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Sicherheitsergebnisse der weltweit ersten implantierten Rigi10™ formbaren Penisprothesen

Autor(en):
Zeitschrift
IJIR: Your Sexual Medicine Journal
Jahr
DOI
https://doi.org/10.1038/s41443-023-00761-x
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Kurzzusammenfassung

Eine globale multizentrische Studie analysierte die Sicherheit der Rigi10™ MPP bei 605 Patienten mit ED. Die Ergebnisse zeigten eine Revisionsrate von <1% und keine mechanischen Ausfälle.

Zusammenfassung

Zielsetzung:

Bewertung der frühen Sicherheits- und Revisionsraten der Rigi10® formbaren Penisprothese nach ihrer weltweiten Markteinführung.

Hauptergebnisse:

Unter 605 Erstimplantationen betrug die Revisionsrate nur 0,99%. Es gab keine mechanischen Ausfälle, bei niedrigen Infektionsraten (0,33%) und Erosionsraten (0,16%). Das 3-Jahres-Implantatüberleben betrug 99,2%.

Fazit:

Die Rigi10® MPP zeigte hervorragende frühe Sicherheitsergebnisse mit einer

<1%-Revisions-/Entfernungsrate und keinen mechanischen Ausfällen nach einem durchschnittlichen Follow-up von 21,6 Monaten.

Klinische Relevanz:

Diese Studie bestätigt, dass die Rigi10® MPP eine sichere und zuverlässige Option für die ED-Behandlung ist, und unterstützt ihre globale Anwendung in verschiedenen chirurgischen Settings.

Schlüsselwörter

Rigi10™ formbare Penisprothese erektile Dysfunktion Penisimplantat prothetische Urologie Revisionsrate Patientensicherheit Kaplan–Meier

This publication is available through the external link above. See the abstract for a summary of the research.

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