{"id":11934,"date":"2025-08-14T10:16:22","date_gmt":"2025-08-14T14:16:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.rigicon.com\/glossary-term\/durasphere\/"},"modified":"2026-10-06T18:04:57","modified_gmt":"2026-10-06T22:04:57","slug":"durasphere","status":"publish","type":"glossary-term","link":"https:\/\/www.rigicon.com\/de\/glossary-term\/durasphere\/","title":{"rendered":"Durasphere"},"content":{"rendered":"","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"featured_media":0,"template":"","glossary-category":[123],"glossary-product":[108,107],"class_list":["post-11934","glossary-term","type-glossary-term","status-publish","hentry","glossary-category-urinary-incontinence-treatments","glossary-product-conticlassic-aus","glossary-product-contireflex-enhanced-aus"],"acf":{"gt-definition":"<p>\n        Durasphere ist ein steriles, nicht pyrogenes, injizierbares urethrales Bulking Agent, das aus mit pyrolytischem Kohlenstoff beschichteten Zirkoniumoxid-K\u00fcgelchen besteht, die in einem wasserbasierten, Beta-Glucan enthaltenden Tr\u00e4gergel suspendiert sind.<span class=\"citation\">1<\/span> Die mit pyrolytischem Kohlenstoff beschichteten K\u00fcgelchen sind so ausgelegt, dass sie eine Mindestgr\u00f6\u00dfe von 212 Mikrometern und eine Maximalgr\u00f6\u00dfe von 500 Mikrometern aufweisen.<span class=\"citation\">1<\/span> Das wasserbasierte Tr\u00e4gergel besteht volumenm\u00e4\u00dfig zu etwa 97 Prozent aus Wasser und zu 3 Prozent aus Beta-Glucan.<span class=\"citation\">1<\/span> Durasphere wird bei Frauen submuk\u00f6s am Blasenhals injiziert, wodurch ein vermehrtes Gewebevolumen und in der Folge eine Koaptation des Blasenhalses entstehen.<span class=\"citation\">1<\/span> Im Laufe der Zeit lagert sich Kollagen um die mit pyrolytischem Kohlenstoff beschichteten K\u00fcgelchen ab, und das endg\u00fcltige F\u00fcllergebnis ergibt sich aus der Kombination der beschichteten K\u00fcgelchen und dem k\u00f6rpereigenen Kollagen.<span class=\"citation\">1<\/span> Die Zusammensetzung wurde so konzipiert, dass ein dauerhaftes, nicht migrierendes Mittel mit geringem immunogenem Potenzial entsteht.<span class=\"citation\">2<\/span>\n    <\/p>","gt-synonyms":"Durasphere\u2122, injizierbares Durasphere\u00ae-F\u00fcllmittel, pyrolytisch kohlenstoffbeschichtete Perlen, kohlenstoffbeschichtete Zirkoniumoxidperlen","gt-citation":"[1] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Durasphere Injectable Bulking Agent. PMA Number: P980053. September 13, 1999. DOI: https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/cdrh_docs\/pdf\/P980053b.pdf\n\n[2] Berger MB, Morgan DM. Delayed Presentation of Pseudoabscess Secondary to Injection of Pyrolitic Carbon-Coated Beads Bulking Agent. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 Sep-Oct;18(5):303-305. DOI: 10.1097\/SPV.0b013e318264c8e0\n\n[3] Lightner D, Calvosa C, Andersen R, et al. A new injectable bulking agent for treatment of stress urinary incontinence: results of a multicenter, randomized, controlled, double-blind study of Durasphere. Urology. 2001 Jul;58(1):12-5. DOI: 10.1016\/s0090-4295(01)01148-7","gt-clinical-context":"<p>\n        Durasphere ist zur Behandlung erwachsener Frauen mit Belastungsinkontinenz (SUI) infolge einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz (ISD) indiziert.<span class=\"citation\">1<\/span> Es bietet Chirurgen in mehreren klinischen Situationen eine langfristige, weniger invasive Unterst\u00fctzung der Harnr\u00f6hre: wenn eine konventionelle Operation nicht vollst\u00e4ndig wirksam war, wenn die Patientin f\u00fcr eine Operation oder Narkose nicht ausreichend belastbar ist, wenn die Patientin eine invasive Operation lieber vermeiden m\u00f6chte oder wenn die Familienplanung der Patientin noch nicht abgeschlossen ist.<span class=\"citation\">3<\/span>\n    <\/p>\n    <p>\n        Die Injektion erfolgt bei Frauen submuk\u00f6s am Blasenhals.<span class=\"citation\">1<\/span> Klinische Studien haben gezeigt, dass Durasphere bei der Behandlung der SUI infolge einer ISD ebenso wirksam ist wie Rinderkollagen; ein Jahr nach der Behandlung zeigten 80,3 % der Frauen eine Verbesserung um mindestens einen Kontinenzgrad.<span class=\"citation\">3<\/span> Laut vom Hersteller berichteten Nachbeobachtungsdaten der US-amerikanischen IDE-Studie hielten 73 % der Patientinnen ihren Kontinenzgrad ein Jahr nach dem Eingriff auch 4,3 Jahre nach dem Eingriff aufrecht.<span class=\"citation\">3<\/span>\n    <\/p>\n    <p>\n        Die mit pyrolytischem Kohlenstoff beschichteten Zirkoniumoxid-K\u00fcgelchen werden vom K\u00f6rper nicht abgebaut, sodass der F\u00fcll-Effekt dauerhaft sein soll, auch wenn manchmal Wiederholungsinjektionen erforderlich sind.<span class=\"citation\">3<\/span> Zu den m\u00f6glichen Komplikationen geh\u00f6ren jedoch ein kurzfristig erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Harndrang und Harnverhalt,<span class=\"citation\">3<\/span> und es wurden seltene F\u00e4lle einer Pseudoabszessbildung berichtet.<span class=\"citation\">2<\/span> Die NICE-Leitlinien zur Harninkontinenz empfehlen, intramurale Bulking Agents, einschlie\u00dflich solcher aus kohlenstoffbeschichteten Zirkoniumk\u00fcgelchen, f\u00fcr die Behandlung der SUI in Betracht zu ziehen, wenn eine konservative Behandlung versagt hat.<span class=\"citation\">3<\/span>\n    <\/p>","gt-related-evidence":null,"gt-featured":true,"gt-ai-referenced":false,"gt-view-count":76},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v28.7 (Yoast SEO v28.7) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Durasphere: Pyrolytic Carbon-Coated Beads for Urethral...<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Durasphere ist ein injizierbares Bulking-Mittel mit kohlenstoffbeschichteten K\u00fcgelchen zur effektiven Behandlung von Stressharninkontinenz.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.rigicon.com\/de\/glossary-term\/durasphere\/\" \/>\n<meta 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