Skip to main content

نتائج السلامة الأولية لجهاز Rigicon Infla10® القضيبي القابل للنفخ

المؤلف(ون):
المجلة
BJU International
السنة

ملخص موجز

قيّمت هذه الدراسة متعددة المراكز الاسترجاعية نتائج السلامة المبكرة لجهاز Rigicon Infla10® IPP في 319 مريضاً. عند 21 شهراً، كانت 95.6% من الأجهزة خالية من المراجعة أو الإزالة. أظهر الجهاز معدلات منخفضة من الأعطال الميكانيكية وعدم وجود عدوى.

الملخص

الهدف:

تقييم نتائج السلامة والمتانة الأولية لجهاز Rigicon Infla10® القضيبي القابل للنفخ بناءً على مراجعة استرجاعية لنماذج معلومات المريض من الزرعات المبكرة.

النتائج الرئيسية:

من بين 319 مريضاً، كان معدل المراجعة/الإزالة الإجمالي 4.4%. حدث عطل ميكانيكي في 2.5%، وهجرة مكونات في 0.7%، ولم تُبلغ عن أي عدوى. أظهر تحليل Kaplan-Meier معدلات بقاء للجهاز 95.6% عند 12 شهراً و93.7% عند 36 شهراً.

الخلاصة:

أظهر Rigicon Infla10® معدلات منخفضة من المضاعفات الميكانيكية وعدم وجود عدوى في هذا التحليل المبكر. يتسق ملف السلامة مع أجهزة IPP الموجودة في السوق.

الأهمية السريرية:

تدعم هذه النتائج Rigicon Infla10® كخيار IPP آمن وقابل للتطبيق، مع معدلات مضاعفات مقارنة بالمنافسين الراسخين، وهو ذو قيمة خاصة لأطباء المسالك البولية الذين يقيّمون التقنيات التعويضية الجديدة.

الكلمات المفتاحية

Infla10® جهاز قضيبي قابل للنفخ IPP ضعف الانتصاب عطل ميكانيكي إعادة جراحة سلامة زرعة القضيب Rigicon

This publication is available through the external link above. See the abstract for a summary of the research.