patienten berichteten Ergebnisse der bahnbrechenden Technologie des künstlichen Harnschließmuskels von Rigicon genau bewerten. Die Ergebnisse der AUSOME-Studie werden als Fortschritt in der prothetischen Urologie anerkannt und könnten die Behandlungsprotokolle erheblich verändern und die Lebensqualität der Patienten weltweit verbessern.

Dr. Rowland Rees, beratender Urologe und leitender Prüfarzt, kommentierte: „Teil einer so wichtigen Studie zu sein ist wirklich aufregend. Der innovative Ansatz von Rigicon gibt nicht nur unzähligen Patienten mit Harninkontinenz Hoffnung, sondern setzt auch einen neuen Standard in der prothetischen Urologie. Die frühzeitige Einschreibung ist ein ermutigendes Zeichen für diese transformative Therapie.“

Dr. Steven K. Wilson, Global Medical Director von Rigicon, fügte hinzu: „Die AUSOME-Studie ist ein Beispiel für das Engagement von Rigicon, Pionierarbeit in der rigorosen klinischen Forschung zu leisten und bedeutende Innovationen in der prothetischen Urologie voranzutreiben.“

Das Gerät von Rigicon zeichnet sich durch Fortschritte in Bezug auf Patientenkomfort, Benutzerfreundlichkeit und Haltbarkeit aus und positioniert sich als potenziell überlegene Alternative zu bestehenden künstlichen Harnschließmuskellösungen, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind.

„Der Beginn der Patientenrekrutierung in der AUSOME-Studie markiert einen Meilenstein und eine neue Ära für Rigicon“, sagte Ahmet Melih Luleci, COO von Rigicon. „Wir initiieren jetzt proaktiv prospektive klinische Studien für unsere aktuellen Produkte sowie unsere bevorstehenden neuen Produktlinien, darunter elektronische künstliche Harnröhrenschließmuskeln (E-AUS) und Penisprothesen (E-IPP). Unter der Führung von Dr. Rees sind wir optimistisch, Patienten und Ärzten auf der ganzen Welt lebensverändernde Ergebnisse zu liefern.“

Diese Ankündigung unterstreicht die Führungsrolle von Rigicon in der prothetischen Urologie und unterstreicht unser Engagement für kontinuierliche Innovation, strenge klinische Validierung und ein unerschütterliches Engagement für die Verbesserung der Patientenergebnisse.

Rigicon plant, die Zahl der Einschreibungen schnell auszuweiten und dabei namhafte Urologiezentren weltweit zu nutzen, um die erforderliche Einschreibungsnummer für die FDA-PMA-Einreichung zu erreichen.

 

Rigicon gibt stolz die Veröffentlichung eines klinischen Studienartikels mit dem Titel „Kurzfristige Revisionsrate von Rigicon Testi10™ Hodenprothesen bei Jugendlichen und Erwachsenen: eine retrospektive Diagrammübersicht“ im International Journal of Impotence Research bekannt.

Die Studie untersuchte die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Testi10™ von Rigicon bei 427 Patienten, darunter 382 Erwachsene und 45 Jugendliche, die sich zwischen Februar 2019 und August 2023 einer Implantation unterzogen, und zwar durch 132 Ärzte aus 45 Zentren in 26 Ländern.

Die Kaplan-Meier-Berechnung des Überlebens nach Entfernung oder Revision ergab für alle Patienten nach 54 Monaten Nachbeobachtung beeindruckende 99,8 %.

Die Studie unterstreicht die grundsätzlich sichere Natur der Hodenprothese Implantation und die sehr seltene Inzidenz von Revisionseingriffen, die für Rigicon Testi10™ erforderlich sind.

Eine Hodenprothese Implantation ist eine wertvolle Lösung für die physischen, kosmetischen und psychologischen Herausforderungen, die mit einem Hodenverlust verbunden sind, der Männer jeden Alters aufgrund von Erkrankungen wie angeborenen Problemen, Hodenhochstand, Tumoren, Torsion, Infektion oder Trauma betreffen kann.

Mit dieser Veröffentlichung bekräftigt Rigicon sein Engagement für Innovation und die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten durch die Entwicklung fortschrittlicher Lösungen für die prothetische Urologie, die auf klinischer Forschung basieren.

Über Hodenprothesen 

Eine Hodenprothese ist ein medizinisches Gerät, das dazu dient, das Aussehen und die Haptik eines oder beider Hoden zu simulieren, nachdem diese aufgrund von Erkrankungen wie Krebs, Trauma oder angeborenen Anomalien operativ entfernt wurden.

Dieses Gerät ist eine Option, wenn nicht-chirurgische Behandlungen oder die Verwendung von äußerlich getragenen Prothesen nicht wünschenswert oder effektiv sind.

Die Hodenprothese soll das Gewicht, die Form und die Beschaffenheit eines natürlichen Hodens nachbilden und so das kosmetische Erscheinungsbild und das psychische Wohlbefinden verbessern. Es besteht typischerweise aus Silikon, das inert und biokompatibel ist und das Risiko einer Abstoßung oder allergischen Reaktionen minimiert.

Die Hodenprothese gilt als sichere und wirksame Option für Patienten, die nach einer Operation das Aussehen ihrer Hoden wiederherstellen möchten. Es ist die bevorzugte Methode zur Behandlung der ästhetischen Bedenken im Zusammenhang mit einem leeren Hodensack und kann individuell an die Größe und Festigkeit des verbleibenden natürlichen Hodens (sofern vorhanden) angepasst werden.

Über Rigicon

Rigicon ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer prothetischer Urologielösungen spezialisiert und verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie. Rigicon führt weiterhin Spitzentechnologien ein, die die Patientenergebnisse verbessern und die Lebensqualität von Menschen verbessern, die an Harnwegserkrankungen, einschließlich erektiler Dysfunktion und Harninkontinenz, leiden. Das Engagement von Rigicon für Innovation und Patientenversorgung definiert weiterhin Industriestandards neu und verbessert die Lebensqualität von Patienten weltweit.

Rigicon gibt stolz die Veröffentlichung des Artikels zur klinischen Studie mit dem Titel „Erste Sicherheitsergebnisse von ContiReflex“ bekannt.^® Künstlicher Harnschließmuskel zur Behandlung männlicher Inkontinenz“.

ContiReflex^® Es hat sich gezeigt, dass es vergleichbare Sicherheitsergebnisse wie andere Geräte auf dem Markt bietet.

Die Studie erstreckte sich von April 2022 bis Oktober 2023 und umfasste die ersten 50 Patienten, die den ContiReflex erhielten.^® Gerät. Die meisten Patienten hatten sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen und waren zwischen 57 und 84 Jahre alt.

ContiReflex^® wies ein hohes Maß an Sicherheit und Betriebszuverlässigkeit auf, was durch eine Überlebensrate von 98 % 18 Monate nach Implantation belegt wurde. Bemerkenswert ist, dass das Gerät nur minimale chirurgische Revisionen erforderte, was seine Präzision und Wirksamkeit in der klinischen Anwendung unterstreicht.

Daten zu den „Frühen Sicherheitsergebnissen des ContiReflex“^® Künstlicher Harnschließmuskel zur Behandlung männlicher Inkontinenz“ wurden auf der Jahrestagung 2024 der American Urological Association in San Antonio, Texas, USA, vorgestellt.

ContiReflex^® Der Enhanced Artificial Harn Sphincter (AUS), ein neuartiges Gerät, das von Rigicon entwickelt wurde, wird zur Behandlung von Harninkontinenz aufgrund eines intrinsischen Schließmuskelmangels in Fällen wie Inkontinenz nach einer Prostataoperation eingesetzt.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Geräten ist der ContiReflex^® Mit seinem Smart-Reflex-Ballon erkennt er ständig intraabdominale Druckveränderungen und passt gleichzeitig den Druck auf die Harnröhre an, was möglicherweise dazu beiträgt, dass Patienten gleichmäßiger trocken bleiben.

Das einzigartige Zweikomponenten-Design des ContiReflex ermöglicht es dem System, den Manschettendruck in Echtzeit basierend auf intraabdominalen Druckänderungen anzupassen. Dies bedeutet, dass mit ihm möglicherweise zufriedenstellende Kontinenzergebnisse mit einem niedrigeren Grunddruck als mit herkömmlichen Geräten erzielt werden können.

Neue Manschettengrößen bieten Chirurgen eine Reihe okklusiver Manschettenoptionen, die in Schrittgrößen von 0,25 cm von 3,5 bis 5 cm erhältlich sind, um eine individuelle Anpassung an die Harnröhrenanatomie des Patienten zu ermöglichen.

Im Gegensatz zu anderen Geräten auf dem Markt ist ContiReflex^® wird auf einzigartige Weise mit einer hydrophilen HydroShield™-Beschichtung auf allen Außenflächen, einschließlich des druckregulierenden Ballons, hergestellt. Die HydroShield™-Beschichtung ermöglicht verschiedene Eintauchoptionen und ermöglicht so einen maßgeschneiderten Ansatz, um den spezifischen Bedürfnissen des Chirurgen und des Patienten gerecht zu werden.

Über Harninkontinenz

Harninkontinenz (UI) ist der unfreiwillige Verlust von Urin. Patienten mit Harninkontinenz sind nicht in der Lage, die Urinabgabe aus der Blase zu kontrollieren. Während die Belastungsinkontinenz (SUI) die häufigste Form ist, gibt es verschiedene Formen der Harninkontinenz. Unter Belastungsinkontinenz versteht man das unerwartete Austreten von Urin, wenn bei Aktivitäten wie schwerem Heben, Husten, Niesen, Lachen oder Sport ein äußerer Druck auftritt. Dieser äußere Druck führt dazu, dass die bereits geschwächte Blase Urin austritt.

Geschwächte Harnschließmuskeln können folgende Ursachen haben: Operationen im Beckenbereich oder an der Prostata, Verletzungen der Harnröhre, Medikamente, Übergewicht, altersbedingte Veränderungen und andere Ursachen. Harninkontinenz ist ein erhebliches Problem, von dem zig Millionen Patienten betroffen sind. Es wird geschätzt, dass 1 von 10 Männern von Harninkontinenz betroffen ist, wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt.

Männer mit Harninkontinenz haben eine höhere Rate an Depressionen und neigen eher dazu, ihre Teilnahme an Aktivitäten zu verringern (z. B. die Arbeitszeit zu verkürzen, den Arbeitsplatz zu wechseln oder freiwillig in den Vorruhestand zu gehen).

Über den künstlichen Harnschließmuskel

Der künstliche Harnsphinkter (AUS) ist ein medizinisches Gerät, das speziell zur Behandlung von Harninkontinenz entwickelt wurde. Ein künstlicher Harnschließmuskel ist eine chirurgische Behandlungsoption, wenn nicht-chirurgische oder verhaltensbezogene Behandlungsmöglichkeiten versagen.

AUS wird die Rolle eines gesunden Harnschließmuskels nachahmen (die beiden Muskeln, die den Austritt des Urins aus der Blase durch die Harnröhre steuern), der die Harnröhre verschließt und das Austreten von Urin verhindert. Der Patient drückt eine Pumpe in seinem Hodensack zusammen, um die Manschette über der Harnröhre und dem Urin abzulassen. Die Manschette kehrt nach etwa 2 Minuten in den geschlossenen Zustand zurück, um ein Austreten von Urin nach dem Entleeren zu verhindern.

Der künstliche Harnschließmuskel gilt weithin als Goldstandard für die Behandlung von Harninkontinenz.

Über Rigicon

Rigicon ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer prothetischer Urologielösungen spezialisiert und verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie. Rigicon führt weiterhin Spitzentechnologien ein, die die Patientenergebnisse verbessern und die Lebensqualität von Menschen verbessern, die an Harnwegserkrankungen, einschließlich erektiler Dysfunktion und Harninkontinenz, leiden. Das Engagement von Rigicon für Innovation und Patientenversorgung definiert weiterhin Industriestandards neu und verbessert die Lebensqualität von Patienten weltweit.

Die klinische Studie mit dem Titel „Sicherheitsergebnisse der weltweit ersten implantierten Rigi10 formbaren Penisprothesen“ bietet eine umfassende Bewertung der Sicherheit der Rigi10 formbaren Penisprothesen.

Diese Studie unterstreicht den Status des Geräts als zuverlässige Lösung für Patienten, die eine Behandlung für erektile Dysfunktion (ED) suchen. Die zwischen März 2019 und Dezember 2022 durchgeführte Studie umfasste die Teilnahme von 605 Erstpatienten, denen das Rigi10 von 46 erfahrenen Implantierern mit hohem Volumen in 15 Ländern implantiert wurde.

Überlebensberechnungen wurden nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten durchgeführt und ergaben statistische Kaplan-Meier-Überlebenskurven mit Überlebensraten von 98,8 %, 98,9 % bzw. 99,2 %. Das Gerät bietet eine effiziente Lösung zur Behandlung von ED und sorgt gleichzeitig für außergewöhnliche Sicherheit und Patientenzufriedenheit. In dieser Studie war Rigi10 MPP bei der Behandlung von ED bei 603 von 606 Patienten (99,5 %) erfolgreich. Bemerkenswert war der Mangel an Revisionseinsätzen.

Zu den bemerkenswerten Merkmalen von Rigi10 im Vergleich zu seinen Mitbewerbern gehören die geschmeidige Biegefähigkeit seiner Stäbe, die Vereinfachung von Implantation durch eine kleinere Korporotomie und die Verfügbarkeit zusätzlicher Stabbreiten, die eine präzise Erreichung des Penisumfangs erleichtern. Dies wird durch die Studie unterstützt, die darauf hinweist, dass die 12-mm-Zylindergröße, die von Konkurrenzgeräten nicht angeboten wird, die am zweithäufigsten verwendete Zylinderbreite war.

Die Sicherheit von Rigi10 wurde überzeugend nachgewiesen; Den Ergebnissen zufolge hatte Rigi10 MPP keine mechanischen Fehlfunktionen und das Risiko einer Prothesenerosion (0,17 %), einer Infektion (0,33 %) oder einer Patientenunzufriedenheit (0,49 %) war recht gering. Weniger als 1 % aller Implantate erforderten aus irgendeinem Grund eine erneute Operation.

Das 2019 eingeführte Rigi10 MPP ist ein steriles, zuschneidbares Einwegimplantat, das aus zwei Stäben in zwei Längen und sechs verschiedenen Breiten sowie Verlängerungsspitzen besteht. Die Stäbe haben Edelstahldrähte, die sehr flexibel sind und die Versteckbarkeit unter der Kleidung des Patienten verbessern. Der Rigi10 bietet Patienten mit ED die erforderliche Steifigkeit, Komfort und Diskretion.

Rigicon widmet sich weiterhin der Weiterentwicklung des Bereichs der prothetischen Urologie und der Bereitstellung einer sicheren und wirksamen Option für Patienten zur Behandlung erektiler Dysfunktion. Diese Studie unterstreicht das unerschütterliche Engagement von Rigicon für diese Ziele.

Über erektile Dysfunktion

Unter erektiler Dysfunktion (ED) versteht man die Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr geeignete Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. ED ist eine häufige sexuelle Störung und kann einen dauerhaften Verlauf haben, da manche für den Rest ihres Lebens keine Erektion haben können. ED kann tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität und die sozialen Beziehungen des Patienten haben.

ED kann durch verschiedene Krankheiten und Störungen verursacht werden, darunter Herzerkrankungen, Diabetes, Schäden im Beckenbereich aufgrund von Operationen, Unfällen oder Strahlentherapie, benigne Prostatahyperplasie (BPH, eine nicht krebsartige Vergrößerung des Prostatagewebes), Störungen im Zusammenhang mit niedrigen Testosteronspiegeln, Parkinson-Krankheit und andere neurologische Erkrankungen. 

Über formbare Penisprothesen

Eine formbare Penisprothese ist ein medizinisches Gerät, das es einem impotenten Patienten ermöglicht, eine Erektion zu erreichen. Das formbare Implantat besteht aus zwei Stäben, die immer hart, aber biegsam sind. Alle Komponenten sind im Gehäuse verborgen und von außen nicht sichtbar. Die Penisimplantatstäbe befinden sich auf beiden Seiten im Penis. Für die Platzierung der Stäbe wird kein Gewebe entfernt; Die Stäbchen besetzen einfach Räume, die zuvor mit Blut gefüllt waren, als man noch stark war. Die Stäbchen stören weder den Harn- noch den Ejakulatfluss, noch verändern sie das Penisgefühl. 

Über Rigicon

Rigicon ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer prothetischer Urologielösungen spezialisiert und verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie. Wir konzentrieren uns auf die Schaffung eines umfassenden Produktportfolios für Urologen auf der ganzen Welt. Rigicon setzt sich dafür ein, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und konzentriert sich auf die Bereitstellung modernster Behandlungen zur Behandlung verschiedener urologischer Erkrankungen, einschließlich erektiler Dysfunktion und Harninkontinenz.

Ein kürzlich veröffentlichter klinischer Studienartikel mit dem Titel „Überleben von Revisionseingriffen für neue Rigicon Infla10 Dreiteilige aufblasbare Penisprothesen ist mit früheren Geräten vergleichbar.“ Diese Studie unterstreicht die Sicherheit und Leistung der aufblasbaren Penisprothese und zeigt ihr Potenzial als wirksame Lösung in der prothetischen Urologie.

In den ersten zwei bis drei Jahren ihrer Verfügbarkeit hat die aufblasbare Penisprothese eine bemerkenswerte Widerstandsfähigkeit gegenüber der Notwendigkeit einer Revision gezeigt, ähnlich wie etablierte, bereits auf dem Markt befindliche Geräte. Die Studie analysiert die Daten der ersten 535 Patienten, die das Rigicon Infla10 (zwischen Januar 2019 und August 2022) erhielten, und betont dessen Sicherheitsbilanz, mechanische Stabilität, Infektionshäufigkeit und Patientenzufriedenheit im Vergleich zu anderen Geräten.

Die wichtigsten Ergebnisse spiegeln die vorläufigen Untersuchungen wider und unterstreichen die beeindruckende Haltbarkeit des Infla10. Mechanische Stabilität: Die mechanische Ausfallrate des Rigicon Infla10 ist mit der anderer verfügbarer Geräte vergleichbar, was seine langfristige Wirksamkeit unterstreicht.

Ein weiteres wichtiges Ergebnis zeigte, dass die Infektionsrate von Rigicon Infla10 sehr niedrig ist und nur ein einziger Fall unter den 535 beobachteten Patienten vorliegt. Die Infektionsrate des Infla10 dreiteiligen IPP mit 103 verschiedenen implantierenden Chirurgen liegt deutlich im Rahmen der Erwartungen.

Der renommierte Urologe Dr. Steven K. Wilson, der an der Studie mitgewirkt hat, stellt fest: „Der Rigicon Infla10 markiert einen Fortschritt in der prothetischen Urologie. Die Daten bekräftigen das Engagement des Unternehmens für innovative prothetische Urologielösungen und bieten zuverlässige Optionen, die sich positiv auf das Leben der Patienten auswirken.“

Über erektile Dysfunktion

Unter erektiler Dysfunktion (ED) versteht man die Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr geeignete Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. ED ist eine häufige männliche Sexualstörung und kann einen dauerhaften Verlauf anhalten, da manche Männer für den Rest ihres Lebens keine Erektion mehr haben können. ED kann tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität und die sozialen Beziehungen des Patienten haben.

ED kann im Wesentlichen durch verschiedene Krankheiten und Störungen verursacht werden, darunter Herzerkrankungen, Diabetes, Schäden im Beckenbereich aufgrund von Operationen, Unfällen oder Strahlentherapie, benigne Prostatahyperplasie (BPH, eine nicht krebsartige Vergrößerung des Prostatagewebes), Störungen im Zusammenhang mit niedrigen Testosteronspiegeln, Parkinson-Krankheit und andere neurologische Erkrankungen.

Über aufblasbare Penisprothesen

Über aufblasbare Penisprothesen (dreiteilige aufblasbare Penisprothesen)

Aufblasbare Geräte, die am häufigsten verwendete Art von Penisimplantaten, können aufgeblasen werden, um eine Erektion zu erzeugen, und zu anderen Zeiten wieder entleert werden. Bei dreiteiligen aufblasbaren Implantaten wird ein mit Flüssigkeit gefülltes Reservoir unter der Bauchdecke implantiert, eine Pumpe und ein Ablassventil im Hodensack sowie zwei aufblasbare Zylinder im Penis. (Quelle: Mayo Clinic)

Eine Penisimplantation gilt als Goldstandard-Therapie für Männer mit erektiler Dysfunktion.

Über Rigicon

Rigicon ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer prothetischer Urologielösungen spezialisiert und verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung eines umfassenden Produktportfolios für Urologen auf der ganzen Welt. Rigicon setzt sich dafür ein, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und konzentriert sich auf die Bereitstellung modernster Behandlungen zur Behandlung verschiedener urologischer Erkrankungen, einschließlich erektiler Dysfunktion und Harninkontinenz.

Wir freuen uns, die Veröffentlichung des klinischen Studienartikels „Erste Sicherheitsergebnisse für Rigicon ContiClassic: Künstlicher Harnschließmuskel“ bekannt zu geben. Diese Studie beleuchtet das Sicherheitsprofil des Rigicon ContiClassic bei der Behandlung männlicher Belastungsinkontinenz (SUI) und positioniert es als vergleichbare, innovative Option neben bestehenden Lösungen.

Der erst vor zwei Jahren auf dem internationalen Markt eingeführte Rigicon ContiClassic künstliche Harnsphinkter hat schnell Aufmerksamkeit als praktikable Behandlungsoption für Männer erregt, die unter Belastungsinkontinenz leiden.

Die Studie konzentrierte sich auf die Patientendaten, chirurgische Komplikationen und die zugrunde liegenden Ursachen der Inkontinenz und zeigte eine lobenswerte Wirksamkeit bei einer vielfältigen Patientenkohorte. Bemerkenswert ist, dass die Teilnehmer ein Durchschnittsalter von 68,3 Jahren hatten, wobei 58,6 % der Implantationen auf Harninkontinenz im Zusammenhang mit einer radikalen Prostatektomie zurückzuführen waren. Erfreulicherweise berichtete die Studie über keine Fälle von Infektionen oder erheblichen Komplikationen. Ein Höhepunkt der Studie war die Kaplan-Meier-Berechnung, die eine beeindruckende Überlebensrate von 93,2 % zum 12-Monats-Meilenstein zeigte.

Der renommierte Experte für Urologie, Dr. Steven K. Wilson, lobte die Ergebnisse der Studie und erklärte: „Der Rigicon ContiClassic  stellt einen wichtigen Schritt bei der Bekämpfung der Belastungsinkontinenz bei Männern dar. Sein innovatives Design und vergleichbare Sicherheitsergebnisse machen ihn zu einer wertvollen Wahl für Patienten, die nach wirksamen Lösungen suchen.“

Über Harninkontinenz

Harninkontinenz (UI) ist der unfreiwillige Verlust von Urin. Patienten mit Harninkontinenz sind nicht in der Lage, die Urinabgabe aus der Blase zu kontrollieren. Während die Belastungsinkontinenz die häufigste Form ist, gibt es verschiedene Formen der Harninkontinenz. Unter Belastungsinkontinenz versteht man das unerwartete Austreten von Urin, wenn bei Aktivitäten wie schwerem Heben, Husten, Niesen, Lachen oder Sport ein äußerer Druck auftritt. Dieser äußere Druck führt dazu, dass die bereits geschwächte Blase Urin austritt.

Geschwächte Harnschließmuskeln können folgende Ursachen haben: Operationen im Beckenbereich oder an der Prostata, Verletzungen der Harnröhre, Medikamente, Übergewicht, altersbedingte Veränderungen und andere Ursachen. Harninkontinenz ist ein erhebliches Problem, von dem zig Millionen Patienten betroffen sind. Es wird geschätzt, dass 1 von 10 Männern von Harninkontinenz betroffen ist, wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt.

Männer mit Harninkontinenz haben eine höhere Rate an Depressionen und neigen eher dazu, ihre Teilnahme an Aktivitäten zu verringern (z. B. die Arbeitszeit zu verkürzen, den Arbeitsplatz zu wechseln oder freiwillig in den Vorruhestand zu gehen).

Die meisten Patienten, die unter wöchentlicher Harninkontinenz leiden, suchen keine Behandlung auf. Viele, die eine Behandlung suchten, glauben, dass keine Behandlung durchgeführt wurde, und viele, die eine Behandlung erhielten, haben weiterhin besorgniserregende Symptome.

Über den künstlichen Harnschließmuskel

Der künstliche Harnsphinkter (AUS) ist ein medizinisches Gerät, das speziell zur Behandlung von Harninkontinenz entwickelt wurde. Der künstliche Harnschließmuskel ist eine chirurgische Behandlungsoption, wenn nicht-chirurgische oder verhaltensbezogene Behandlungsmöglichkeiten versagen.

AUS ahmt die Rolle eines gesunden Harnschließmuskels nach (die beiden Muskeln, die den Urinaustritt aus der Blase durch die Harnröhre steuern). AUS verschließt die Harnröhre und verhindert so das Austreten von Urin. Der Patient drückt eine Pumpe in seinem Hodensack zusammen, um die Manschette über der Harnröhre und dem Urin abzulassen. Die Manschette kehrt nach etwa 2 Minuten in den geschlossenen Zustand zurück, um ein Austreten von Urin nach dem Wasserlassen zu verhindern.
Der künstliche Harnschließmuskel gilt weithin als Goldstandard für die Behandlung von Harninkontinenz.

Über Rigicon

Rigicon ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer prothetischer Urologielösungen spezialisiert und verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung eines umfassenden Produktportfolios für Urologen auf der ganzen Welt. Rigicon setzt sich dafür ein, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und konzentriert sich auf die Bereitstellung modernster Behandlungen zur Behandlung verschiedener urologischer Erkrankungen, einschließlich erektiler Dysfunktion und Harninkontinenz.