Skip to main content

الكاتب: admin2024

دراسة جديدة تؤكد سلامة ومعدلات الرضا العالية لدعامة القضيب القابلة للنفخ ثلاثية القطع Infla10 من Rigicon لعلاج ضعف الانتصاب

أظهرت دراسة حديثة أجراها أطباء بارزون في مجال زراعة دعامات المسالك البولية التعويضية وهم Steven K. Wilson (كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية)، وMariano Rossello (إسبانيا)، وPedro Maria (نيويورك، الولايات المتحدة الأمريكية)، وLexiaochuan Wen (ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية) نتائج سلامة واعدة ومعدلات رضا عالية لدى المرضى لدعامة القضيب القابلة للنفخ ثلاثية القطع Infla10 (Rigicon، نيويورك) كخيار علاجي للمرضى المصابين بضعف الانتصاب الذين لم يستجيبوا للعلاجات التحفظية أو يفضلون حلاً نهائياً.

شملت الدراسة 535 مريضاً خضعوا لزراعة Infla10 في الفترة بين يونيو 2019 وأبريل 2022، بمشاركة 103 جراحين من 26 مركزاً. تمت متابعة المرضى لتقييم سلامة الجهاز، مع تسجيل عوامل مثل المراجعة/الإزالة، وإعادة الجراحة بسبب العدوى، والأعطال الميكانيكية، والأسباب الطبية. تم إجراء التحليل الإحصائي باستخدام SPSS 25.0 (IBM، الولايات المتحدة الأمريكية) وإحصائيات البقاء لـ Kaplan Meier.

تتميز دعامة القضيب القابلة للنفخ ثلاثية القطع Infla10 بطلاء محب للماء من الجيل الجديد على جميع الأسطح الخارجية، بما في ذلك الخزان، مما يتيح التوافق مع المضادات الحيوية المختلفة المصممة وفقاً لاحتياجات المريض. وقد ساهم هذا التصميم المبتكر في النتائج الإيجابية التي لوحظت في الدراسة.

تُظهر هذه النتائج بشكل أكبر سلامة وفعالية دعامة القضيب القابلة للنفخ ثلاثية القطع Infla10، مما يعزز مكانتها كخيار علاجي موثوق للمرضى المصابين بضعف الانتصاب.

حول ضعف الانتصاب

ضعف الانتصاب، أو ED، هو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب مناسب للجماع. يُعد ضعف الانتصاب في الواقع اضطراباً جنسياً شائعاً لدى الذكور وقد يتخذ مساراً دائماً حيث لا يستطيع بعض الرجال تحقيق أي انتصاب في الجزء المتبقي من حياتهم. قد يكون لضعف الانتصاب تأثير عميق على جودة الحياة والعلاقات الاجتماعية للمريض.

قد يحدث ضعف الانتصاب بشكل أساسي بسبب أمراض واضطرابات متنوعة تشمل أمراض القلب، والسكري، وتلف منطقة الحوض نتيجة الجراحة أو الحوادث أو العلاج الإشعاعي، وتضخم البروستاتا الحميد (BPH، وهو تضخم غير سرطاني لنسيج البروستاتا)، والاضطرابات المرتبطة بانخفاض مستويات هرمون التستوستيرون، ومرض باركنسون، وأمراض عصبية أخرى.

حول دعامة القضيب القابلة للنفخ (دعامة القضيب القابلة للنفخ ثلاثية القطع)

الأجهزة القابلة للنفخ، وهي النوع الأكثر شيوعاً من دعامات القضيب المستخدمة، يمكن نفخها لتحقيق الانتصاب، وتفريغها في الأوقات الأخرى. تستخدم الدعامات القابلة للنفخ ثلاثية القطع خزاناً مملوءاً بالسائل يُزرع تحت جدار البطن، ومضخة وصمام تحرير يوضعان داخل كيس الصفن، وأسطوانتين قابلتين للنفخ داخل القضيب. (المصدر: Mayo Clinic)

تُعتبر جراحة زراعة دعامة القضيب العلاج المعياري الذهبي للرجال المصابين بضعف الانتصاب.

حول Rigicon

تتخصص Rigicon في البحث والتطوير وتصنيع الحلول المبتكرة في طب المسالك البولية مع خبرة تمتد لـ 30 عاماً في طب المسالك البولية. نركز على إنشاء محفظة منتجات شاملة لأطباء المسالك البولية حول العالم. التزاماً بتحسين جودة حياة المرضى، تركز Rigicon على تقديم علاجات متطورة تعالج حالات المسالك البولية المختلفة، بما في ذلك ضعف الانتصاب وسلس البول.

Rigicon تطلق أنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية: ContiClassic للمصرة البولية الاصطناعية و ContiReflex للمصرة البولية الاصطناعية

تطلق Rigicon على المستوى العالمي نموذجين جديدين من المصرة البولية الاصطناعية: ContiClassic للمصرة البولية الاصطناعية و ContiReflex للمصرة البولية الاصطناعية. تعلن Rigicon أن نموذجي ContiClassic للمصرة البولية الاصطناعية و ContiReflex للمصرة البولية الاصطناعية قد حصلا مؤخراً على موافقة علامة CE وهما متوفران حالياً في جميع الأسواق الأوروبية الرئيسية.

ContiClassic للمصرة البولية الاصطناعية و ContiReflex للمصرة البولية الاصطناعية هما أجهزة زرعية تعالج سلس البول (UI). أنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية مُصممة لعلاج سلس البول الناتج عن قصور المصرة الإحليلية الخارجية في حالات مثل سلس البول بعد جراحة البروستاتا. صُممت أنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية لاستعادة وظيفة المصرة البولية الطبيعية (السليمة) التي تمنع تدفق البول خارج المثانة.

تقدم أنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية ميزات فريدة لعلاج سلس البول. يوفر ContiReflex AUS تنظيماً متقدماً للضغط داخل البطن عبر تصميمه المبتكر لبالون منظم الضغط.

صُممت أنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية لتقديم حلول حاسمة للمشكلات الفسيولوجية والميكانيكية التي تواجه أنظمة AUS التقليدية. صُمم كلا نموذجي AUS لتقليل تآكل الإحليل وفقدان سوائل الجهاز، وهما السببان الأكثر شيوعاً لفشل العلاج.

تتوفر أنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية بمجموعة واسعة وجديدة من أحجام الكُفة لتوفير أفضل ملاءمة لتشريح إحليل المريض. تُقدَّم جميع مكونات أنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية مع طلاء HydroShield المحب للماء، مما يمنح الطبيب حرية اختيار المحلول المائي المفضل للغمر.

بالإضافة إلى ذلك، فإن التصميم المبتكر لوصلات EasyClick من النوع Y سيسهل وضع الكُفة الإطباقية المزدوجة. سيستمر الطرح العالمي لأنظمة Conti للمصرة البولية الاصطناعية طوال عام 2020. من المقرر إجراء تجربة سريرية متعددة المراكز بعنوان “تقييم أنظمة Rigicon Conti للمصرة البولية الاصطناعية لعلاج مرضى سلس البول (ERASE UI)” في الربع الرابع من عام 2020.

حول سلس البول

سلس البول (UI) هو فقدان البول اللاإرادي. لا يستطيع المرضى الذين يعانون من سلس البول التحكم في إطلاق البول من المثانة. في حين أن سلس البول الإجهادي هو النوع الأكثر شيوعاً، إلا أن هناك أنواعاً مختلفة من سلس البول. سلس البول الإجهادي هو التسرب غير المتوقع للبول عند حدوث ضغط خارجي مع أنشطة مثل رفع الأثقال أو السعال أو العطس أو الضحك أو التمارين الرياضية. يتسبب هذا الضغط الخارجي في تسرب البول من المثانة الضعيفة بالفعل.

قد يحدث ضعف المصرات البولية بسبب:

• الجراحة في منطقة الحوض أو البروستاتا
• إصابة الإحليل
• الأدوية
• زيادة الوزن
• التغيرات المرتبطة بالعمر
• أسباب أخرى

يُعد سلس البول مشكلة كبيرة تؤثر على عشرات الملايين من المرضى. يُقدَّر أن سلس البول يصيب 1 من كل 10 ذكور، مع زيادة معدل الانتشار المرتبط بالتقدم في العمر.

يعاني الرجال المصابون بسلس البول من معدل أعلى للاكتئاب وهم أكثر عرضة لتقليل المشاركة في الأنشطة (مثل تقليل ساعات العمل أو تغيير الوظيفة أو التقاعد المبكر الطوعي)1

لا يسعى غالبية المرضى الذين يعانون من سلس البول الأسبوعي للحصول على الرعاية. يعتقد كثير ممن سعوا للعلاج أنه لم يُقدَّم لهم أي علاج، ويستمر كثير ممن تلقوا العلاج في المعاناة من أعراض مزعجة.2

حول المصرة البولية الاصطناعية

المصرة البولية الاصطناعية (AUS) هي جهاز طبي مصمم خصيصاً لعلاج سلس البول.

المصرة البولية الاصطناعية هي خيار علاجي جراحي عندما تفشل خيارات العلاج غير الجراحية أو السلوكية.

تحاكي AUS دور المصرة البولية السليمة (العضلتين اللتين تتحكمان في خروج البول من المثانة عبر الإحليل)، حيث تُغلق الإحليل لمنع تسرب البول. يقوم المريض بالضغط على مضخة التحكم الموجودة في كيس الصفن لتحرير الكُفة عن الإحليل والتبول. تعود الكُفة إلى وضعها المغلق خلال حوالي دقيقتين لمنع تسرب البول بعد التبول.
تُعتبر المصرة البولية الاصطناعية على نطاق واسع المعيار الذهبي لعلاج سلس البول.

حول Rigicon

تقوم Rigicon, Inc. بتصميم وتصنيع غرسات المسالك البولية المبتكرة مع التركيز الشديد على إنشاء محفظة منتجات شاملة والالتزام بتقديم منتجات مسالك بولية عالية الجودة ومبتكرة للمرضى والأطباء في جميع أنحاء العالم.


المراجع

1 – Irwin DE, Milsom I, Kopp Z, Abrams P, Cardozo L., “Impact of overactive bladder symptoms on employment, social
interactions and emotional well-being in six European countries” BJU International. 2006;97:96–100.
2- Harris S.S., Link C.L., Tennstedt S.L., “Care seeking and treatment for urinary incontinence in a diverse
population”, J Urol. 2007;177:680–684

دعامة القضيب شبه الصلبة من الجيل الجديد Rigi10 من Rigicon تحصل على تصريح FDA وإطلاق دعامة القضيب القابلة للنفخ المبتكرة Infla10 في أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية يحقق نجاحاً كبيراً

تعلن Rigicon, Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصريحاً لدعامة القضيب شبه الصلبة Rigi10 للزرع في الجسمين الكهفيين للقضيب عند الرجال المشخصين بضعف الانتصاب. تُزرع الدعامة لتوفير صلابة كافية للقضيب للجماع.

يتميز Rigi10 بسهولة الزرع وسهولة الاستخدام. تتيح تقنية Flexible Rod Technology زوايا انحناء أعلى دون ارتداد زنبركي. يُقدَّم Rigi10 بخمسة أقطار مختلفة ومقاسين لملاءمة أفضل لتشريح المريض.

Infla10 هي دعامة القضيب القابلة للنفخ من الجيل التالي المصممة بسنوات من الخبرة في طب المسالك البولية. يتضمن Infla10 طلاءً محباً للماء على جميع الأسطح الخارجية للمكونات لتسهيل الامتصاص السريع والقوي للمحلول على الجهاز وتعزيز سهولة زرع الجهاز. توفر آلية Rapid-Pump المبتكرة سهولة وسرعة أكبر للمرضى عند نفخ وتفريغ الدعامة. يقدم إصدار Infla10 AX للمرضى توسعاً تشريحياً في المحيط والطول لمعالجة المخاوف المتعلقة بقصر القضيب بعد الجراحة.

دعامة القضيب مخصصة لعلاج ضعف الانتصاب، وهي حالة تصيب أكثر من 200 مليون رجل سنوياً حول العالم، حيث يعاني ما يقارب 50% من الرجال فوق سن الستين من أعراض متوسطة إلى شديدة.[1,2]

حول ضعف الانتصاب

ضعف الانتصاب، أو ED، هو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب مناسب للجماع. يُعد ضعف الانتصاب في الواقع اضطراباً جنسياً شائعاً عند الذكور وقد يتخذ مساراً دائماً حيث لا يستطيع بعض الرجال تحقيق أي انتصاب لبقية حياتهم. قد يكون لضعف الانتصاب تأثير عميق على جودة الحياة والعلاقات الاجتماعية للمريض.

قد يحدث ضعف الانتصاب أساساً بسبب أمراض واضطرابات مختلفة تشمل أمراض القلب والسكري وتلف منطقة الحوض الناتج عن الجراحة أو الحوادث أو العلاج الإشعاعي وتضخم البروستاتا الحميد (BPH، وهو تضخم غير سرطاني لنسيج البروستاتا) والاضطرابات المرتبطة بانخفاض مستويات التستوستيرون ومرض باركنسون وأمراض عصبية أخرى.

حول دعامة القضيب شبه الصلبة (دعامة القضيب القابلة للثني)

دعامة القضيب شبه الصلبة هي جهاز طبي يتيح للرجل المصاب بالعجز الجنسي تحقيق الانتصاب. تتكون الدعامة شبه الصلبة من قضيبين يكونان دائماً صلبين ولكن قابلين للثني. جميع المكونات مخفية داخل الجسم ولا يمكن رؤيتها من الخارج. تستقر أسطوانات الدعامة في القضيب على كلا الجانبين. لا تتم إزالة أي نسيج لوضع القضبان؛ فهي تشغل ببساطة المساحات التي كانت مملوءة سابقاً بالدم عندما كان الشخص قادراً على الانتصاب. لا تعطل القضبان تدفق البول أو القذف. كما لا تغير القضبان من إحساس القضيب.

حول دعامة القضيب القابلة للنفخ (دعامة القضيب القابلة للنفخ ثلاثية القطع)

الأجهزة القابلة للنفخ، وهي النوع الأكثر شيوعاً من دعامات القضيب المستخدمة، يمكن نفخها لإحداث الانتصاب وتفريغها في أوقات أخرى. تستخدم الدعامات القابلة للنفخ ثلاثية القطع خزاناً مملوءاً بالسائل يُزرع تحت جدار البطن، ومضخة وصمام تحرير يوضعان داخل كيس الصفن، وأسطوانتين قابلتين للنفخ داخل القضيب. (المصدر: Mayo Clinic)

تُعتبر جراحة زرع دعامة القضيب العلاج المعياري الذهبي للرجال المصابين بضعف الانتصاب.

حول Rigicon

تقوم Rigicon بتصميم وتصنيع غرسات المسالك البولية المبتكرة بخبرة 30 عاماً في طب المسالك البولية. نركز على إنشاء محفظة منتجات شاملة لأطباء المسالك البولية حول العالم. التزامنا هو تقديم منتجات مسالك بولية عالية الجودة ومبتكرة لمرضانا وأطبائنا الكرام.

[1] US Census Bureau.

[2] Aytac IA et al (1996) – The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJUI, 84: 50-6.e seeking and treatment for urinary incontinence in a diverse population”, J Urol. 2007;177:680–684