Rigicon markiert wichtigen Meilenstein: AUSOME-Studie beginnt mit der Patientenrekrutierung im Vereinigten Königreich

New York, USA – 24. Juli 2025 – Rigicon, ein weltweit führender Anbieter von Innovationen in der prothetischen Urologie, gibt stolz den Beginn der Patientenrekrutierung für seine entscheidende AUSOME-Studie (Artificial Urinary Sphincter Outcomes Multicenter Evaluation) bekannt. Diese bahnbrechende prospektive klinische Untersuchung soll die FDA-Vormarktzulassung (PMA) unterstützen und hat die ersten beiden Patienten im Vereinigten Königreich unter der geschätzten Leitung von Dr. Rowland Rees, einem renommierten Urologen und führenden Experten in der Behandlung männlicher Inkontinenz, erfolgreich aufgenommen.

Die AUSOME-Studie soll die Sicherheit, Wirksamkeit und von Patienten berichteten Ergebnisse der bahnbrechenden Technologie des künstlichen Harnschließmuskels von Rigicon genau bewerten. Die Ergebnisse der AUSOME-Studie werden als Fortschritt in der prothetischen Urologie anerkannt und könnten die Behandlungsprotokolle erheblich verändern und die Lebensqualität der Patienten weltweit verbessern.

Dr. Rowland Rees, beratender Urologe und leitender Prüfarzt, kommentierte: „Teil einer so wichtigen Studie zu sein ist wirklich aufregend. Der innovative Ansatz von Rigicon gibt nicht nur unzähligen Patienten mit Harninkontinenz Hoffnung, sondern setzt auch einen neuen Standard in der prothetischen Urologie. Die frühzeitige Einschreibung ist ein ermutigendes Zeichen für diese transformative Therapie.“

Dr. Steven K. Wilson, Global Medical Director von Rigicon, fügte hinzu: „Die AUSOME-Studie ist ein Beispiel für das Engagement von Rigicon, Pionierarbeit in der rigorosen klinischen Forschung zu leisten und bedeutende Innovationen in der prothetischen Urologie voranzutreiben.“

Das Gerät von Rigicon zeichnet sich durch Fortschritte in Bezug auf Patientenkomfort, Benutzerfreundlichkeit und Haltbarkeit aus und positioniert sich als potenziell überlegene Alternative zu bestehenden künstlichen Harnschließmuskellösungen, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind.

„Der Beginn der Patientenrekrutierung in der AUSOME-Studie markiert einen Meilenstein und eine neue Ära für Rigicon“, sagte Ahmet Melih Luleci, COO von Rigicon. „Wir initiieren jetzt proaktiv prospektive klinische Studien für unsere aktuellen Produkte sowie unsere bevorstehenden neuen Produktlinien, darunter elektronische künstliche Harnröhrenschließmuskeln (E-AUS) und Penisprothesen (E-IPP). Unter der Führung von Dr. Rees sind wir optimistisch, Patienten und Ärzten auf der ganzen Welt lebensverändernde Ergebnisse zu liefern.“

Diese Ankündigung unterstreicht die Führungsrolle von Rigicon in der prothetischen Urologie und unterstreicht unser Engagement für kontinuierliche Innovation, strenge klinische Validierung und ein unerschütterliches Engagement für die Verbesserung der Patientenergebnisse.

Rigicon plant, die Zahl der Einschreibungen schnell auszuweiten und dabei namhafte Urologiezentren weltweit zu nutzen, um die erforderliche Einschreibungsnummer für die FDA-PMA-Einreichung zu erreichen.