Neue Studie bestätigt erste Sicherheitsergebnisse von ContiReflex^® AUS zur Behandlung männlicher Inkontinenz

Rigicon gibt stolz die Veröffentlichung des Artikels zur klinischen Studie mit dem Titel „Erste Sicherheitsergebnisse von ContiReflex“ bekannt.^® Künstlicher Harnschließmuskel zur Behandlung männlicher Inkontinenz“.

ContiReflex^® Es hat sich gezeigt, dass es vergleichbare Sicherheitsergebnisse wie andere Geräte auf dem Markt bietet.

Die Studie erstreckte sich von April 2022 bis Oktober 2023 und umfasste die ersten 50 Patienten, die den ContiReflex erhielten.^® Gerät. Die meisten Patienten hatten sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen und waren zwischen 57 und 84 Jahre alt.

ContiReflex^® wies ein hohes Maß an Sicherheit und Betriebszuverlässigkeit auf, was durch eine Überlebensrate von 98 % 18 Monate nach Implantation belegt wurde. Bemerkenswert ist, dass das Gerät nur minimale chirurgische Revisionen erforderte, was seine Präzision und Wirksamkeit in der klinischen Anwendung unterstreicht.

Daten zu den „Frühen Sicherheitsergebnissen des ContiReflex“^® Künstlicher Harnschließmuskel zur Behandlung männlicher Inkontinenz“ wurden auf der Jahrestagung 2024 der American Urological Association in San Antonio, Texas, USA, vorgestellt.

ContiReflex^® Der Enhanced Artificial Harn Sphincter (AUS), ein neuartiges Gerät, das von Rigicon entwickelt wurde, wird zur Behandlung von Harninkontinenz aufgrund eines intrinsischen Schließmuskelmangels in Fällen wie Inkontinenz nach einer Prostataoperation eingesetzt.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Geräten ist der ContiReflex^® Mit seinem Smart-Reflex-Ballon erkennt er ständig intraabdominale Druckveränderungen und passt gleichzeitig den Druck auf die Harnröhre an, was möglicherweise dazu beiträgt, dass Patienten gleichmäßiger trocken bleiben.

Das einzigartige Zweikomponenten-Design des ContiReflex ermöglicht es dem System, den Manschettendruck in Echtzeit basierend auf intraabdominalen Druckänderungen anzupassen. Dies bedeutet, dass mit ihm möglicherweise zufriedenstellende Kontinenzergebnisse mit einem niedrigeren Grunddruck als mit herkömmlichen Geräten erzielt werden können.

Neue Manschettengrößen bieten Chirurgen eine Reihe okklusiver Manschettenoptionen, die in Schrittgrößen von 0,25 cm von 3,5 bis 5 cm erhältlich sind, um eine individuelle Anpassung an die Harnröhrenanatomie des Patienten zu ermöglichen.

Im Gegensatz zu anderen Geräten auf dem Markt ist ContiReflex^® wird auf einzigartige Weise mit einer hydrophilen HydroShield™-Beschichtung auf allen Außenflächen, einschließlich des druckregulierenden Ballons, hergestellt. Die HydroShield™-Beschichtung ermöglicht verschiedene Eintauchoptionen und ermöglicht so einen maßgeschneiderten Ansatz, um den spezifischen Bedürfnissen des Chirurgen und des Patienten gerecht zu werden.

Über Harninkontinenz

Harninkontinenz (UI) ist der unfreiwillige Verlust von Urin. Patienten mit Harninkontinenz sind nicht in der Lage, die Urinabgabe aus der Blase zu kontrollieren. Während die Belastungsinkontinenz (SUI) die häufigste Form ist, gibt es verschiedene Formen der Harninkontinenz. Unter Belastungsinkontinenz versteht man das unerwartete Austreten von Urin, wenn bei Aktivitäten wie schwerem Heben, Husten, Niesen, Lachen oder Sport ein äußerer Druck auftritt. Dieser äußere Druck führt dazu, dass die bereits geschwächte Blase Urin austritt.

Geschwächte Harnschließmuskeln können folgende Ursachen haben: Operationen im Beckenbereich oder an der Prostata, Verletzungen der Harnröhre, Medikamente, Übergewicht, altersbedingte Veränderungen und andere Ursachen. Harninkontinenz ist ein erhebliches Problem, von dem zig Millionen Patienten betroffen sind. Es wird geschätzt, dass 1 von 10 Männern von Harninkontinenz betroffen ist, wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt.

Männer mit Harninkontinenz haben eine höhere Rate an Depressionen und neigen eher dazu, ihre Teilnahme an Aktivitäten zu verringern (z. B. die Arbeitszeit zu verkürzen, den Arbeitsplatz zu wechseln oder freiwillig in den Vorruhestand zu gehen).

Über den künstlichen Harnschließmuskel

Der künstliche Harnsphinkter (AUS) ist ein medizinisches Gerät, das speziell zur Behandlung von Harninkontinenz entwickelt wurde. Ein künstlicher Harnschließmuskel ist eine chirurgische Behandlungsoption, wenn nicht-chirurgische oder verhaltensbezogene Behandlungsmöglichkeiten versagen.

AUS wird die Rolle eines gesunden Harnschließmuskels nachahmen (die beiden Muskeln, die den Austritt des Urins aus der Blase durch die Harnröhre steuern), der die Harnröhre verschließt und das Austreten von Urin verhindert. Der Patient drückt eine Pumpe in seinem Hodensack zusammen, um die Manschette über der Harnröhre und dem Urin abzulassen. Die Manschette kehrt nach etwa 2 Minuten in den geschlossenen Zustand zurück, um ein Austreten von Urin nach dem Entleeren zu verhindern.

Der künstliche Harnschließmuskel gilt weithin als Goldstandard für die Behandlung von Harninkontinenz.

Über Rigicon

Rigicon ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer prothetischer Urologielösungen spezialisiert und verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Urologie. Rigicon führt weiterhin Spitzentechnologien ein, die die Patientenergebnisse verbessern und die Lebensqualität von Menschen verbessern, die an Harnwegserkrankungen, einschließlich erektiler Dysfunktion und Harninkontinenz, leiden. Das Engagement von Rigicon für Innovation und Patientenversorgung definiert weiterhin Industriestandards neu und verbessert die Lebensqualität von Patienten weltweit.